- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05939908
Beoordeling van de handgrijpkracht met behulp van de Jamar-dynamometer
Om de prevalentie van sarcopenie te beoordelen met behulp van handgreepkracht (HGS) als een marker bij patiënten met T2DM
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenie is een leeftijdsgebonden, progressieve en gegeneraliseerde skeletspieraandoening waarbij sprake is van versneld verlies van spiermassa en -functie en fysieke prestaties onder een bepaalde drempel1. Het wordt in verband gebracht met meer nadelige gevolgen, waaronder een verhoogd risico op vallen, fysieke kwetsbaarheid, langdurige ziekenhuisopname, afhankelijkheid, lichamelijke handicaps en beperkingen, mobiliteitsbeperkingen, verminderde kwaliteit van leven en verhoogde mortaliteit. Het is bekend dat sarcopenie vaker voorkomt bij oudere populaties, maar de afname van spiermassa begint vanaf ongeveer 40 jaar2.
Sarcopenie tast niet alleen het vermogen aan om een actieve levensstijl te leiden, maar draagt ook bij aan toegenomen obesitas, diabetes type 2 (T2DM), verminderde kwaliteit van leven, osteoporose en metabole gezondheid1.
Handgreepkracht (HGS) wordt beschouwd als een belangrijke waarde bij het diagnosticeren van sarcopenie. Lagere spierkracht met behulp van HGS is verplicht om sarcopenie te diagnosticeren. De EWGSOP-groep beveelt aan dat de gemiddelde referentiegrenswaarde voor handgreep < 30 kg bij mannen en < 20 kg bij vrouwen is.
Er zijn aanwijzingen dat kracht een belangrijke risicofactor voor diabetes kan zijn. In prospectieve cohortstudies is een lage handknijpkracht voorspellend geweest voor het optreden van diabetes3. Lagere grijpkracht was geassocieerd met een hogere prevalentie van diabetes, onafhankelijk van verstorende factoren, bij alle etniciteiten bij zowel mannen als vrouwen. De prevalentie van diabetes was ongeveer drie tot vier keer hoger bij Zuid-Aziatische deelnemers op alle niveaus van grijpkracht3.
Er zijn echter geen studies in India die sarcopenie beoordelen bij patiënten met diabetes type 2.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anoop Misra, MD
- Telefoonnummer: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bhavya Arora, M.Sc
- Telefoonnummer: 01149101222
- E-mail: bhavyam_1010@yahoo.co.in
Studie Locaties
-
-
-
Delhi, Indië, 110048
- Werving
- Fortis CDOC Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Anoop Misra, MD
-
Contact:
- Anoop Misra, MD
- Telefoonnummer: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Bhavya Arora, M.Sc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten met type 2-diabetes van welke duur dan ook komen voor het eerst in OPD
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een handfractuur
- Schildklierdisfunctie
- Elke musculoskeletale aandoening die moeilijkheden veroorzaakt bij het vasthouden van de dynamometer
- Patiënten met diabetes type 1 (T1DM) en zwangerschapsdiabetes (GDM)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van leeftijds- en geslachtsspecifieke prevalentie van sarcopenie met behulp van HGS bij patiënten met T2DM
Tijdsspanne: 6 dagen
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HGS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .