Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort Mindfulness for fod- og ankelsmerter

16. juni 2025 opdateret af: Adam Hanley, University of Utah
Dette er et enkelt-site, fire-arm, parallel-gruppe randomiseret klinisk forsøg (RCT). De kliniske effekter af tre forskellige formater af en meget kort (dvs. 3 minutters), lydoptaget mindfulness-intervention for fod- og ankelpatienter vil blive undersøgt i forhold til en 3-minutters lyd-rekodning om smertepsykoedukation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • Søger fod- eller ankelbehandling på Universitetets Ortopædiske Center

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer.
  • Nuværende kræftdiagnose,
  • Anden ustabil sygdom vurderet af medicinsk personale til at forstyrre undersøgelsesinvolvering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smertehåndteringsinformation
Adfærdsmæssigt: Smertehåndteringsinformation
En lydoptagelse på tre minutter, der giver almindelige smertehåndteringsteknikker (f.eks. is, hvile, medicin, kirurgi)
Eksperimentel: Mindfulness praksis (alene)
Adfærdsmæssigt: Mindfulness praksis (alene)
En 3-minutters audio-guidet mindfulness praksis.
Eksperimentel: Mindfulness Introduktion + Mindfulness Praksis
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Introduktion + Mindfulness Praksis
En 1-minutters lydoptaget introduktion til praksis med mindfulness efterfulgt af en 2-minutters audio-guidet mindfulness-praksis
Eksperimentel: Smerteintroduktion + Mindfulnessintroduktion + Mindfulnesspraksis
Adfærdsmæssigt: Smerteintroduktion + Mindfulnessintroduktion + Mindfulnesspraksis
En lydoptaget introduktion på 1 minut til smerte, efterfulgt af en lydoptaget introduktion på 1 minut til praktiseringen af ​​mindfulness, efterfulgt af en 1-minutters lydstyret mindfulness-øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 3 minutters lydoptagelse
Enkelt Likert-skala-element spænder fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 repræsenterer den mest ubehagelige smerte, man kan forestille sig.
Umiddelbart før til efter 3 minutters lydoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 3 minutters lydoptagelse
Enkelt Likert-skalaelement fra 0-10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 repræsenterer den mest intense smerte, man kan forestille sig.
Umiddelbart før til efter 3 minutters lydoptagelse
Ændring i smertestillende ønske Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 3 minutters lydoptagelse
Enkelt Likert-skalapunkt spænder fra 0-10, hvor 0 angiver, at der ikke er noget ønske om smertestillende medicin, og 10 repræsenterer et stærkt ønske om smertestillende medicin.
Umiddelbart før til efter 3 minutters lydoptagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk fungerende elementbank, v2.0
Tidsramme: Fra før patientens interventionsbesøg til deres efterfølgende re-evaluering. Dette tidsrum er typisk omkring 6 uger.

PROMIS fysisk fungerende computerassisteret test trækker fra en bank med 123 genstande, der alle er scoret på en 5-punkts Likert-skala.

T-Score-fordelinger er standardiseret således, at en 50 repræsenterer gennemsnittet (middelværdien) for den generelle befolkning i USA, og standardafvigelsen omkring dette middel er 10 point. En høj score bedre fysisk funktion.
Fra før patientens interventionsbesøg til deres efterfølgende re-evaluering. Dette tidsrum er typisk omkring 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00085446 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Smertehåndteringsinformation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner