Mindfulness Breve para Dor nos Pés e Tornozelos
16 de junho de 2025 atualizado por: Adam Hanley, University of Utah
Este é um ensaio clínico randomizado (RCT) de um único local, quatro braços e grupos paralelos.
Os efeitos clínicos de três formatos diferentes de uma intervenção mindfulness muito breve (ou seja, 3 minutos) gravada em áudio para pacientes com pé e tornozelo serão investigados em relação a uma gravação de áudio de 3 minutos sobre a psicoeducação da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18
- Procurando tratamento para o pé ou tornozelo no Centro Ortopédico da Universidade
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva impedindo a conclusão dos procedimentos do estudo.
- Diagnóstico atual de câncer,
- Outra doença instável julgada pela equipe médica como interferindo no envolvimento no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Informações sobre como lidar com a dor
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Uma gravação de áudio de três minutos fornecendo técnicas comuns de enfrentamento da dor (por exemplo, gelo, repouso, medicação, cirurgia)
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Experimental: Prática de Mindfulness (sozinho)
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Uma prática de atenção plena guiada por áudio de 3 minutos.
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Experimental: Introdução à atenção plena + prática da atenção plena
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Uma introdução gravada em áudio de 1 minuto à prática de atenção plena, seguida de uma prática de atenção plena guiada por áudio de 2 minutos
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Experimental: Introdução à dor + Introdução à atenção plena + Prática da atenção plena
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Uma introdução gravada em áudio de 1 minuto à dor, seguida de uma introdução gravada em áudio de 1 minuto à prática da atenção plena, seguida de uma prática de atenção plena guiada por áudio de 1 minuto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Classificação Numérica de Desconforto da Dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 3 minutos
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Item de escala única de Likert variando de 0 a 10, com 0 indicando ausência de dor e 10 representando a dor mais desagradável imaginável.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Avaliação Numérica da Intensidade da Dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 3 minutos
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Item de escala única de Likert variando de 0 a 10, com 0 indicando ausência de dor e 10 representando a dor mais intensa imaginável.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 3 minutos
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Mudança na Escala de Avaliação Numérica de Desejo de Medicação para Dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 3 minutos
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Um único item da escala Likert varia de 0 a 10, com 0 indicando nenhum desejo de medicação para dor e 10 representando um forte desejo de medicação para dor.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 3 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Pós-operatório (PROMIS) Banco de Itens de Funcionamento Físico, v2.0
Prazo: Desde antes da visita de intervenção do paciente até sua reavaliação subsequente. Este intervalo de tempo é tipicamente em torno de 6 semanas.
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O teste de funcionamento físico assistido por computador PROMIS extrai de um banco de 123 itens, todos pontuados em uma escala Likert de 5 pontos. As distribuições do T-Score são padronizadas de modo que 50 represente a média (média) para a população geral dos EUA e o desvio padrão em torno dessa média seja de 10 pontos. Uma pontuação alta melhora o funcionamento físico. |
Desde antes da visita de intervenção do paciente até sua reavaliação subsequente. Este intervalo de tempo é tipicamente em torno de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00085446 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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