Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení síly úchopu pomocí Jamar Dynamometru

10. července 2023 aktualizováno: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Posouzení prevalence sarkopenie pomocí síly úchopu ruky (HGS) jako markeru u pacientů s T2DM

Síla stisku ruky bude měřena u všech pacientů s diabetem 2. typu. Měření maximální síly úchopu bude prováděno pomocí dynamometrů Jamar, které odhadují svalovou sílu primárně generovanou flexorovými svaly ruky a předloktí. Jamar zobrazuje sílu úchopu v librách i kilogramech, s maximem 200 lb (90 kg). Má jehlu pro udržení špičky, která automaticky uchovává nejvyšší hodnotu až do resetování. Test Jamar je izometrický, bez znatelného pohybu rukojeti, bez ohledu na použitou sílu úchopu. Účastníci budou vyzváni, aby produkovali maximální sílu úchopu. Zaznamenají se tři pokusy sestávající z 2-4sekundové maximální kontrakce s 30sekundovou přestávkou mezi každým pokusem. Bude vzat průměr ze tří měření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Sarkopenie je věkem podmíněná, progresivní a generalizovaná porucha kosterního svalstva zahrnující zrychlenou ztrátu svalové hmoty a funkce a fyzické výkonnosti pod definovanou prahovou hodnotu1. Je spojena se zvýšenými nepříznivými důsledky včetně zvýšeného rizika pádů, fyzické slabosti, prodloužené hospitalizace, závislosti, fyzického postižení a oslabení, omezení pohyblivosti, snížené kvality života a zvýšené úmrtnosti. Je známo, že sarkopenie je častější u starší populace, ale úbytek svalové hmoty začíná přibližně po 40 letech2.

Sarkopenie ovlivňuje nejen schopnost vést aktivní životní styl, ale přispívá také ke zvýšené obezitě, cukrovce 2. typu (T2DM), snížené kvalitě života, osteoporóze a metabolickému zdraví1.

Síla stisku ruky (HGS) je považována za důležitou hodnotu při diagnostice sarkopenie. Nižší svalová síla pomocí HGS je nezbytná pro diagnostiku sarkopenie. Skupina EWGSOP doporučuje, aby průměrná referenční mezní hodnota úchopu rukou byla < 30 kg u mužů a < 20 kg u žen.

Existují důkazy, že síla by mohla být důležitým rizikovým faktorem pro diabetes. Nízká síla úchopu byla v prospektivních kohortových studiích prediktivní pro výskyt diabetu. Nižší síla úchopu byla spojena s vyšší prevalencí diabetu, nezávisle na matoucích faktorech, napříč všemi etniky u mužů i žen. Prevalence diabetu byla přibližně třikrát až čtyřikrát vyšší u účastníků z jižní Asie na všech úrovních síly úchopu3.

V Indii však neexistují žádné studie hodnotící sarkopenii u pacientů s diabetem 2. typu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Delhi, Indie, 110048
        • Nábor
        • Fortis CDOC Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anoop Misra, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bhavya Arora, M.Sc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazen pacient s T2DM, který navštíví nemocnici Fortis CDOC a splňuje kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti s diabetem 2. typu jakéhokoli trvání přicházejí poprvé do OPD

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se zlomeninou ruky
  2. Dysfunkce štítné žlázy
  3. Jakýkoli muskuloskeletální stav způsobující potíže s držením dynamometru
  4. Pacienti s diabetem typu 1 (T1DM) a gestačním diabetem (GDM)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání věkově a genderově specifické prevalence sarkopenie pomocí HGS u pacientů s T2DM
Časové okno: 6 dní
6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HGS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit