- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05939908
Évaluation de la force de préhension à l'aide du dynamomètre Jamar
Évaluer la prévalence de la sarcopénie en utilisant la force de préhension de la main (HGS) comme marqueur chez les patients atteints de DT2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie est un trouble du muscle squelettique généralisé, progressif et lié à l'âge impliquant la perte accélérée de la masse musculaire et de la fonction et des performances physiques en dessous d'un seuil défini1. Elle est associée à une augmentation des résultats indésirables, notamment un risque accru de chutes, une fragilité physique, une hospitalisation prolongée, une dépendance, une incapacité et une déficience physiques, une limitation de la mobilité, une diminution de la qualité de vie et une augmentation de la mortalité. La sarcopénie est connue pour être plus répandue dans les populations plus âgées, mais le déclin de la masse musculaire commence à partir d'environ 40 ans2.
La sarcopénie affecte non seulement la capacité à mener une vie active, mais contribue également à l'augmentation de l'obésité, à la réduction de la qualité de vie du diabète de type 2 (DT2), à l'ostéoporose et à la santé métabolique1.
La force de préhension de la main (HGS) est considérée comme une valeur importante lors du diagnostic de la sarcopénie. Une force musculaire inférieure à l'aide de HGS est obligatoire pour diagnostiquer la sarcopénie. Le groupe EWGSOP recommande que la valeur seuil moyenne de référence de la préhension soit < 30 kg chez l'homme et < 20 kg chez la femme.
Il existe des preuves que la force pourrait être un facteur de risque important pour le diabète. Une faible force de préhension a été prédictive d'un diabète incident dans des études de cohorte prospectives3. Une force de préhension plus faible était associée à une prévalence plus élevée de diabète, indépendamment des facteurs de confusion, dans toutes les ethnies, tant chez les hommes que chez les femmes. La prévalence du diabète était environ trois à quatre fois plus élevée chez les participants sud-asiatiques à tous les niveaux de force de préhension3.
Cependant, il n'y a pas d'études en Inde évaluant la sarcopénie chez les patients diabétiques de type 2.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anoop Misra, MD
- Numéro de téléphone: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bhavya Arora, M.Sc
- Numéro de téléphone: 01149101222
- E-mail: bhavyam_1010@yahoo.co.in
Lieux d'étude
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Delhi, Inde, 110048
- Recrutement
- Fortis CDOC Hospital
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Chercheur principal:
- Anoop Misra, MD
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Contact:
- Anoop Misra, MD
- Numéro de téléphone: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Bhavya Arora, M.Sc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients atteints de diabète de type 2, quelle que soit leur durée, venant pour la première fois en OPD
Critère d'exclusion:
- Patients avec fracture de la main
- Dysfonctionnement thyroïdien
- Toute condition musculo-squelettique entraînant une difficulté à tenir le dynamomètre
- Patients atteints de diabète de type 1 (T1DM) et de diabète gestationnel (GDM)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de la prévalence de la sarcopénie selon l'âge et le sexe à l'aide de HGS chez les patients atteints de DT2
Délai: 6 jours
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6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HGS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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