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Valutazione della forza della presa della mano mediante il dinamometro Jamar

10 luglio 2023 aggiornato da: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Per valutare la prevalenza della sarcopenia utilizzando la forza di presa della mano (HGS) come marcatore nei pazienti con T2DM

La forza della presa della mano sarà misurata per tutti i pazienti diabetici di tipo 2. La misurazione della massima forza di presa sarà eseguita utilizzando dinamometri Jamar, che stimano la forza muscolare generata principalmente dai muscoli flessori della mano e dell'avambraccio. Il Jamar mostra la forza di presa sia in libbre che in chilogrammi, con un massimo di 200 libbre (90 kg). Ha un ago di mantenimento del picco che conserva automaticamente la lettura più alta fino al ripristino. Il test Jamar è isometrico, senza movimento percettibile del manico, indipendentemente dalla forza di presa applicata. I partecipanti saranno incoraggiati a produrre la loro massima forza di presa. Verranno registrate tre prove, consistenti in una contrazione massimale di 2-4 secondi, con un periodo di riposo di 30 secondi tra ciascuna prova. Verrà presa la media delle tre letture.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sarcopenia è un disturbo muscolo scheletrico generalizzato, progressivo e correlato all'età che comporta la perdita accelerata della massa e della funzione muscolare e le prestazioni fisiche al di sotto di una soglia definita1. È associato a un aumento degli esiti avversi tra cui un aumento del rischio di cadute, fragilità fisica, ospedalizzazione prolungata, dipendenza, disabilità fisica e menomazione, limitazione della mobilità, diminuzione della qualità della vita e aumento della mortalità. È noto che la sarcopenia è più diffusa nelle popolazioni più anziane, ma il declino della massa muscolare inizia dai ~40 anni in poi2.

La sarcopenia non solo influisce sulla capacità di condurre uno stile di vita attivo, ma contribuisce anche all'aumento dell'obesità, al diabete di tipo 2 (T2DM), alla riduzione della qualità della vita, all'osteoporosi e alla salute metabolica1.

La forza di presa della mano (HGS) è considerata un valore importante nella diagnosi di sarcopenia. La forza muscolare inferiore utilizzando HGS è obbligatoria per diagnosticare la sarcopenia. Il gruppo EWGSOP raccomanda che il valore soglia medio di riferimento della presa della mano sia < 30 kg negli uomini e < 20 kg nelle donne.

Ci sono prove che la forza potrebbe essere un importante fattore di rischio per il diabete. La scarsa forza di presa della mano è risultata predittiva di diabete incidente in studi prospettici di coorte3. Una minore forza di presa è stata associata a una maggiore prevalenza di diabete, indipendentemente da fattori confondenti, in tutte le etnie sia negli uomini che nelle donne. La prevalenza del diabete era circa da tre a quattro volte più alta nei partecipanti dell'Asia meridionale a tutti i livelli di forza di presa3.

Tuttavia, non ci sono studi in India che valutino la sarcopenia nei pazienti diabetici di tipo 2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Delhi, India, 110048
        • Reclutamento
        • Fortis CDOC Hospital
        • Investigatore principale:
          • Anoop Misra, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Bhavya Arora, M.Sc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente con T2DM che visita il Fortis CDOC Hospital e che soddisfa i criteri di inclusione sarà arruolato nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con diabete di tipo 2 di qualsiasi durata che entrano per la prima volta in OPD

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con frattura della mano
  2. Disfunzione tiroidea
  3. Qualsiasi condizione muscoloscheletrica che causa difficoltà nel tenere il dinamometro
  4. Pazienti con diabete di tipo 1 (T1DM) e diabete gestazionale (GDM)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto della prevalenza specifica per età e sesso della sarcopenia utilizzando HGS in pazienti con T2DM
Lasso di tempo: 6 giorni
6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HGS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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