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Jamar ダイナモメーターを使用したハンドグリップ強度の評価

2023年7月10日 更新者：Dr Anoop Misra、Diabetes Foundation, India

T2DM 患者のハンド握力 (HGS) をマーカーとして使用してサルコペニアの有病率を評価するには

すべての 2 型糖尿病患者の握力が測定されます。 最大握力の測定は、主に手と前腕の屈筋によって生成される筋力を推定する Jamar ダイナモメーターを使用して実行されます。 Jamar のグリップ力はポンドとキログラムの両方で表示され、最大 200 ポンド (90 kg) です。 リセットするまで最高値を自動的に保持するピークホールド針を備えています。 Jamar テストは等尺性であり、適用される握力に関係なく、ハンドルの動きは知覚されません。 参加者は最大限の握力を発揮するよう促されます。 2 ～ 4 秒の最大収縮からなる 3 つの試行が記録され、各試行間に 30 秒の休憩時間が設けられます。 3 つの測定値の平均がとられます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

サルコペニアは、加齢に関連した進行性の全身性骨格筋障害であり、筋肉量と機能、および身体パフォーマンスが所定の閾値を下回る加速度的な損失を伴います1。 これは、転倒リスクの増加、身体的虚弱、長期入院、依存、身体的障害および機能障害、可動性の制限、生活の質の低下、死亡率の増加などの有害転帰の増加と関連しています。 サルコペニアは高齢者に多く見られることが知られていますが、筋肉量の減少は約 40 歳以降から始まります2。

サルコペニアは、活動的なライフスタイルを送る能力に影響を与えるだけでなく、肥満の増加、2 型糖尿病 (T2DM) による生活の質の低下、骨粗鬆症、代謝の健康の一因にもなります1。

サルコペニアを診断する際には、握力（HGS）が重要な値と考えられます。 サルコペニアを診断するには、HGS を使用して筋力を低下させることが必須です。 EWGSOP グループは、ハンドグリップの平均参照カットオフ値を男性で 30 kg 未満、女性で 20 kg 未満であることを推奨しています。

筋力が糖尿病の重要な危険因子である可能性があるという証拠があります。 前向きコホート研究では、握力が低いと糖尿病の発症が予測されています3。 握力の低下は、交絡因子とは無関係に、男性と女性のすべての民族において糖尿病の有病率が高いことと関連していた。 南アジアの参加者では、あらゆる握力レベルにおいて糖尿病有病率が約 3 ～ 4 倍高かった3。

しかし、インドでは 2 型糖尿病患者のサルコペニアを評価した研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • インド
      • Delhi、インド、110048
        • 募集
        • Fortis CDOC Hospital
        • 主任研究者：
          • Anoop Misra, MD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Bhavya Arora, M.Sc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フォルティスCDOC病院を訪れ、包含基準を満たすT2DM患者が研究に登録される。

説明

包含基準:

2型糖尿病を患い、期間を問わず初めてOPDを受診するすべての患者

除外基準:

  1. 手の骨折を患っている患者
  2. 甲状腺機能障害
  3. ダイナモメーターを保持することが困難になる筋骨格系の状態
  4. 1 型糖尿病 (T1DM) および妊娠糖尿病 (GDM) の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
T2DM患者におけるHGSを使用した年齢および性別特異的なサルコペニア有病率の比較
時間枠：6日間
6日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Diabetes Foundation, India

協力者

National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Anoop Misra, MD、Fortis CDOC Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HGS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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