- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05939908
Beurteilung der Handgriffstärke mit dem Jamar-Dynamometer
Zur Beurteilung der Prävalenz von Sarkopenie anhand der Handgriffstärke (HGS) als Marker bei Patienten mit T2DM
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sarkopenie ist eine altersbedingte, fortschreitende und generalisierte Skelettmuskelerkrankung, die mit einem beschleunigten Verlust von Muskelmasse und -funktion sowie körperlicher Leistungsfähigkeit unterhalb eines definierten Schwellenwerts einhergeht1. Es ist mit erhöhten unerwünschten Folgen verbunden, darunter erhöhtes Sturzrisiko, körperliche Gebrechlichkeit, längerer Krankenhausaufenthalt, Abhängigkeit, körperliche Behinderung und Beeinträchtigung, Einschränkung der Mobilität, verminderte Lebensqualität und erhöhte Sterblichkeit. Es ist bekannt, dass Sarkopenie in älteren Bevölkerungsgruppen häufiger auftritt, der Rückgang der Muskelmasse beginnt jedoch ab etwa 40 Jahren2.
Sarkopenie beeinträchtigt nicht nur die Fähigkeit, einen aktiven Lebensstil zu führen, sondern trägt auch zu mehr Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes (T2DM), verminderter Lebensqualität, Osteoporose und Stoffwechselgesundheit bei1.
Die Handgriffstärke (HGS) gilt als wichtiger Wert bei der Diagnose einer Sarkopenie. Zur Diagnose einer Sarkopenie ist eine geringere Muskelkraft mittels HGS zwingend erforderlich. Die EWGSOP-Gruppe empfiehlt, dass der mittlere Referenzgrenzwert für den Handgriff < 30 kg bei Männern und < 20 kg bei Frauen beträgt.
Es gibt Hinweise darauf, dass Kraft ein wichtiger Risikofaktor für Diabetes sein könnte. In prospektiven Kohortenstudien3 war eine geringe Handgriffkraft ein Hinweis auf das Vorkommen von Diabetes. Eine geringere Griffkraft war unabhängig von Störfaktoren über alle Ethnien hinweg bei Männern und Frauen mit einer höheren Prävalenz von Diabetes verbunden. Die Diabetes-Prävalenz war bei südasiatischen Teilnehmern auf allen Griffstärkeniveaus etwa drei- bis viermal höher3.
Allerdings gibt es in Indien keine Studien zur Beurteilung der Sarkopenie bei Typ-2-Diabetikern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anoop Misra, MD
- Telefonnummer: 01149101222
- E-Mail: anoopmisra@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bhavya Arora, M.Sc
- Telefonnummer: 01149101222
- E-Mail: bhavyam_1010@yahoo.co.in
Studienorte
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Delhi, Indien, 110048
- Rekrutierung
- Fortis CDOC Hospital
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Hauptermittler:
- Anoop Misra, MD
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Kontakt:
- Anoop Misra, MD
- Telefonnummer: 01149101222
- E-Mail: anoopmisra@gmail.com
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Unterermittler:
- Bhavya Arora, M.Sc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten mit Typ-2-Diabetes beliebiger Dauer, die zum ersten Mal an OPD teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Handfraktur
- Funktionsstörung der Schilddrüse
- Jede Muskel-Skelett-Erkrankung, die Schwierigkeiten beim Halten des Dynamometers verursacht
- Patienten mit Typ-1-Diabetes (T1DM) und Schwangerschaftsdiabetes (GDM)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der alters- und geschlechtsspezifischen Prävalenz von Sarkopenie mittels HGS bei Patienten mit T2DM
Zeitfenster: 6 Tage
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6 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HGS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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