Korte Mindfulness voor voet- en enkelpijn
16 juni 2025 bijgewerkt door: Adam Hanley, University of Utah
Dit is een single-site, vierarmige, parallelle groep gerandomiseerde klinische studie (RCT).
De klinische effecten van drie verschillende formaten van een zeer korte (d.w.z. 3 minuten), audio-opgenomen mindfulness-interventie voor voet- en enkelpatiënten zullen worden onderzocht ten opzichte van een 3 minuten durende audio-opname over pijnpsycho-educatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18
- Op zoek naar een voet- of enkelbehandeling in het Universitair Orthopedisch Centrum
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen die de voltooiing van studieprocedures verhinderen.
- Huidige kankerdiagnose,
- Andere onstabiele ziekte die door medisch personeel wordt beoordeeld als interfererend met deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Informatie over pijnbestrijding
|
Een audio-opname van drie minuten met algemene pijnbestrijdingstechnieken (bijv. Ijs, rust, medicatie, chirurgie)
|
|
Experimenteel: Mindfulness Praktijk (alleen)
|
Een mindfulness-oefening met audiogids van 3 minuten.
|
|
Experimenteel: Mindfulness Introductie + Mindfulness Praktijk
|
Een audio-opname van 1 minuut in de beoefening van mindfulness, gevolgd door een audio-begeleide mindfulness-oefening van 2 minuten
|
|
Experimenteel: Pijn Introductie + Mindfulness Inleiding + Mindfulness Praktijk
|
Een audio-opname van 1 minuut over pijn, gevolgd door een audio-opname van 1 minuut over de beoefening van mindfulness, gevolgd door een audio-begeleide mindfulness-oefening van 1 minuut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn Onaangenaamheid Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na audio-opname van 3 minuten
|
Enkelvoudig Likert-schaalitem variërend van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest onaangename pijn die je je kunt voorstellen.
|
Onmiddellijk voor tot na audio-opname van 3 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na audio-opname van 3 minuten
|
Enkelvoudig Likert-schaalitem variërend van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest intense pijn die je je kunt voorstellen.
|
Onmiddellijk voor tot na audio-opname van 3 minuten
|
|
Verandering in pijnmedicatie Verlangen Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na audio-opname van 3 minuten
|
Enkelvoudig Likert-schaalitem variërend van 0-10, waarbij 0 staat voor geen behoefte aan pijnmedicatie en 10 voor een sterk verlangen naar pijnmedicatie.
|
Onmiddellijk voor tot na audio-opname van 3 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Physical Functioning Item Bank, v2.0
Tijdsspanne: Van vóór het interventiebezoek van de patiënt tot de daaropvolgende herevaluatie. Deze periode is doorgaans ongeveer 6 weken.
|
De PROMIS fysiek functionerende computerondersteunde test is gebaseerd op een reeks van 123 items die allemaal zijn gescoord op een 5-punts Likert-schaal. T-Score-distributies zijn zodanig gestandaardiseerd dat een 50 het gemiddelde (gemiddelde) vertegenwoordigt voor de algemene bevolking van de VS, en de standaarddeviatie rond dat gemiddelde is 10 punten. Een hoge score beter fysiek functioneren. |
Van vóór het interventiebezoek van de patiënt tot de daaropvolgende herevaluatie. Deze periode is doorgaans ongeveer 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00085446 2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .