Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacologische behandeling bij legale overtreders met schizofrenie, een prospectieve observatie-spiegelbeeldstudie.

1 december 2025 bijgewerkt door: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Farmacologische behandeling bij legale overtreders met schizofrenie, een prospectieve observatie-spiegelbeeldstudie

Gezien de kwetsbaarheid van patiënten met schizofrenie bij forensische behandeling, hebben we een prospectief-observationeel onderzoek ontworpen. Het doel van onze studie, met name de focus op het selecteren van de juiste medicatie, het ontwikkelen van klinische profielen en het bepalen van de gronden voor klinisch oordeel, is relevant voor de behandeling van patiënten met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een schizofreniespectrumstoornis die geweldsdelicten plegen, blijken enkele onderscheidende kenmerken te hebben. De huidige opvatting is dat misdaad gepleegd tijdens een psychiatrische ziekte, met name schizofrenie, behandelbaar en te voorkomen is. Toch zijn de behandelingsmogelijkheden voor deze patiëntengroep schaars. Het bewijs met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van dergelijke behandelingen is praktisch onbestaande. In de praktijk zijn de therapeutische mogelijkheden beperkt tot medicatie en zelfs hier is er maar één antipsychoticum (clozapine) dat de De huidige opvatting is dat criminaliteit gepleegd tijdens een psychiatrische ziekte, in het bijzonder schizofrenie, behandelbaar en te voorkomen is. Toch zijn de behandelingsmogelijkheden voor deze patiëntengroep schaars. Het bewijs met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van dergelijke behandelingen is praktisch onbestaande. In de praktijk zijn de therapeutische mogelijkheden beperkt tot medicatie; zelfs hier onderzoeken bijna geen gecontroleerde klinische onderzoeken deze kwestie.

In de klinische praktijk is het bijzonder veeleisend om specifieke psychofarmacologische behandelingen te selecteren voor patiënten met schizofrenie die gewelddadig of agressief gedrag vertonen. Het gebrek aan bewijs met betrekking tot behandelingen voor deze specifieke groep is deels toe te schrijven aan hun dubbele kwetsbaarheid en de daaruit voortvloeiende beperkingen van klinische en experimentele proeven. Paradoxaal genoeg brengen de inspanningen om de veiligheid en rechten van deze patiënten te waarborgen hen in het nadeel, aangezien ze geen toegang hebben tot evidence-based behandeling voor hun aandoening. Daarom ervaren ze in het beste geval een beperkte of langzame verbetering van hun toestand of krijgen ze, in het slechtste geval, mogelijk een ineffectieve of schadelijke behandeling.

Om het gebrek aan bewijs met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van antipsychotische behandelingsopties voor deze specifieke populatie aan te pakken, hebben de onderzoekers een prospectieve observationele studie opgezet met evaluatie in een spiegelbeeldontwerp. Dit vermindert confounders op het niveau van een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waardoor robuuste statistische analyse mogelijk is.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het Centrum voor intramurale forensische therapie (ZSFT: Zentrum für Stationäre ForensischeTherapie [Duits]), dat deel uitmaakt van de Kliniek voor Forensische Psychiatrie van het Psychiatrisch Ziekenhuis van de Universiteit van Zürich, is de grootste forensisch psychiatrische kliniek van Zwitserland die gespecialiseerd is in de behandeling van gedetineerde patiënten die lijden aan uit psychiatrische stoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Deelnemers zijn bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Deelnemers zijn tussen de 18 en 65 jaar.
  • Diagnose van schizofrenie DSM-5
  • Gewelddadige misdaad in de loop van een psychotische episode.
  • Duitse taalvaardigheid

Uitsluitingscriteria

  • Lage intelligentie
  • Huidige neurologische aandoening
  • Door middelen veroorzaakte psychotische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychopathologie
Tijdsspanne: 4 weken
De Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) is een semi-gestructureerd interview dat is ontworpen om de ernst van psychopathologie te meten bij patiënten met een psychotische stoornis. De schaal loopt van 30 tot 210; hogere scores betekenen meer psychopathologie. Verandering ten opzichte van baseline in psychopathologie op de PANSS.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Agressie
Tijdsspanne: 12 maanden
De Modified Overt Aggression Scale (MOAS) is een vierdelige gedragsbeoordelingsschaal die wordt gebruikt om de frequentie en ernst van agressieve episodes te evalueren en te documenteren. Het varieert van 0 tot 100: hogere scores betekenen meer ernstige agressie. Agressie en agressief gedrag zoals beoordeeld door de MOAS.
12 maanden
Verlangen
Tijdsspanne: 4 weken
De Yale Craving Scale (YCS) is een psychometrische schaal voor het beoordelen van rook- en drinkdrang. Totaalscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op grotere afhankelijkheid. Verandering ten opzichte van baseline in hunkering naar de YCS.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephan T. Egger, MD, PhD, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren