- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05939908
Avaliação da Força de Preensão Manual Utilizando o Dinamômetro Jamar
Avaliar a prevalência de sarcopenia usando a força de preensão manual (FPM) como marcador em pacientes com DM2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia é um distúrbio muscular esquelético generalizado, progressivo e relacionado à idade, envolvendo a perda acelerada de massa e função muscular e desempenho físico abaixo de um limiar definido1. Está associada a um aumento de resultados adversos, incluindo aumento do risco de quedas, fragilidade física, hospitalização prolongada, dependência, incapacidade física e incapacidade, limitação da mobilidade, diminuição da qualidade de vida e aumento da mortalidade. Sabe-se que a sarcopenia é mais prevalente em populações mais velhas, mas o declínio da massa muscular começa a partir dos 40 anos2.
A sarcopenia não afeta apenas a capacidade de levar um estilo de vida ativo, mas também contribui para o aumento da obesidade, diabetes tipo 2 (DM2), redução da qualidade de vida, osteoporose e saúde metabólica1.
A força de preensão manual (FPM) é considerada um valor importante no diagnóstico de sarcopenia. Menor força muscular usando FPM é obrigatória para diagnosticar sarcopenia. O grupo EWGSOP recomenda que o valor de corte de referência médio de preensão manual seja < 30 kg em homens e < 20 kg em mulheres.
Há evidências de que a força pode ser um importante fator de risco para diabetes. A baixa força de preensão manual tem sido preditiva de diabetes incidente em estudos de coorte prospectivos3. Menor força de preensão foi associada a maior prevalência de diabetes, independente de fatores de confusão, em todas as etnias em homens e mulheres. A prevalência de diabetes foi aproximadamente três a quatro vezes maior em participantes do sul da Ásia em todos os níveis de força de preensão3.
No entanto, não há estudos na Índia avaliando a sarcopenia em pacientes diabéticos tipo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anoop Misra, MD
- Número de telefone: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Bhavya Arora, M.Sc
- Número de telefone: 01149101222
- E-mail: bhavyam_1010@yahoo.co.in
Locais de estudo
-
-
-
Delhi, Índia, 110048
- Recrutamento
- Fortis CDOC Hospital
-
Investigador principal:
- Anoop Misra, MD
-
Contato:
- Anoop Misra, MD
- Número de telefone: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Bhavya Arora, M.Sc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com diabetes tipo 2 de qualquer duração vindo pela primeira vez em OPD
Critério de exclusão:
- Pacientes com fratura de mão
- disfunção da tireóide
- Qualquer condição musculoesquelética que cause dificuldade em segurar o dinamômetro
- Pacientes com diabetes tipo 1 (T1DM) e diabetes gestacional (DMG)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação da prevalência específica de idade e gênero de sarcopenia usando HGS em pacientes com DM2
Prazo: 6 dias
|
6 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HGS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .