- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05939908
Käden otteen vahvuuden arviointi Jamar-dynamometrillä
Sarkopenian esiintyvyyden arvioiminen käyttämällä käsikahvan voimaa (HGS) merkkinä T2DM-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia on ikään liittyvä, etenevä ja yleistynyt luustolihassairaus, johon liittyy lihasmassan ja toiminnan sekä fyysisen suorituskyvyn nopeutunut menetys tietyn kynnyksen alapuolella1. Se liittyy lisääntyneisiin haittavaikutuksiin, mukaan lukien lisääntynyt kaatumisriski, fyysinen heikkous, pitkittynyt sairaalahoito, riippuvuus, fyysinen vamma ja heikkeneminen, liikkuvuuden rajoitukset, heikentynyt elämänlaatu ja lisääntynyt kuolleisuus. Sarkopenian tiedetään olevan yleisempää vanhemmissa populaatioissa, mutta lihasmassan lasku alkaa ~40 vuoden iästä eteenpäin2.
Sarkopenia ei vaikuta ainoastaan kykyyn elää aktiivista elämäntapaa, vaan se lisää myös lihavuuden lisääntymistä, tyypin 2 diabeteksen (T2DM) heikkenemistä elämänlaadusta, osteoporoosista ja aineenvaihdunnan terveydestä1.
Käden pitovoimaa (HGS) pidetään tärkeänä arvona sarkopeniaa diagnosoitaessa. Alempi lihasvoima HGS:llä on pakollinen sarkopenian diagnosoimiseksi. EWGSOP-ryhmä suosittelee, että kädensijan keskimääräinen viiteraja-arvo on < 30 kg miehillä ja < 20 kg naisilla.
On näyttöä siitä, että vahvuus voi olla tärkeä diabeteksen riskitekijä. Alhainen käden otteen voimakkuus on ennustanut diabeteksen kehittymistä tulevaisuuden kohorttitutkimuksissa3. Alhaisempi pitovoima liittyi diabeteksen yleisempään esiintyvyyteen, sekavista tekijöistä riippumatta, kaikissa etnisissä ryhmissä sekä miehillä että naisilla. Diabeteksen esiintyvyys oli noin kolme-neljä kertaa korkeampi eteläaasialaisilla osallistujilla kaikilla pitovoiman tasoilla3.
Intiassa ei kuitenkaan ole tutkimuksia, joissa arvioitaisiin sarkopeniaa tyypin 2 diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anoop Misra, MD
- Puhelinnumero: 01149101222
- Sähköposti: anoopmisra@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bhavya Arora, M.Sc
- Puhelinnumero: 01149101222
- Sähköposti: bhavyam_1010@yahoo.co.in
Opiskelupaikat
-
-
-
Delhi, Intia, 110048
- Rekrytointi
- Fortis CDOC Hospital
-
Päätutkija:
- Anoop Misra, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anoop Misra, MD
- Puhelinnumero: 01149101222
- Sähköposti: anoopmisra@gmail.com
-
Alatutkija:
- Bhavya Arora, M.Sc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki tyypin 2 diabetesta sairastavat minkä tahansa pituiset potilaat ensimmäistä kertaa OPD:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on käsimurtuma
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka aiheuttaa vaikeuksia dynamometrin pitämisessä
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes (T1DM) ja raskausdiabetes (GDM)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarkopenian ikä- ja sukupuolispesifisen esiintyvyyden vertailu HGS-potilailla T2DM-potilailla
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .