膝関節形成術を受けるスウェーデン患者における動機付け面接の役割を調査する
2026年4月13日 更新者：Region Stockholm
エンパワーメント研究
膝関節形成術は、末期変形性関節症に対する外科的治療として成功しています。 ほとんどの患者は結果に満足していますが、外科的処置の利点にもかかわらず、患者の 10% は過去数十年間にわたって不満を持ち続けています。 これまでの研究では、リハビリテーションは個別化する必要があり、一部の患者は追加のサポートを要求していることが示唆されています。
患者エンパワーメントは、とりわけ患者の関与、参加、モチベーションを高めるための患者中心の戦略です。 患者のエンパワーメントは、「人々が自分の人生をコントロールできるようになり、自分自身が重要だと定義した問題に対処する能力を高めるプロセス」と定義できます。 患者のエンパワーメントを高める方法の 1 つは、動機付けを与える面接です。 動機付け面接は、患者が自分自身の目標に向けた行動の変化を特定できるようにサポートする、証拠に基づいたアプローチです。
この研究の目的は、動機付け面接が膝関節形成術を受ける患者の満足度を高めることができるかどうかを調査することです。 さらに、MI実施者と患者の両方へのインタビューとMIセッションに関する詳細な調査により、この患者グループにおけるMIの役割を検討したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Capio Ortopediska Huset
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
一次膝関節全置換術の予定
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
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実験的：モチベーションを高める面接
手術前に 1 回、手術後の最初の 6 か月間に 6 回 (3 ～ 5 週間間隔) の電話での動機付けインタビュー。
患者は、手術後最初の 6 か月以内に理学療法士に連絡して、追加の質問や追加のサポートを受けることができます。
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MI は、人々の飲酒量を減らす行動変容を促進する戦略として 1983 年にウィリアム・ミラーによって導入されました。
MI が医療分野全体の多くの領域にうまく適用できることは十分に確立されています。
MI の目的は特定の目標に向けた行動の変化ですが、「MI の精神の 4 つの重要な相互関連要素」を用いて MI の本質を理解する必要があります。
それはパートナーシップ、受容、思いやり、そして喚起です。
これらは共に、MI 医師と患者の間に平等で敬意を持った協力関係を形成し、共感と承認が重要な柱となります。
さらに、MI の精神から得られる重要なメッセージは、患者自身が何が必要かを知っており、それを見つけるために MI 医師のサポートを得ているという信念です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリテーションの満足度
時間枠：術後6か月後に評価
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患者が報告した結果。
質問: 「リハビリテーションに対する満足度をどのように定義しますか?」
回答選択肢: (1) 非常に満足、(2) 満足、(3) どちらでもない、(4) 不満、(5) 非常に不満
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術後6か月後に評価
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リハビリテーションの満足度
時間枠：術後 12 か月後に評価
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患者が報告した結果。
質問: 「リハビリテーションに対する満足度をどのように定義しますか?」
回答選択肢: (1) 非常に満足、(2) 満足、(3) どちらでもない、(4) 不満、(5) 非常に不満
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術後 12 か月後に評価
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膝の満足度
時間枠：術後6か月後に評価
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患者が報告した結果。
質問: 「手術した膝に対する満足度をどのように定義しますか?」回答選択肢: (1) 非常に満足、(2) 満足、(3) どちらでもない、(4) 不満、(5) 非常に不満
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術後6か月後に評価
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膝の満足度
時間枠：術後 12 か月後に評価
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患者が報告した結果。
質問: 「手術した膝に対する満足度をどのように定義しますか?」回答選択肢: (1) 非常に満足、(2) 満足、(3) どちらでもない、(4) 不満、(5) 非常に不満
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術後 12 か月後に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の意識
時間枠：術前、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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Forgotten Joint Score-12 (FJS) による評価
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術前、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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自己申告による痛みと機能
時間枠：術前、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) によって評価
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術前、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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膝の機能
時間枠：術前、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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「5回の座りから立ち」テストによって評価されます。
患者は書面による指示を受け、自宅で自分で検査を実施します。
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術前、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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患者が報告した経験の尺度
時間枠：術後12ヶ月
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患者自身の経験に関する 3 つの質問
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術後12ヶ月
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膝の改善
時間枠：術後6ヶ月、術後12ヶ月
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患者が報告した結果。
「手術を受けて膝はよくなりましたか？」
回答の選択肢: (1) はい、手術により膝はかなり改善されました、(2) はい、手術により膝は少し改善されました、(3) 手術により膝に変化はありません、(4) いいえ、手術後、膝は少し悪くなります。 (5) いいえ、手術後は膝はかなり悪化します。
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術後6ヶ月、術後12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ
時間枠：術前、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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患者健康質問票-9 (PHQ-9) によって評価
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術前、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠：術前、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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簡易健康調査 (SF-36) によって評価
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術前、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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リハビリテーションへの期待
時間枠：術前
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患者が報告した結果。
質問: 「リハビリテーションに対するあなたの期待をどのように定義しますか?」
回答オプション: (1) 非常に高い、(2) 高い、(3) どちらでもない、(4) 低い、(5) 非常に低い
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術前
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手術結果への期待
時間枠：術前
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患者が報告した結果。
質問: 「最終的な手術結果についての期待をどのように定義しますか?」
回答オプション: (1) 非常に高い、(2) 高い、(3) どちらでもない、(4) 低い、(5) 非常に低い
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術前
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MIの録音
時間枠：術後0～6ヶ月
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介入グループの全患者の 6 回の術後 MI コールはすべて記録され、MI コールのコーディングを専門とするグループ (MIQA-gruppen) によって分析されます。
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術後0～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Margareta Hedström, Professor, MD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月28日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月30日
最初の投稿 (実際)
2023年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- The Empowerment TKA Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。