- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05939908
Ocena siły chwytu dłoni za pomocą dynamometru Jamar
Ocena częstości występowania sarkopenii przy użyciu siły uścisku dłoni (HGS) jako markera u pacjentów z T2DM
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sarkopenia to związana z wiekiem, postępująca i uogólniona choroba mięśni szkieletowych, polegająca na przyspieszonej utracie masy i funkcji mięśni oraz sprawności fizycznej poniżej określonego progu1. Wiąże się to ze zwiększonymi niepożądanymi skutkami, w tym zwiększonym ryzykiem upadków, osłabieniem fizycznym, przedłużoną hospitalizacją, uzależnieniem, niepełnosprawnością fizyczną i upośledzeniem, ograniczeniem mobilności, obniżoną jakością życia i zwiększoną śmiertelnością. Wiadomo, że sarkopenia występuje częściej w starszych populacjach, ale spadek masy mięśniowej zaczyna się od około 40 roku życia2.
Sarkopenia nie tylko wpływa na zdolność do prowadzenia aktywnego trybu życia, ale także przyczynia się do wzrostu otyłości, cukrzycy typu 2 (T2DM), obniżenia jakości życia, osteoporozy i zdrowia metabolicznego1.
Siła uścisku dłoni (HGS) jest uważana za ważną wartość w diagnostyce sarkopenii. Niższa siła mięśni przy użyciu HGS jest obowiązkowa do rozpoznania sarkopenii. Grupa EWGSOP zaleca, aby średnia referencyjna wartość odcięcia chwytu dłoni wynosiła < 30 kg u mężczyzn i < 20 kg u kobiet.
Istnieją dowody na to, że siła może być ważnym czynnikiem ryzyka cukrzycy. W prospektywnych badaniach kohortowych niska siła uścisku dłoni była predyktorem wystąpienia cukrzycy3. Niższa siła chwytu była związana z częstszym występowaniem cukrzycy, niezależnie od czynników zakłócających, we wszystkich grupach etnicznych, zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Częstość występowania cukrzycy była około trzy- do czterokrotnie wyższa u uczestników z Azji Południowej na wszystkich poziomach siły chwytu3.
Jednak w Indiach nie ma badań oceniających sarkopenię u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anoop Misra, MD
- Numer telefonu: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bhavya Arora, M.Sc
- Numer telefonu: 01149101222
- E-mail: bhavyam_1010@yahoo.co.in
Lokalizacje studiów
-
-
-
Delhi, Indie, 110048
- Rekrutacyjny
- Fortis CDOC Hospital
-
Główny śledczy:
- Anoop Misra, MD
-
Kontakt:
- Anoop Misra, MD
- Numer telefonu: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Bhavya Arora, M.Sc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 2 o dowolnym czasie trwania zgłaszający się po raz pierwszy w OPD
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złamaniem ręki
- Dysfunkcja tarczycy
- Wszelkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego powodujące trudności w trzymaniu dynamometru
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 (T1DM) i cukrzycą ciążową (GDM)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie częstości występowania sarkopenii w zależności od wieku i płci za pomocą HGS u pacjentów z T2DM
Ramy czasowe: 6 dni
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HGS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .