Lyhyt mindfulness jalka- ja nilkkakipuihin
maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Adam Hanley, University of Utah
Tämä on yhden paikan, neljän haaran, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT).
Kolmen eri muotoisen hyvin lyhyen (eli 3 minuutin) ääninauhoitetun mindfulness-intervention kliinisiä vaikutuksia jalka- ja nilkkapotilaille tutkitaan suhteessa 3 minuutin äänitallennukseen kivun psykoedukaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- Etsin jalka- tai nilkkahoitoa yliopiston ortopediakeskuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää opintojen suorittamisen.
- Nykyinen syöpädiagnoosi,
- Muu epävakaa sairaus, jonka lääkintähenkilöstö arvioi häiritsevän tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tietoja kivun selviytymisestä
|
Kolmen minuutin äänitallenne, joka tarjoaa yleisiä kivunhallintatekniikoita (esim. jää, lepo, lääkitys, leikkaus)
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-harjoitus (yksin)
|
3 minuutin ääniohjattu mindfulness-harjoitus.
|
|
Kokeellinen: Mindfulnessin esittely + Mindfulness-harjoitus
|
1 minuutin ääninauhoitettu johdatus mindfulnessin harjoittamiseen, jota seuraa 2 minuutin ääniohjattu mindfulness-harjoitus
|
|
Kokeellinen: Kivun esittely + Mindfulnessin esittely + Mindfulness-harjoitus
|
1 minuutin ääninauhoitettu johdatus kipuun, jota seuraa 1 minuutin ääninauhoitettu johdatus mindfulnessin harjoittamiseen, jota seuraa 1 minuutin ääniohjattu mindfulness-harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun epämiellyttävyyden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 3 minuutin äänitys
|
Yksi Likert-asteikon kohta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa epämiellyttävintä kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 3 minuutin äänitys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuuden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 3 minuutin äänitys
|
Yksi Likert-asteikon kohta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 3 minuutin äänitys
|
|
Muutos kipulääkkeiden toiveen numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 3 minuutin äänitys
|
Yksi Likert-asteikon kohde, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipulääkkeitä halua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipulääkettä.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 3 minuutin äänitys
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Functioning Item Bank, v2.0
Aikaikkuna: Ennen potilaan interventiokäyntiä myöhempään uudelleenarviointiin. Tämä ajanjakso on yleensä noin 6 viikkoa.
|
PROMIS-fyysisen toiminnan tietokoneavusteinen testi poimii 123 kohteen pankista, jotka kaikki pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla. T-pisteiden jakaumat on standardoitu siten, että 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvoa), ja keskihajonta tämän keskiarvon ympärillä on 10 pistettä. Korkea pistemäärä parempi fyysinen toiminta. |
Ennen potilaan interventiokäyntiä myöhempään uudelleenarviointiin. Tämä ajanjakso on yleensä noin 6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00085446 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .