Krótka uważność na ból stopy i kostki
16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Adam Hanley, University of Utah
Jest to jednoośrodkowe, czteroramienne, randomizowane badanie kliniczne w grupach równoległych (RCT).
Efekty kliniczne trzech różnych formatów bardzo krótkiej (tj. 3-minutowej) nagranej dźwiękowo interwencji uważności dla pacjentów ze stopami i kostkami zostaną zbadane w porównaniu z 3-minutowym nagraniem dźwiękowym dotyczącym psychoedukacji bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Poszukuje leczenia stopy lub stawu skokowego w Uniwersyteckim Centrum Ortopedii
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające ukończenie procedur badawczych.
- Aktualna diagnostyka raka,
- Inna niestabilna choroba uznana przez personel medyczny za przeszkadzającą w uczestnictwie w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Informacje dotyczące radzenia sobie z bólem
|
Trzyminutowe nagranie dźwiękowe przedstawiające typowe techniki radzenia sobie z bólem (np. lód, odpoczynek, leki, operacja)
|
|
Eksperymentalny: Praktyka uważności (sam)
|
3-minutowa praktyka uważności z audioprzewodnikiem.
|
|
Eksperymentalny: Wprowadzenie do uważności + praktyka uważności
|
1-minutowe nagrane audio wprowadzenie do praktyki uważności, po którym następuje 2-minutowa praktyka uważności z audioprzewodnikiem
|
|
Eksperymentalny: Wprowadzenie do bólu + Wprowadzenie do uważności + Praktyka uważności
|
1-minutowe nagrane audio wprowadzenie do bólu, a następnie 1-minutowe nagrane audio wprowadzenie do praktyki uważności, a następnie 1-minutowa praktyka uważności z audioprzewodnikiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczbowa skala oceny zmian w odczuwaniu bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 3-minutowym nagraniu dźwięku
|
Pojedynczy element skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 reprezentuje najbardziej nieprzyjemny ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Bezpośrednio przed i po 3-minutowym nagraniu dźwięku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny natężenia bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 3-minutowym nagraniu dźwięku
|
Pojedynczy element skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 reprezentuje najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Bezpośrednio przed i po 3-minutowym nagraniu dźwięku
|
|
Zmiana pragnienia leków przeciwbólowych Numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 3-minutowym nagraniu dźwięku
|
Pojedynczy element skali Likerta w zakresie od 0-10, gdzie 0 oznacza brak chęci przyjmowania leków przeciwbólowych, a 10 oznacza silne pragnienie przyjmowania leków przeciwbólowych.
|
Bezpośrednio przed i po 3-minutowym nagraniu dźwięku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Bank elementów związanych z funkcjonowaniem fizycznym, wersja 2.0
Ramy czasowe: Od wizyty przed interwencją pacjenta do jego późniejszej ponownej oceny. Ten przedział czasowy wynosi zwykle około 6 tygodni.
|
Wspomagany komputerowo test funkcjonowania fizycznego PROMIS pochodzi z banku 123 pozycji, z których wszystkie oceniane są w 5-punktowej skali Likerta. Rozkłady T-Score są standaryzowane w taki sposób, że 50 reprezentuje średnią (średnią) dla ogólnej populacji USA, a odchylenie standardowe wokół tej średniej wynosi 10 punktów. Wysoka ocena lepsze funkcjonowanie fizyczne. |
Od wizyty przed interwencją pacjenta do jego późniejszej ponownej oceny. Ten przedział czasowy wynosi zwykle około 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00085446 2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .