Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt mindfulness jalka- ja nilkkakipuihin

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Adam Hanley, University of Utah
Tämä on yhden paikan, neljän haaran, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT). Kolmen eri muotoisen hyvin lyhyen (eli 3 minuutin) ääninauhoitetun mindfulness-intervention kliinisiä vaikutuksia jalka- ja nilkkapotilaille tutkitaan suhteessa 3 minuutin äänitallennukseen kivun psykoedukaatiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adam W Hanley
          • Puhelinnumero: 801-213-4191

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18
  • Etsin jalka- tai nilkkahoitoa yliopiston ortopediakeskuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää opintojen suorittamisen.
  • Nykyinen syöpädiagnoosi,
  • Muu epävakaa sairaus, jonka lääkintähenkilöstö arvioi häiritsevän tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tietoja kivun selviytymisestä
Käyttäytyminen: Tietoja kivun selviytymisestä
Kolmen minuutin äänitallenne, joka tarjoaa yleisiä kivunhallintatekniikoita (esim. jää, lepo, lääkitys, leikkaus)
Kokeellinen: Mindfulness-harjoitus (yksin)
Käyttäytyminen: Mindfulness-harjoitus (yksin)
3 minuutin ääniohjattu mindfulness-harjoitus.
Kokeellinen: Mindfulnessin esittely + Mindfulness-harjoitus
Käyttäytyminen: Mindfulnessin esittely + Mindfulness-harjoitus
1 minuutin ääninauhoitettu johdatus mindfulnessin harjoittamiseen, jota seuraa 2 minuutin ääniohjattu mindfulness-harjoitus
Kokeellinen: Kivun esittely + Mindfulnessin esittely + Mindfulness-harjoitus
Käyttäytyminen: Kivun esittely + Mindfulnessin esittely + Mindfulness-harjoitus
1 minuutin ääninauhoitettu johdatus kipuun, jota seuraa 1 minuutin ääninauhoitettu johdatus mindfulnessin harjoittamiseen, jota seuraa 1 minuutin ääniohjattu mindfulness-harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun epämiellyttävyyden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 3 minuutin äänitys
Yksi Likert-asteikon kohta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa epämiellyttävintä kuviteltavissa olevaa kipua.
Välittömästi ennen ja jälkeen 3 minuutin äänitys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuuden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 3 minuutin äänitys
Yksi Likert-asteikon kohta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua.
Välittömästi ennen ja jälkeen 3 minuutin äänitys
Muutos kipulääkkeiden toiveen numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 3 minuutin äänitys
Yksi Likert-asteikon kohde, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipulääkkeitä halua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipulääkettä.
Välittömästi ennen ja jälkeen 3 minuutin äänitys

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Functioning Item Bank, v2.0
Aikaikkuna: Ennen potilaan interventiokäyntiä myöhempään uudelleenarviointiin. Tämä ajanjakso on yleensä noin 6 viikkoa.

PROMIS-fyysisen toiminnan tietokoneavusteinen testi poimii 123 kohteen pankista, jotka kaikki pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla.

T-pisteiden jakaumat on standardoitu siten, että 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvoa), ja keskihajonta tämän keskiarvon ympärillä on 10 pistettä. Korkea pistemäärä parempi fyysinen toiminta.
Ennen potilaan interventiokäyntiä myöhempään uudelleenarviointiin. Tämä ajanjakso on yleensä noin 6 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00085446 2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Tietoja kivun selviytymisestä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa