- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05939908
Vurdering af håndgrebsstyrke ved hjælp af Jamar Dynamometer
At vurdere forekomsten af sarkopeni ved hjælp af håndgrebsstyrke (HGS) som en markør hos patienter med T2DM
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er en aldersrelateret, progressiv og generaliseret skeletmuskellidelse, der involverer accelereret tab af muskelmasse og funktion og fysisk ydeevne under en defineret tærskel1. Det er forbundet med øgede uønskede resultater, herunder øget risiko for fald, fysisk skrøbelighed, langvarig hospitalsindlæggelse, afhængighed, fysisk handicap og svækkelse, begrænsning af mobilitet, nedsat livskvalitet og øget dødelighed. Sarkopeni er kendt for at være mere udbredt i ældre populationer, men faldet i muskelmasse starter fra ~40 år og frem2.
Sarkopeni påvirker ikke kun evnen til at føre en aktiv livsstil, men bidrager også til øget fedme, type 2-diabetes (T2DM), nedsat livskvalitet, osteoporose og metabolisk sundhed1.
Håndgrebsstyrke (HGS) betragtes som en vigtig værdi ved diagnosticering af sarkopeni. Lavere muskelstyrke ved hjælp af HGS er obligatorisk for at diagnosticere sarkopeni. EWGSOP-gruppen anbefaler, at den gennemsnitlige referencegrænseværdi for håndgreb er < 30 kg hos mænd og < 20 kg hos kvinder.
Der er beviser for, at styrke kan være en vigtig risikofaktor for diabetes. Lav håndgrebsstyrke har været forudsigelig for hændelig diabetes i prospektive kohortestudier3. Lavere grebsstyrke var forbundet med højere forekomst af diabetes, uafhængigt af forstyrrende faktorer, på tværs af alle etniciteter hos både mænd og kvinder. Diabetesprævalensen var cirka tre til fire gange højere hos sydasiatiske deltagere på tværs af alle niveauer af grebsstyrke3.
Der er dog ingen undersøgelser i Indien, der vurderer sarkopeni hos type 2-diabetespatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anoop Misra, MD
- Telefonnummer: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bhavya Arora, M.Sc
- Telefonnummer: 01149101222
- E-mail: bhavyam_1010@yahoo.co.in
Studiesteder
-
-
-
Delhi, Indien, 110048
- Rekruttering
- Fortis CDOC Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Anoop Misra, MD
-
Kontakt:
- Anoop Misra, MD
- Telefonnummer: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
-
Underforsker:
- Bhavya Arora, M.Sc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med type 2-diabetes af enhver varighed kommer for første gang i OPD
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med håndbrud
- Skjoldbruskkirtel dysfunktion
- Enhver muskuloskeletal tilstand, der forårsager vanskeligheder med at holde dynamometeret
- Patienter med type 1 diabetes (T1DM) og svangerskabsdiabetes (GDM)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af alders- og kønsspecifik forekomst af sarkopeni ved hjælp af HGS hos patienter med T2DM
Tidsramme: 6 dage
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HGS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .