Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av håndgrepsstyrke ved hjelp av Jamar-dynamometer

10. juli 2023 oppdatert av: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

For å vurdere prevalens av sarkopeni ved å bruke håndgrepsstyrke (HGS) som en markør hos pasienter med T2DM

Håndgrepsstyrken vil bli målt for alle type 2-diabetespasienter. Måling av maksimal grepsstyrke vil bli utført ved hjelp av Jamar-dynamometre, som estimerer muskelstyrken primært generert av bøyemusklene i hånden og underarmen. Jamar viser gripekraft i både pounds og kilogram, med maksimalt 200 lb (90 kg). Den har en peak-hold nål som automatisk beholder den høyeste avlesningen til den tilbakestilles. Jamar-testen er isometrisk, uten merkbar bevegelse av håndtaket, uavhengig av grepsstyrken som brukes. Deltakerne vil bli oppfordret til å produsere sin maksimale grepstyrke. Tre forsøk vil bli registrert, bestående av en 2-4-sekunders maksimal sammentrekning, med en 30-sekunders hvileperiode mellom hvert forsøk. Gjennomsnittet av de tre målingene vil bli tatt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni er en aldersrelatert, progressiv og generalisert skjelettmuskellidelse som involverer akselerert tap av muskelmasse og funksjon og fysisk ytelse under en definert terskel1. Det er assosiert med økte uønskede utfall inkludert økt risiko for fall, fysisk skrøpelighet, langvarig sykehusinnleggelse, avhengighet, fysisk funksjonshemming og svekkelse, begrensning av mobilitet, redusert livskvalitet og økt dødelighet. Sarkopeni er kjent for å være mer utbredt i eldre populasjoner, men nedgangen i muskelmasse starter fra ~40 år og utover2.

Sarkopeni påvirker ikke bare evnen til å føre en aktiv livsstil, men bidrar også til økt fedme, type 2 diabetes (T2DM) redusert livskvalitet, osteoporose og metabolsk helse1.

Håndgrepsstyrke (HGS) anses som en viktig verdi ved diagnostisering av sarkopeni. Lavere muskelstyrke ved bruk av HGS er obligatorisk for å diagnostisere sarkopeni. EWGSOP-gruppen anbefaler at gjennomsnittlig referansegrenseverdi for håndgrep er < 30 kg hos menn og < 20 kg hos kvinner.

Det er bevis på at styrke kan være en viktig risikofaktor for diabetes. Lav håndgrepsstyrke har vært prediktiv for hendelse av diabetes i prospektive kohortstudier3. Lavere grepsstyrke var assosiert med høyere forekomst av diabetes, uavhengig av forstyrrende faktorer, på tvers av alle etnisiteter hos både menn og kvinner. Diabetesprevalensen var omtrent tre til fire ganger høyere hos sørasiatiske deltakere på alle nivåer av grepsstyrke3.

Imidlertid er det ingen studier i India som vurderer sarkopeni hos type 2-diabetikere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
      • Delhi, India, 110048
        • Rekruttering
        • Fortis CDOC Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Anoop Misra, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Bhavya Arora, M.Sc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

T2DM-pasienter som besøker Fortis CDOC-sykehuset og oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter med type 2 diabetes uansett varighet kommer for første gang i OPD

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med håndbrudd
  2. Skjoldbrusk dysfunksjon
  3. Enhver muskel- og skjeletttilstand som forårsaker problemer med å holde dynamometeret
  4. Pasienter med type 1 diabetes (T1DM) og svangerskapsdiabetes (GDM)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av alder og kjønnsspesifikk prevalens av sarkopeni ved bruk av HGS hos pasienter med T2DM
Tidsramme: 6 dager
6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Samarbeidspartnere

National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HGS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere