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Evaluación de la fuerza de prensión manual con el dinamómetro Jamar

10 de julio de 2023 actualizado por: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Evaluar la prevalencia de sarcopenia utilizando la fuerza de prensión manual (HGS) como marcador en pacientes con DM2

Se medirá la fuerza de prensión manual de todos los pacientes diabéticos tipo 2. La medición de la fuerza máxima de agarre se realizará utilizando dinamómetros Jamar, que estiman la fuerza muscular generada principalmente por los músculos flexores de la mano y el antebrazo. El Jamar muestra la fuerza de agarre tanto en libras como en kilogramos, con un máximo de 200 lb (90 kg). Tiene una aguja de retención de picos que retiene automáticamente la lectura más alta hasta que se reinicia. La prueba de Jamar es isométrica, sin movimiento perceptible del mango, independientemente de la fuerza de agarre aplicada. Se alentará a los participantes a producir su máxima fuerza de agarre. Se registrarán tres intentos, consistentes en una contracción máxima de 2 a 4 segundos, con un período de descanso de 30 segundos entre cada intento. Se tomará el promedio de las tres lecturas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La sarcopenia es un trastorno del músculo esquelético generalizado, progresivo y relacionado con la edad que implica la pérdida acelerada de masa y función muscular y rendimiento físico por debajo de un umbral definido1. Se asocia con un aumento de los resultados adversos, incluido un mayor riesgo de caídas, fragilidad física, hospitalización prolongada, dependencia, discapacidad y deterioro físicos, limitación de la movilidad, disminución de la calidad de vida y aumento de la mortalidad. Se sabe que la sarcopenia es más frecuente en las poblaciones de mayor edad, pero la disminución de la masa muscular comienza a partir de los 40 años en adelante2.

La sarcopenia no solo afecta la capacidad de llevar un estilo de vida activo, sino que también contribuye al aumento de la obesidad, la diabetes tipo 2 (DM2), la reducción de la calidad de vida, la osteoporosis y la salud metabólica1.

La fuerza de prensión manual (HGS) se considera un valor importante en el diagnóstico de sarcopenia. La fuerza muscular inferior usando HGS es obligatoria para diagnosticar la sarcopenia. El grupo EWGSOP recomienda que el valor de corte de referencia medio del agarre manual sea < 30 kg en hombres y < 20 kg en mujeres.

Existe evidencia de que la fuerza podría ser un factor de riesgo importante para la diabetes. La baja fuerza de prensión manual ha sido predictiva de diabetes incidente en estudios prospectivos de cohortes3. La menor fuerza de agarre se asoció con una mayor prevalencia de diabetes, independientemente de los factores de confusión, en todas las etnias, tanto en hombres como en mujeres. La prevalencia de diabetes fue aproximadamente tres o cuatro veces mayor en los participantes del sur de Asia en todos los niveles de fuerza de agarre3.

Sin embargo, no hay estudios en India que evalúen la sarcopenia en pacientes diabéticos tipo 2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anoop Misra, MD
  • Número de teléfono: 01149101222
  • Correo electrónico: anoopmisra@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Delhi, India, 110048
        • Reclutamiento
        • Fortis CDOC Hospital
        • Investigador principal:
          • Anoop Misra, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Bhavya Arora, M.Sc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con DM2 que visiten el hospital Fortis CDOC y cumplan con los criterios de inclusión se inscribirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes con diabetes tipo 2 de cualquier duración que vienen por primera vez en OPD

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con fractura de mano.
  2. Disfunción tiroidea
  3. Cualquier condición musculoesquelética que cause dificultad para sostener el dinamómetro.
  4. Pacientes con diabetes tipo 1 (DM1) y diabetes gestacional (DMG)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de la prevalencia de sarcopenia específica por edad y sexo utilizando HGS en pacientes con DM2
Periodo de tiempo: 6 días
6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HGS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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