Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká všímavost pro bolesti nohou a kotníků

31. ledna 2024 aktualizováno: Adam Hanley, University of Utah
Toto je jednomístná čtyřramenná randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami (RCT). Klinické účinky tří různých formátů velmi krátké (tj. 3minutové), zvukově zaznamenané intervence všímavosti u pacientů s nohou a kotníkem, budou zkoumány ve vztahu k 3minutovému zvukovému záznamu o psychoedukaci bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • University of Utah
        • Kontakt:
          • Adam W Hanley
          • Telefonní číslo: 801-213-4191

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18
  • Hledám léčbu nohou nebo kotníků v Univerzitním ortopedickém centru

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha bránící absolvování studijních postupů.
  • Současná diagnóza rakoviny,
  • Jiná nestabilní nemoc, kterou zdravotnický personál posoudil jako překážku zapojení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Informace o zvládání bolesti
Behaviorální: Informace o zvládání bolesti
Tříminutový zvukový záznam poskytující běžné techniky zvládání bolesti (např. led, odpočinek, léky, operace)
Experimentální: Cvičení všímavosti (sám)
Behaviorální: Cvičení všímavosti (sám)
3minutové audio řízené cvičení všímavosti.
Experimentální: Úvod do všímavosti + procvičování všímavosti
Behaviorální: Úvod do všímavosti + procvičování všímavosti
1minutový zvukově nahraný úvod do praxe všímavosti následovaný 2minutovým zvukově řízeným cvičením všímavosti
Experimentální: Pain Introduction + Mindfulness Introduction + Mindfulness Practice
Behaviorální: Pain Introduction + Mindfulness Introduction + Mindfulness Practice
1minutový zvukově nahraný úvod k bolesti, po kterém následuje 1minutový zvukově nahraný úvod cvičení všímavosti, po kterém následuje 1minutový zvukově řízený nácvik všímavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné hodnotící stupnice Nepříjemnost bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 3minutový zvukový záznam
Jedna položka Likertovy stupnice v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejnepříjemnější bolest, jakou si lze představit.
Bezprostředně před až po 3minutový zvukový záznam

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné hodnotící stupnice intenzity bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 3minutový zvukový záznam
Jedna položka Likertovy stupnice v rozsahu 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit.
Bezprostředně před až po 3minutový zvukový záznam
Změna v číselné hodnoticí stupnici touhy po lécích proti bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 3minutový zvukový záznam
Jediná položka Likertovy stupnice v rozmezí 0-10, přičemž 0 znamená, že si nepřejete léky proti bolesti a 10 znamená silnou touhu po léku proti bolesti.
Bezprostředně před až po 3minutový zvukový záznam

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační pacientem hlášené výsledky Informační systém měření (PROMIS) Banka fyzických funkčních položek, v2.0
Časové okno: Od před intervenční návštěvou pacienta až po jejich následné přehodnocení. Toto časové rozpětí je obvykle kolem 6 týdnů.

Test fyzické funkčnosti pomocí počítače PROMIS čerpá z banky 123 položek, všechny hodnocené na 5bodové Likertově stupnici.

Distribuce T-skóre jsou standardizovány tak, že 50 představuje průměr (průměr) pro obecnou populaci USA a standardní odchylka kolem tohoto průměru je 10 bodů. Vysoké skóre lepší fyzické fungování.
Od před intervenční návštěvou pacienta až po jejich následné přehodnocení. Toto časové rozpětí je obvykle kolem 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00085446 2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Informace o zvládání bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit