Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакологическое лечение правонарушителей с шизофренией, проспективное наблюдательное исследование зеркального отображения.

1 декабря 2025 г. обновлено: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Фармакологическое лечение правонарушителей с шизофренией, проспективное наблюдательное зеркальное отражение

Учитывая уязвимость больных шизофренией при судебно-медицинском лечении, мы разработали проспективно-наблюдательное исследование. Цель нашего исследования, в частности его сосредоточенность на выборе подходящего лекарства, разработке клинических профилей и определении оснований для клинического суждения, имеет отношение к лечению пациентов с шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с расстройством шизофренического спектра, совершившие насильственные преступления, обладают некоторыми отличительными характеристиками. В настоящее время считается, что преступление, совершенное во время психического заболевания, особенно шизофрении, поддается лечению и предотвращению. Тем не менее, вариантов лечения для этой группы пациентов немного. Доказательств эффективности и безопасности такого лечения практически не существует. На практике терапевтические возможности ограничены медикаментозным лечением, и даже здесь есть только один антипсихотик (клозапин), обладающий терапевтическими свойствами. Текущая точка зрения состоит в том, что преступление, совершенное во время психического заболевания, особенно шизофрении, поддается лечению и предотвращению. Тем не менее, вариантов лечения для этой группы пациентов немного. Доказательств эффективности и безопасности такого лечения практически не существует. На практике терапевтические возможности ограничиваются медикаментозным лечением; даже здесь почти не проводятся контролируемые клинические испытания по этому вопросу.

В клинической практике выбор специфического психофармакологического лечения для больных шизофренией, проявляющих насильственное или агрессивное поведение, является особенно сложным. Отсутствие доказательств в отношении лечения этой конкретной группы отчасти объясняется их двойной уязвимостью и вытекающими из этого ограничениями на клинические и экспериментальные испытания. Как это ни парадоксально, усилия по обеспечению безопасности и прав этих пациентов ставят их в невыгодное положение, поскольку они не имеют доступа к научно обоснованному лечению своего состояния. Таким образом, в лучшем случае их состояние улучшается медленно или ограниченно, а в худшем случае они получают потенциально неэффективное или вредное лечение.

Чтобы восполнить недостаток доказательств относительно эффективности и безопасности вариантов антипсихотического лечения для этой конкретной группы населения, исследователи разработали проспективное обсервационное исследование с оценкой в ​​зеркальном отображении. Это уменьшает количество искажающих факторов на уровне рандомизированного контролируемого исследования, что позволяет проводить надежный статистический анализ.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Центр стационарной судебно-медицинской экспертизы (ZSFT: Zentrum für Stationäre ForensischeTherapie [нем.]), входящий в состав Клиники судебной психиатрии Психиатрической больницы Цюрихского университета, является крупнейшей в Швейцарии судебно-психиатрической клиникой, специализирующейся на лечении заключенных, страдающих от психических расстройств.

Описание

Критерии включения

  • Участники правомочны давать информированное согласие.
  • Возраст участников от 18 до 65 лет.
  • Диагностика шизофрении DSM-5
  • Насильственное преступление в ходе психотического эпизода.
  • владение немецким языком

Критерий исключения

  • Низкий интеллект
  • Текущее неврологическое расстройство
  • Психотическое расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психопатология
Временное ограничение: 4 недели
Шкала позитивного и негативного синдрома (PANSS) представляет собой полуструктурированное интервью, предназначенное для измерения тяжести психопатологии у пациентов с психотическим расстройством. Шкала колеблется от 30 до 210; более высокие баллы означают большую психопатологию. Изменение по сравнению с исходным уровнем психопатологии по PANSS.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Агрессия
Временное ограничение: 12 месяцев
Модифицированная шкала явной агрессии (MOAS) представляет собой шкалу оценки поведения, состоящую из четырех частей, которая используется для оценки и документирования частоты и серьезности эпизодов агрессии. Он варьируется от 0 до 100: более высокие баллы означают более сильную агрессию. Агрессия и агрессивное поведение по оценке MOAS.
12 месяцев
Страстное желание
Временное ограничение: 4 недели
Йельская шкала влечения (YCS) — это психометрическая шкала для оценки тяги к курению и употреблению алкоголя. Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую зависимость. Изменение тяги к YCS по сравнению с исходным уровнем.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stephan T. Egger, MD, PhD, University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться