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Kurze Achtsamkeit bei Fuß- und Knöchelschmerzen

16. Juni 2025 aktualisiert von: Adam Hanley, University of Utah
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie (RCT) mit vier Armen und parallelen Gruppen an einem einzigen Standort. Die klinischen Auswirkungen von drei verschiedenen Formaten einer sehr kurzen (d. h. dreiminütigen) audio-aufgezeichneten Achtsamkeitsintervention für Fuß- und Sprunggelenkspatienten werden im Vergleich zu einer dreiminütigen Audioaufzeichnung über Schmerzpsychoedukation untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18
  • Ich suche eine Fuß- oder Knöchelbehandlung im Orthopädischen Zentrum der Universität

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die den Abschluss von Studienverfahren verhindert.
  • Aktuelle Krebsdiagnose,
  • Andere instabile Erkrankungen, die nach Ansicht des medizinischen Personals die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Informationen zur Schmerzbewältigung
Verhalten: Informationen zur Schmerzbewältigung
Eine dreiminütige Audioaufnahme, die gängige Techniken zur Schmerzbewältigung vorstellt (z. B. Eis, Ruhe, Medikamente, Operation)
Experimental: Achtsamkeitspraxis (allein)
Verhalten: Achtsamkeitspraxis (allein)
Eine 3-minütige audiogeführte Achtsamkeitsübung.
Experimental: Achtsamkeitseinführung + Achtsamkeitspraxis
Verhalten: Achtsamkeitseinführung + Achtsamkeitspraxis
Eine 1-minütige Audio-Einführung in die Achtsamkeitspraxis, gefolgt von einer 2-minütigen audiogeführten Achtsamkeitspraxis
Experimental: Schmerzeinführung + Achtsamkeitseinführung + Achtsamkeitspraxis
Verhalten: Schmerzeinführung + Achtsamkeitseinführung + Achtsamkeitspraxis
Eine 1-minütige Audio-Einführung zum Thema Schmerz, gefolgt von einer 1-minütigen Audio-Einführung in die Achtsamkeitspraxis, gefolgt von einer 1-minütigen audiogeführten Achtsamkeitsübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Bewertungsskala für Schmerzunangenehmkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 3-minütiger Audioaufnahme
Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den unangenehmsten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann.
Unmittelbar vor bis nach 3-minütiger Audioaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Bewertungsskala für die Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 3-minütiger Audioaufnahme
Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann.
Unmittelbar vor bis nach 3-minütiger Audioaufnahme
Änderung der numerischen Bewertungsskala für den Schmerzmedikamentenwunsch
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 3-minütiger Audioaufnahme
Einzelnes Likert-Skalenelement von 0 bis 10, wobei 0 keinen Wunsch nach Schmerzmitteln und 10 einen starken Wunsch nach Schmerzmitteln bedeutet.
Unmittelbar vor bis nach 3-minütiger Audioaufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Functioning Item Bank, v2.0
Zeitfenster: Von vor dem Interventionsbesuch des Patienten bis zu seiner anschließenden Neubeurteilung. Diese Zeitspanne beträgt typischerweise etwa 6 Wochen.

Der computergestützte PROMIS-Test zur körperlichen Leistungsfähigkeit basiert auf einer Datenbank mit 123 Items, die alle auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.

T-Score-Verteilungen werden so standardisiert, dass ein Wert von 50 den Durchschnitt (Mittelwert) für die allgemeine US-Bevölkerung darstellt und die Standardabweichung um diesen Mittelwert 10 Punkte beträgt. Eine hohe Punktzahl für eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit.
Von vor dem Interventionsbesuch des Patienten bis zu seiner anschließenden Neubeurteilung. Diese Zeitspanne beträgt typischerweise etwa 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00085446 2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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