Farmakologinen hoito skitsofreniaa sairastaville rikoksentekijöille, tuleva havaintopeilikuvatutkimus.
Farmakologinen hoito skitsofreniaa sairastaville rikoksentekijöille, tuleva havainnoiva peilikuvatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on skitsofreniaspektrihäiriö ja jotka tekevät väkivaltaisia rikoksia, näyttää olevan joitain erityispiirteitä. Nykyinen näkemys on, että psykiatrisen sairauden, erityisesti skitsofrenian, yhteydessä tehty rikos on hoidettavissa ja ehkäistävissä. Tästä huolimatta hoitovaihtoehdot tälle potilasryhmälle ovat harvat. Näyttöä tällaisten hoitojen tehokkuudesta ja turvallisuudesta on käytännössä olematon. Käytännössä hoitovaihtoehdot rajoittuvat lääkitykseen ja täälläkin on olemassa vain yksi antipsykootti (klotsapiini), jolla on Nykyinen näkemys on, että psykiatrisen sairauden aikana tehty rikos, erityisesti skitsofrenia, on hoidettavissa ja ehkäistävissä. Tästä huolimatta hoitovaihtoehdot tälle potilasryhmälle ovat harvat. Näyttöä tällaisten hoitojen tehokkuudesta ja turvallisuudesta on käytännössä olematon. Käytännössä hoitovaihtoehdot rajoittuvat lääkitykseen; edes täällä, lähes mikään kontrolloitu kliininen tutkimus ei tutki tätä asiaa.
Kliinisessä käytännössä erityisten psykofarmakologisten hoitojen valitseminen väkivaltaista tai aggressiivista käyttäytymistä osoittaville skitsofreniapotilaille on erityisen vaativaa. Todisteiden puute tämän tietyn ryhmän hoidoista johtuu osittain niiden kaksoishaavoittuvuudesta ja siitä aiheutuvista kliinisiä ja kokeellisia tutkimuksia koskevista rajoituksista. Paradoksaalista kyllä, pyrkimykset varmistaa näiden potilaiden turvallisuus ja oikeudet asettavat heidät epäedulliseen asemaan, koska heillä ei ole mahdollisuutta saada näyttöön perustuvaa hoitoa sairautensa vuoksi. Siksi heidän tilansa paranee parhaimmillaan vain vähän tai hitaasti, tai pahimmillaan he saavat mahdollisesti tehotonta tai haitallista hoitoa.
Vastatakseen todisteiden puutteeseen antipsykoottisten hoitovaihtoehtojen tehokkuudesta ja turvallisuudesta tälle tietylle väestöryhmälle, tutkijat ovat suunnitelleet prospektiivisen havainnointitutkimuksen, jossa on arviointi peilikuvasuunnittelussa. Tämä vähentää hämmennystä satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tasolla, mikä mahdollistaa vankan tilastollisen analyysin.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8032
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Osallistujilla on oikeus antaa tietoinen suostumus.
- Osallistujat ovat 18-65-vuotiaita.
- Skitsofrenian diagnoosi DSM-5
- Väkivaltarikos psykoottisen jakson aikana.
- saksan kielen taitoa
Poissulkemiskriteerit
- Alhainen älykkyys
- Nykyinen neurologinen häiriö
- Paineen aiheuttama psykoottinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykopatologia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) on puolistrukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu mittaamaan psykopatologian vakavuutta potilailla, joilla on psykoottinen häiriö.
Asteikko vaihtelee välillä 30-210; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa psykopatologiaa.
Muutos PANSS-tutkimuksen psykopatologian lähtötasosta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aggressio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Modified Overt Aggression Scale (MOAS) on neliosainen käyttäytymisluokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ja dokumentoimaan aggressiivisten jaksojen esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Se vaihtelee 0–100: korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa aggressiota.
Aggressio ja aggressiivinen käyttäytyminen MOASin arvioiden mukaan.
|
12 kuukautta
|
|
Himo
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yale Craving Scale (YCS) on psykometrinen asteikko tupakoinnin ja juomisen tarpeiden arvioimiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta.
Muutos YCS:n himossa lähtötasosta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan T. Egger, MD, PhD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Keskushermoston edustajat
- Antipsykoottiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AiW-TlG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .