足と足首の痛みに対する簡単なマインドフルネス
2025年6月16日 更新者：Adam Hanley、University of Utah
これは、単一施設、4 群、並行群間ランダム化臨床試験 (RCT) です。
足と足首の患者に対する非常に短い（つまり 3 分間）音声録音されたマインドフルネス介入の 3 つの異なる形式の臨床効果を、痛みの心理教育に関する 3 分間の音声録音と比較して調査します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 大学整形外科センターで足または足首の治療を求めている
除外基準:
- 認知障害により研究手順を完了することができない。
- 現在のがん診断では、
- 研究への参加を妨げると医療スタッフが判断したその他の不安定な病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：痛みに対処するための情報
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一般的な痛みの対処法 (氷、休息、投薬、手術など) を提供する 3 分間の音声録音
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実験的：マインドフルネスの実践（一人）
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3 分間の音声ガイド付きマインドフルネス プラクティス。
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実験的：マインドフルネス入門 + マインドフルネス実践
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マインドフルネスの実践についての 1 分間の音声録音による導入と、その後の 2 分間の音声ガイド付きマインドフルネスの実践
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実験的：痛みの導入 + マインドフルネスの導入 + マインドフルネスの実践
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痛みについての 1 分間の音声録音による導入、続いて 1 分間のマインドフルネスの実践の音声録音による導入、その後 1 分間の音声ガイド付きマインドフルネスの実践
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み、不快さの数値評価スケールの変化
時間枠：3分間の音声録音の直前から直後
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単一のリッカート スケール項目は 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最も不快な痛みを示します。
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3分間の音声録音の直前から直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さの数値評価スケールの変化
時間枠：3分間の音声録音の直前から直後
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単一のリッカート スケール項目は 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最も激しい痛みを示します。
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3分間の音声録音の直前から直後
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鎮痛剤の投与希望の数値評価スケールの変化
時間枠：3分間の音声録音の直前から直後
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単一のリッカート スケール項目は 0 ～ 10 の範囲で、0 は鎮痛剤に対する要望がないことを示し、10 は鎮痛剤に対する強い要望を表します。
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3分間の音声録音の直前から直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後患者報告結果測定情報システム (PROMIS) 身体機能項目バンク、v2.0
時間枠：患者の介入訪問前からその後の再評価まで。この期間は通常約 6 週間です。
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PROMIS のコンピュータ支援による身体機能テストは、123 項目のバンクから抽出され、すべて 5 ポイントのリッカート スケールで採点されます。 T スコアの分布は、50 が米国の一般人口の平均 (平均) を表し、その平均の周囲の標準偏差が 10 ポイントになるように標準化されています。 スコアが高いほど身体機能が向上します。 |
患者の介入訪問前からその後の再評価まで。この期間は通常約 6 週間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月12日
一次修了 (実際)
2023年7月27日
研究の完了 (実際)
2023年7月27日
試験登録日
最初に提出
2023年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月10日
最初の投稿 (実際)
2023年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月16日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB_00085446 2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。