정신분열증을 가진 범죄자의 약물치료, 전향적 거울상 관찰 연구.
정신분열증이 있는 법범의 약물 치료, 전향적 거울상 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
폭력 범죄를 저지르는 정신분열증 스펙트럼 장애 환자는 몇 가지 특징이 있는 것으로 보입니다. 현재의 견해는 정신 질환, 특히 정신분열증의 과정에서 저지른 범죄는 치료 및 예방이 가능하다는 것입니다. 그럼에도 불구하고, 이 환자 그룹에 대한 치료 옵션은 드물다. 그러한 치료의 효능과 안전성에 관한 증거는 사실상 존재하지 않습니다. 실제로 치료 옵션은 약물로 제한되며 여기에서도 항정신병 약물(클로자핀)이 하나만 있습니다. 현재의 견해는 정신 질환, 특히 정신분열증 중에 저지른 범죄는 치료 및 예방이 가능하다는 것입니다. 그럼에도 불구하고, 이 환자 그룹에 대한 치료 옵션은 드물다. 그러한 치료의 효능과 안전성에 관한 증거는 사실상 존재하지 않습니다. 실제로 치료 옵션은 약물로 제한됩니다. 여기에서도 거의 통제된 임상시험이 이 문제를 조사하고 있지 않습니다.
임상 실습에서 폭력적이거나 공격적인 행동을 보이는 정신분열증 환자를 위한 특정 정신약리학적 치료법을 선택하는 것이 특히 요구됩니다. 이 특정 그룹에 대한 치료에 관한 증거가 부족한 것은 부분적으로 이중 취약성과 임상 및 실험 시험에 대한 결과적인 제한 때문입니다. 역설적이게도 이러한 환자들의 안전과 권리를 보장하려는 노력은 그들의 상태에 대한 증거 기반 치료에 접근할 수 없기 때문에 그들을 불리하게 만듭니다. 따라서 기껏해야 상태가 제한적이거나 느리게 개선되거나 최악의 경우 잠재적으로 효과가 없거나 해로운 치료를 받게 됩니다.
이 특정 집단에 대한 항정신병 치료 옵션의 효능 및 안전성에 관한 증거 부족을 해결하기 위해 조사관은 미러 이미지 디자인으로 평가하는 전향적 관찰 연구를 설계했습니다. 이를 통해 무작위 대조 시험 수준에서 혼동 요인을 줄여 강력한 통계 분석이 가능합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8032
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있습니다.
- 참가자는 18세에서 65세 사이입니다.
- 정신 분열증 DSM-5의 진단
- 정신병 에피소드 과정에서 폭력 범죄.
- 독일어 능력
제외 기준
- 낮은 지능
- 현재의 신경 장애
- 물질 유발 정신병 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신병리학
기간: 4 주
|
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)는 정신병적 장애가 있는 환자의 정신 병리학의 중증도를 측정하기 위해 고안된 반구조화된 인터뷰입니다.
척도 범위는 30에서 210까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 정신 병리를 의미합니다.
PANSS에 대한 정신병리학의 기준선에서 변경.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침략
기간: 12 개월
|
MOAS(Modified Overt Aggression Scale)는 공격적 에피소드의 빈도와 심각도를 평가하고 문서화하는 데 사용되는 4단계 행동 평가 척도입니다.
범위는 0~100: 점수가 높을수록 공격성이 심함을 의미합니다.
MOAS가 평가한 공격성 및 공격적 행동.
|
12 개월
|
|
갈망
기간: 4 주
|
YCS(Yale Craving Scale)는 흡연 및 음주 충동을 평가하기 위한 심리측정 척도입니다.
총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 의존도가 높음을 나타냅니다.
YCS에 대한 갈망이 기준선에서 변경되었습니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephan T. Egger, MD, PhD, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AiW-TlG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .