Kort mindfulness för fot- och fotledsvärk
16 juni 2025 uppdaterad av: Adam Hanley, University of Utah
Detta är en randomiserad klinisk prövning på en plats, fyra armar och parallellgrupp (RCT).
De kliniska effekterna av tre olika format av en mycket kort (d.v.s. 3 minuter), ljudinspelad mindfulness-intervention för fot- och ankelpatienter kommer att undersökas i förhållande till en 3-minuters ljudomkodning om smärtpsykoedukation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18
- Söker fot- eller fotledsbehandling på Universitetets ortopediska centrum
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar slutförandet av studieprocedurer.
- Nuvarande cancerdiagnos,
- Annan instabil sjukdom som av medicinsk personal bedöms störa studieengagemanget.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Information om smärthantering
|
En ljudinspelning på tre minuter som ger vanliga smärthanteringstekniker (t.ex. is, vila, medicinering, operation)
|
|
Experimentell: Mindfulnessträning (ensam)
|
En 3-minuters audioguidad mindfulness-övning.
|
|
Experimentell: Mindfulness Introduktion + Mindfulness Practice
|
En 1-minuters ljudinspelad introduktion till träningen av mindfulness följt av en 2-minuters audioguidad mindfulness-övning
|
|
Experimentell: Smärtintroduktion + Mindfulnessintroduktion + Mindfulnessträning
|
En 1-minuters ljudinspelad introduktion till smärta, följt av en 1-minuters ljudinspelad introduktion av mindfulness, följt av en 1-minuters audioguidad mindfulness-övning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta Obehaglighet Numerisk värderingsskala
Tidsram: Omedelbart före till efter 3 minuters ljudinspelning
|
Enstaka Likert-skala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den mest obehagliga smärta man kan tänka sig.
|
Omedelbart före till efter 3 minuters ljudinspelning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet Numerisk värderingsskala
Tidsram: Omedelbart före till efter 3 minuters ljudinspelning
|
Enstaka Likert-skala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den mest intensiva smärta man kan tänka sig.
|
Omedelbart före till efter 3 minuters ljudinspelning
|
|
Förändring i Smärtstillande Begär Numerisk Betygsskala
Tidsram: Omedelbart före till efter 3 minuters ljudinspelning
|
Enstaka Likert-skala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen önskan om smärtstillande medicin och 10 representerar en stark önskan om smärtstillande medicin.
|
Omedelbart före till efter 3 minuters ljudinspelning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Fysiskt fungerande objektbank, v2.0
Tidsram: Från före patientens interventionsbesök till efterföljande omvärdering. Denna tidsperiod är vanligtvis cirka 6 veckor.
|
PROMIS fysiskt fungerande datorstödda test drar från en bank med 123 föremål som alla har fått poäng på en 5-punkts Likert-skala. T-Score-fördelningar är standardiserade så att en 50 representerar genomsnittet (medelvärdet) för den allmänna befolkningen i USA, och standardavvikelsen runt det medelvärdet är 10 poäng. En hög poäng bättre fysisk funktion. |
Från före patientens interventionsbesök till efterföljande omvärdering. Denna tidsperiod är vanligtvis cirka 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00085446 2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .