- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05939908
Valutazione della forza della presa della mano mediante il dinamometro Jamar
Per valutare la prevalenza della sarcopenia utilizzando la forza di presa della mano (HGS) come marcatore nei pazienti con T2DM
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sarcopenia è un disturbo muscolo scheletrico generalizzato, progressivo e correlato all'età che comporta la perdita accelerata della massa e della funzione muscolare e le prestazioni fisiche al di sotto di una soglia definita1. È associato a un aumento degli esiti avversi tra cui un aumento del rischio di cadute, fragilità fisica, ospedalizzazione prolungata, dipendenza, disabilità fisica e menomazione, limitazione della mobilità, diminuzione della qualità della vita e aumento della mortalità. È noto che la sarcopenia è più diffusa nelle popolazioni più anziane, ma il declino della massa muscolare inizia dai ~40 anni in poi2.
La sarcopenia non solo influisce sulla capacità di condurre uno stile di vita attivo, ma contribuisce anche all'aumento dell'obesità, al diabete di tipo 2 (T2DM), alla riduzione della qualità della vita, all'osteoporosi e alla salute metabolica1.
La forza di presa della mano (HGS) è considerata un valore importante nella diagnosi di sarcopenia. La forza muscolare inferiore utilizzando HGS è obbligatoria per diagnosticare la sarcopenia. Il gruppo EWGSOP raccomanda che il valore soglia medio di riferimento della presa della mano sia < 30 kg negli uomini e < 20 kg nelle donne.
Ci sono prove che la forza potrebbe essere un importante fattore di rischio per il diabete. La scarsa forza di presa della mano è risultata predittiva di diabete incidente in studi prospettici di coorte3. Una minore forza di presa è stata associata a una maggiore prevalenza di diabete, indipendentemente da fattori confondenti, in tutte le etnie sia negli uomini che nelle donne. La prevalenza del diabete era circa da tre a quattro volte più alta nei partecipanti dell'Asia meridionale a tutti i livelli di forza di presa3.
Tuttavia, non ci sono studi in India che valutino la sarcopenia nei pazienti diabetici di tipo 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anoop Misra, MD
- Numero di telefono: 01149101222
- Email: anoopmisra@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bhavya Arora, M.Sc
- Numero di telefono: 01149101222
- Email: bhavyam_1010@yahoo.co.in
Luoghi di studio
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Delhi, India, 110048
- Reclutamento
- Fortis CDOC Hospital
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Investigatore principale:
- Anoop Misra, MD
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Contatto:
- Anoop Misra, MD
- Numero di telefono: 01149101222
- Email: anoopmisra@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Bhavya Arora, M.Sc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con diabete di tipo 2 di qualsiasi durata che entrano per la prima volta in OPD
Criteri di esclusione:
- Pazienti con frattura della mano
- Disfunzione tiroidea
- Qualsiasi condizione muscoloscheletrica che causa difficoltà nel tenere il dinamometro
- Pazienti con diabete di tipo 1 (T1DM) e diabete gestazionale (GDM)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto della prevalenza specifica per età e sesso della sarcopenia utilizzando HGS in pazienti con T2DM
Lasso di tempo: 6 giorni
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6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HGS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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