Brève pleine conscience pour la douleur au pied et à la cheville
16 juin 2025 mis à jour par: Adam Hanley, University of Utah
Il s'agit d'un essai clinique randomisé (ECR) à site unique, à quatre bras et à groupes parallèles.
Les effets cliniques de trois formats différents d'une intervention de pleine conscience très brève (c'est-à-dire 3 minutes) enregistrée sur audio pour les patients du pied et de la cheville seront étudiés par rapport à un enregistrement audio de 3 minutes sur la psychoéducation à la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Informations sur la gestion de la douleur
- Comportemental: Pratique de la pleine conscience (seul)
- Comportemental: Introduction à la Pleine Conscience + Pratique de la Pleine Conscience
- Comportemental: Introduction à la douleur + Introduction à la pleine conscience + Pratique de la pleine conscience
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18
- Demander un traitement du pied ou de la cheville au Centre Orthopédique Universitaire
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive empêchant l'achèvement des procédures d'étude.
- Diagnostic actuel de cancer,
- Autre maladie instable jugée par le personnel médical comme interférant avec la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Informations sur la gestion de la douleur
|
Un enregistrement audio de trois minutes fournissant des techniques courantes d'adaptation à la douleur (par exemple, glace, repos, médicaments, chirurgie)
|
|
Expérimental: Pratique de la pleine conscience (seul)
|
Une pratique de pleine conscience audio-guidée de 3 minutes.
|
|
Expérimental: Introduction à la Pleine Conscience + Pratique de la Pleine Conscience
|
Une introduction audio-enregistrée d'une minute à la pratique de la pleine conscience suivie d'une pratique de la pleine conscience audio-guidée de 2 minutes
|
|
Expérimental: Introduction à la douleur + Introduction à la pleine conscience + Pratique de la pleine conscience
|
Une introduction audio-enregistrée d'une minute sur la douleur, suivie d'une introduction audio-enregistrée d'une minute sur la pratique de la pleine conscience, suivie d'une pratique audio-guidée d'une minute sur la pleine conscience
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'échelle d'évaluation numérique du désagrément de la douleur
Délai: Immédiatement avant à après 3 minutes d'enregistrement audio
|
Échelle unique de Likert allant de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la douleur la plus désagréable imaginable.
|
Immédiatement avant à après 3 minutes d'enregistrement audio
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur
Délai: Immédiatement avant à après 3 minutes d'enregistrement audio
|
Échelle unique de Likert allant de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la douleur la plus intense imaginable.
|
Immédiatement avant à après 3 minutes d'enregistrement audio
|
|
Changement dans l'échelle d'évaluation numérique du désir de médicaments contre la douleur
Délai: Immédiatement avant à après 3 minutes d'enregistrement audio
|
Item unique sur l'échelle de Likert allant de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de désir d'analgésiques et 10 représentant un fort désir d'analgésiques.
|
Immédiatement avant à après 3 minutes d'enregistrement audio
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients postopératoires (PROMIS) Banque d'éléments sur le fonctionnement physique, v2.0
Délai: D'avant la visite d'intervention du patient jusqu'à sa réévaluation ultérieure. Ce laps de temps est généralement d'environ 6 semaines.
|
Le test de fonctionnement physique assisté par ordinateur PROMIS puise dans une banque de 123 éléments tous notés sur une échelle de Likert à 5 points. Les distributions des scores T sont standardisées de sorte qu'un 50 représente la moyenne (moyenne) pour la population générale des États-Unis, et l'écart type autour de cette moyenne est de 10 points. Un meilleur fonctionnement physique score élevé. |
D'avant la visite d'intervention du patient jusqu'à sa réévaluation ultérieure. Ce laps de temps est généralement d'environ 6 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00085446 2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .