- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05939908
A kézfogás erősségének felmérése Jamar dinamométerrel
A szarkopénia prevalenciájának felmérése a kézfogás erősségének (HGS) markerként a T2DM-ben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szarkopénia egy életkorral összefüggő, progresszív és generalizált vázizom-rendellenesség, amely az izomtömeg és -funkció, valamint a fizikai teljesítmény felgyorsult csökkenésével jár egy meghatározott küszöbérték alatt1. Ez a megnövekedett káros következményekkel jár, beleértve a megnövekedett esések kockázatát, a fizikai gyengeséget, a hosszan tartó kórházi kezelést, a függőséget, a fizikai fogyatékosságot és károsodást, a mozgáskorlátozottságot, az életminőség romlását és a halálozás növekedését. Ismeretes, hogy a szarkopénia gyakoribb az idősebb populációkban, de az izomtömeg csökkenése körülbelül 40 év után kezdődik2.
A szarkopénia nemcsak az aktív életmódra való képességet befolyásolja, hanem hozzájárul a fokozott elhízáshoz, a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) által okozott életminőség romlásához, a csontritkuláshoz és az anyagcsere egészségéhez1.
A kézfogás erőssége (HGS) fontos érték a szarkopénia diagnosztizálása során. A szarkopénia diagnosztizálásához a HGS-t használó alacsonyabb izomerő kötelező. Az EWGSOP csoport azt javasolja, hogy a kézfogás átlagos referencia határértéke < 30 kg férfiaknál és < 20 kg nőknél.
Bizonyíték van arra, hogy az erő a cukorbetegség fontos kockázati tényezője lehet. A prospektív kohorsz vizsgálatokban az alacsony kézfogásszilárdság előre jelezte a cukorbetegség előfordulását3. Az alacsonyabb tapadási szilárdság a cukorbetegség magasabb prevalenciájával járt, függetlenül a zavaró tényezőktől, minden etnikumban, mind a férfiak, mind a nők körében. A cukorbetegség prevalenciája hozzávetőlegesen három-négyszer magasabb volt a dél-ázsiai résztvevőknél a fogáserő minden szintjén3.
Indiában azonban nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelnék a 2-es típusú cukorbetegek szarkopéniáját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anoop Misra, MD
- Telefonszám: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bhavya Arora, M.Sc
- Telefonszám: 01149101222
- E-mail: bhavyam_1010@yahoo.co.in
Tanulmányi helyek
-
-
-
Delhi, India, 110048
- Toborzás
- Fortis CDOC Hospital
-
Kutatásvezető:
- Anoop Misra, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Anoop Misra, MD
- Telefonszám: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
-
Alkutató:
- Bhavya Arora, M.Sc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, bármilyen időtartamú beteg, aki először fordult elő OPD-ben
Kizárási kritériumok:
- Kéztöréses betegek
- Pajzsmirigy diszfunkció
- Bármilyen mozgásszervi betegség, amely nehézséget okoz a próbapad tartásakor
- 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) és terhességi cukorbetegségben (GDM) szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szarkopénia kor- és nem-specifikus prevalenciájának összehasonlítása HGS alkalmazásával T2DM-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 nap
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HGS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .