- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05939908
Evaluación de la fuerza de prensión manual con el dinamómetro Jamar
Evaluar la prevalencia de sarcopenia utilizando la fuerza de prensión manual (HGS) como marcador en pacientes con DM2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia es un trastorno del músculo esquelético generalizado, progresivo y relacionado con la edad que implica la pérdida acelerada de masa y función muscular y rendimiento físico por debajo de un umbral definido1. Se asocia con un aumento de los resultados adversos, incluido un mayor riesgo de caídas, fragilidad física, hospitalización prolongada, dependencia, discapacidad y deterioro físicos, limitación de la movilidad, disminución de la calidad de vida y aumento de la mortalidad. Se sabe que la sarcopenia es más frecuente en las poblaciones de mayor edad, pero la disminución de la masa muscular comienza a partir de los 40 años en adelante2.
La sarcopenia no solo afecta la capacidad de llevar un estilo de vida activo, sino que también contribuye al aumento de la obesidad, la diabetes tipo 2 (DM2), la reducción de la calidad de vida, la osteoporosis y la salud metabólica1.
La fuerza de prensión manual (HGS) se considera un valor importante en el diagnóstico de sarcopenia. La fuerza muscular inferior usando HGS es obligatoria para diagnosticar la sarcopenia. El grupo EWGSOP recomienda que el valor de corte de referencia medio del agarre manual sea < 30 kg en hombres y < 20 kg en mujeres.
Existe evidencia de que la fuerza podría ser un factor de riesgo importante para la diabetes. La baja fuerza de prensión manual ha sido predictiva de diabetes incidente en estudios prospectivos de cohortes3. La menor fuerza de agarre se asoció con una mayor prevalencia de diabetes, independientemente de los factores de confusión, en todas las etnias, tanto en hombres como en mujeres. La prevalencia de diabetes fue aproximadamente tres o cuatro veces mayor en los participantes del sur de Asia en todos los niveles de fuerza de agarre3.
Sin embargo, no hay estudios en India que evalúen la sarcopenia en pacientes diabéticos tipo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anoop Misra, MD
- Número de teléfono: 01149101222
- Correo electrónico: anoopmisra@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bhavya Arora, M.Sc
- Número de teléfono: 01149101222
- Correo electrónico: bhavyam_1010@yahoo.co.in
Ubicaciones de estudio
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Delhi, India, 110048
- Reclutamiento
- Fortis CDOC Hospital
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Investigador principal:
- Anoop Misra, MD
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Contacto:
- Anoop Misra, MD
- Número de teléfono: 01149101222
- Correo electrónico: anoopmisra@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Bhavya Arora, M.Sc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con diabetes tipo 2 de cualquier duración que vienen por primera vez en OPD
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fractura de mano.
- Disfunción tiroidea
- Cualquier condición musculoesquelética que cause dificultad para sostener el dinamómetro.
- Pacientes con diabetes tipo 1 (DM1) y diabetes gestacional (DMG)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la prevalencia de sarcopenia específica por edad y sexo utilizando HGS en pacientes con DM2
Periodo de tiempo: 6 días
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6 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HGS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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