Kort oppmerksomhet for fot- og ankelsmerter
16. juni 2025 oppdatert av: Adam Hanley, University of Utah
Dette er en randomisert klinisk studie med ett sted, fire-arm, parallellgruppe (RCT).
De kliniske effektene av tre forskjellige formater av en veldig kort (dvs. 3 minutter), lydregistrert oppmerksomhetsintervensjon for fot- og ankelpasienter vil bli undersøkt i forhold til en 3-minutters lyd-rekoding om smertepsykoedukasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18
- Søker fot- eller ankelbehandling ved Universitetets ortopedisk senter
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt som hindrer fullføring av studieprosedyrer.
- Nåværende kreftdiagnose,
- Annen ustabil sykdom bedømt av medisinsk personell til å forstyrre studieinvolvering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smertemestringsinformasjon
|
Et lydopptak på tre minutter som gir vanlige smertemestringsteknikker (f.eks. is, hvile, medisiner, kirurgi)
|
|
Eksperimentell: Mindfulness praksis (alene)
|
En 3-minutters lydveiledet mindfulness-praksis.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness Introduksjon + Mindfulness Praksis
|
En 1-minutters lydinnspilt introduksjon til praktisering av mindfulness etterfulgt av en 2-minutters lydveiledet mindfulness-praksis
|
|
Eksperimentell: Smerteintroduksjon + Mindfulnessintroduksjon + Mindfulnesspraksis
|
En 1-minutters lydinnspilt introduksjon til smerte, etterfulgt av en 1-minutters lydinnspilt introduksjon av praktisering av mindfulness, etterfulgt av en 1-minutters lydveiledet mindfulness-praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 3-minutters lydopptak
|
Enkelt Likert-skalaelement som strekker seg fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 representerer den mest ubehagelige smerten man kan tenke seg.
|
Umiddelbart før til etter 3-minutters lydopptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 3-minutters lydopptak
|
Enkelt Likert-skalaelement som strekker seg fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 representerer den mest intense smerten man kan tenke seg.
|
Umiddelbart før til etter 3-minutters lydopptak
|
|
Endring i smertestillende ønske Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 3-minutters lydopptak
|
Enkelt Likert-skalaelement som strekker seg fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen ønske om smertestillende medisiner og 10 representerer et sterkt ønske om smertestillende medisiner.
|
Umiddelbart før til etter 3-minutters lydopptak
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ pasient rapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Fysisk fungerende elementbank, v2.0
Tidsramme: Fra før pasientens intervensjonsbesøk til påfølgende revurdering. Dette tidsrommet er vanligvis rundt 6 uker.
|
PROMIS fysisk fungerende datamaskinassistert test trekker fra en bank med 123 elementer som alle scoret på en 5-punkts Likert-skala. T-Score-fordelinger er standardisert slik at en 50 representerer gjennomsnittet (gjennomsnittet) for den generelle befolkningen i USA, og standardavviket rundt det gjennomsnittet er 10 poeng. En høy score bedre fysisk funksjon. |
Fra før pasientens intervensjonsbesøk til påfølgende revurdering. Dette tidsrommet er vanligvis rundt 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB_00085446 2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .