- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05939908
Оценка силы хвата руки с помощью динамометра Jamar
Оценить распространенность саркопении с использованием силы хвата кисти (HGS) в качестве маркера у пациентов с СД2
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Саркопения — возрастное, прогрессирующее и генерализованное заболевание скелетных мышц, характеризующееся ускоренной потерей мышечной массы и функции, а также физической работоспособности ниже определенного порога1. Это связано с увеличением неблагоприятных исходов, включая повышенный риск падений, физическую слабость, длительную госпитализацию, зависимость, физическую инвалидность и нарушения, ограничение подвижности, снижение качества жизни и повышенную смертность. Известно, что саркопения более распространена среди пожилых людей, но снижение мышечной массы начинается примерно с 40 лет.
Саркопения не только влияет на способность вести активный образ жизни, но также способствует увеличению ожирения, диабету 2 типа (СД2), снижению качества жизни, остеопорозу и нарушению обмена веществ1.
Сила захвата кисти (HGS) считается важным показателем при диагностике саркопении. Снижение мышечной силы с помощью HGS обязательно для диагностики саркопении. Группа EWGSOP рекомендует, чтобы среднее пороговое значение хвата рукой составляло < 30 кг для мужчин и < 20 кг для женщин.
Имеются данные о том, что сила может быть важным фактором риска развития диабета. В проспективных когортных исследованиях низкая сила хвата руки была прогностическим фактором развития диабета3. Более низкая сила хвата была связана с более высокой распространенностью диабета, независимо от сопутствующих факторов, среди всех этнических групп как у мужчин, так и у женщин. Распространенность диабета была примерно в три-четыре раза выше у участников из Южной Азии при всех уровнях силы хвата3.
Однако в Индии нет исследований по оценке саркопении у пациентов с диабетом 2 типа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anoop Misra, MD
- Номер телефона: 01149101222
- Электронная почта: anoopmisra@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bhavya Arora, M.Sc
- Номер телефона: 01149101222
- Электронная почта: bhavyam_1010@yahoo.co.in
Места учебы
-
-
-
Delhi, Индия, 110048
- Рекрутинг
- Fortis CDOC Hospital
-
Главный следователь:
- Anoop Misra, MD
-
Контакт:
- Anoop Misra, MD
- Номер телефона: 01149101222
- Электронная почта: anoopmisra@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Bhavya Arora, M.Sc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с сахарным диабетом 2 типа любой продолжительности, поступающие впервые в ОПР
Критерий исключения:
- Пациенты с переломом руки
- Дисфункция щитовидной железы
- Любое заболевание опорно-двигательного аппарата, вызывающее трудности с удержанием динамометра.
- Пациенты с диабетом 1 типа (СД1) и гестационным диабетом (ГСД)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение возрастной и гендерной специфики распространенности саркопении при использовании HGS у пациентов с СД2
Временное ограничение: 6 дней
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HGS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .