- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05939908
Hodnocení síly úchopu pomocí Jamar Dynamometru
Posouzení prevalence sarkopenie pomocí síly úchopu ruky (HGS) jako markeru u pacientů s T2DM
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sarkopenie je věkem podmíněná, progresivní a generalizovaná porucha kosterního svalstva zahrnující zrychlenou ztrátu svalové hmoty a funkce a fyzické výkonnosti pod definovanou prahovou hodnotu1. Je spojena se zvýšenými nepříznivými důsledky včetně zvýšeného rizika pádů, fyzické slabosti, prodloužené hospitalizace, závislosti, fyzického postižení a oslabení, omezení pohyblivosti, snížené kvality života a zvýšené úmrtnosti. Je známo, že sarkopenie je častější u starší populace, ale úbytek svalové hmoty začíná přibližně po 40 letech2.
Sarkopenie ovlivňuje nejen schopnost vést aktivní životní styl, ale přispívá také ke zvýšené obezitě, cukrovce 2. typu (T2DM), snížené kvalitě života, osteoporóze a metabolickému zdraví1.
Síla stisku ruky (HGS) je považována za důležitou hodnotu při diagnostice sarkopenie. Nižší svalová síla pomocí HGS je nezbytná pro diagnostiku sarkopenie. Skupina EWGSOP doporučuje, aby průměrná referenční mezní hodnota úchopu rukou byla < 30 kg u mužů a < 20 kg u žen.
Existují důkazy, že síla by mohla být důležitým rizikovým faktorem pro diabetes. Nízká síla úchopu byla v prospektivních kohortových studiích prediktivní pro výskyt diabetu. Nižší síla úchopu byla spojena s vyšší prevalencí diabetu, nezávisle na matoucích faktorech, napříč všemi etniky u mužů i žen. Prevalence diabetu byla přibližně třikrát až čtyřikrát vyšší u účastníků z jižní Asie na všech úrovních síly úchopu3.
V Indii však neexistují žádné studie hodnotící sarkopenii u pacientů s diabetem 2. typu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anoop Misra, MD
- Telefonní číslo: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bhavya Arora, M.Sc
- Telefonní číslo: 01149101222
- E-mail: bhavyam_1010@yahoo.co.in
Studijní místa
-
-
-
Delhi, Indie, 110048
- Nábor
- Fortis CDOC Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anoop Misra, MD
-
Kontakt:
- Anoop Misra, MD
- Telefonní číslo: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bhavya Arora, M.Sc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s diabetem 2. typu jakéhokoli trvání přicházejí poprvé do OPD
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zlomeninou ruky
- Dysfunkce štítné žlázy
- Jakýkoli muskuloskeletální stav způsobující potíže s držením dynamometru
- Pacienti s diabetem typu 1 (T1DM) a gestačním diabetem (GDM)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání věkově a genderově specifické prevalence sarkopenie pomocí HGS u pacientů s T2DM
Časové okno: 6 dní
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HGS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .