Краткая осознанность при болях в стопах и лодыжках
16 июня 2025 г. обновлено: Adam Hanley, University of Utah
Это одноцентровое рандомизированное клиническое исследование (РКИ) с четырьмя группами в параллельных группах.
Клинические эффекты трех различных форматов очень короткого (т.е. 3-минутного) аудиозаписанного вмешательства осознанности для пациентов со стопой и голеностопным суставом будут исследованы по сравнению с 3-минутным аудиозаписью о психообразовании от боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Лечение стопы или голеностопного сустава в Университетском ортопедическом центре
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, препятствующие завершению учебных процедур.
- Текущий диагноз рака,
- Другие нестабильные заболевания, по мнению медицинского персонала, препятствующие участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Информация о преодолении боли
|
Трехминутная аудиозапись, описывающая распространенные методы борьбы с болью (например, лед, отдых, лекарства, хирургическое вмешательство)
|
|
Экспериментальный: Практика осознанности (самостоятельно)
|
3-минутная практика осознанности под аудиогидом.
|
|
Экспериментальный: Введение в осознанность + практика осознанности
|
Записанное на аудио 1-минутное введение в практику осознанности, за которым следует 2-минутная практика осознанности с аудиогидом.
|
|
Экспериментальный: Введение в боль + Введение в осознанность + Практика осознанности
|
1-минутное аудиозапись введения в боль, за которой следует 1-минутное аудиозапись введения в практику внимательности, а затем 1-минутная аудиозапись практики осознанности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки неприятности боли
Временное ограничение: Непосредственно до и после 3-минутной аудиозаписи
|
Отдельный пункт шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую неприятную боль, какую только можно вообразить.
|
Непосредственно до и после 3-минутной аудиозаписи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки интенсивности боли
Временное ограничение: Непосредственно до и после 3-минутной аудиозаписи
|
Отдельный пункт шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на самую сильную вообразимую боль.
|
Непосредственно до и после 3-минутной аудиозаписи
|
|
Изменение числовой шкалы оценки желания принимать обезболивающие
Временное ограничение: Непосредственно до и после 3-минутной аудиозаписи
|
Отдельный пункт шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие желания принимать обезболивающие, а 10 — на сильное желание обезболивающих.
|
Непосредственно до и после 3-минутной аудиозаписи
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная система измерения послеоперационных результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Банк физических функциональных параметров, версия 2.0
Временное ограничение: От визита пациента до вмешательства до его последующей переоценки. Этот промежуток времени обычно составляет около 6 недель.
|
Компьютеризированный тест физического функционирования PROMIS основан на наборе из 123 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Распределения T-Score стандартизированы таким образом, что 50 представляет собой среднее (среднее) для населения США в целом, а стандартное отклонение от этого среднего составляет 10 баллов. Высокий балл улучшает физическое функционирование. |
От визита пациента до вмешательства до его последующей переоценки. Этот промежуток времени обычно составляет около 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00085446 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .