Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de rol van motiverende gespreksvoering bij Zweedse patiënten die een knieartroplastiek ondergaan

13 april 2026 bijgewerkt door: Region Stockholm

De empowermentstudie

Knieartroplastiek is een succesvolle chirurgische behandeling van artrose in het eindstadium. De meeste patiënten zijn tevreden met het resultaat, maar 10% van de patiënten is ondanks de voordelen van de chirurgische ingreep de afgelopen decennia ontevreden gebleven. Eerdere studies suggereren dat revalidatie geïndividualiseerd moet worden en dat sommige patiënten om extra ondersteuning vragen.

Empowerment van de patiënt is een patiëntgerichte strategie om onder andere de betrokkenheid, participatie en motivatie van de patiënt te vergroten. Empowerment van de patiënt kan worden gedefinieerd als een "proces dat mensen helpt controle te krijgen over hun eigen leven en hun vermogen vergroot om te reageren op kwesties die zij zelf als belangrijk beschouwen". Een manier om de empowerment van de patiënt te vergroten, is door middel van motiverende gespreksvoering. Motiverende gespreksvoering is een evidence-based benadering waarbij patiënten worden ondersteund om gedragsveranderingen in de richting van hun eigen individuele doelen te identificeren.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of motiverende gespreksvoering de tevredenheid kan verhogen bij patiënten die een knieprothese ondergaan. Verder willen we de rol van MI in deze patiëntengroep onderzoeken met interviews van zowel MI-behandelaars als patiënten, evenals gedetailleerd onderzoek naar de MI-sessies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden
        • Capio Ortopediska Huset

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gepland voor primaire knieprothesen

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard behandeling
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
Motiverende gespreksvoering via de telefoon 1 keer voor de operatie en 6 keer (3-5 weken interval) de eerste 6 maanden na de operatie. Patiënten kunnen in de eerste 6 maanden na de operatie terecht bij een fysiotherapeut voor aanvullende vragen en extra ondersteuning.
MI werd in 1983 door William Miller geïntroduceerd als een strategie om gedragsveranderingen te bevorderen waardoor mensen minder zouden drinken. Het is algemeen bekend dat MI met succes kan worden toegepast op veel gebieden in de medische disciplines. Hoewel het doel van MI gedragsveranderingen in de richting van een specifiek doel is, is het noodzakelijk om de essentie van MI te begrijpen met de "vier belangrijke onderling verbonden elementen van de geesten van MI". Dit zijn partnerschap, acceptatie, mededogen en evocatie. Samen vormen ze een gelijkwaardige en respectvolle samenwerking tussen de MI behandelaar en de patiënt waarbij empathie en erkenning belangrijke pijlers zijn. Een belangrijke boodschap die voortkomt uit de geest van MI is bovendien het geloof dat patiënten in zichzelf hebben en weten wat nodig is en ondersteuning krijgen van de MI-behandelaar om dat te vinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over de revalidatie
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden postoperatief
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst. Vraag: "Hoe zou u uw mate van tevredenheid met de revalidatie omschrijven?" Antwoordmogelijkheden: (1) Zeer tevreden, (2) Tevreden, (3) Geen van beide, (4) Ontevreden en (5) Zeer ontevreden
Beoordeeld 6 maanden postoperatief
Tevredenheid over de revalidatie
Tijdsspanne: Beoordeeld 12 maanden postoperatief
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst. Vraag: "Hoe zou u uw mate van tevredenheid met de revalidatie omschrijven?" Antwoordmogelijkheden: (1) Zeer tevreden, (2) Tevreden, (3) Geen van beide, (4) Ontevreden en (5) Zeer ontevreden
Beoordeeld 12 maanden postoperatief
Tevreden met de knie
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden postoperatief
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst. Vraag: "Hoe zou u uw mate van tevredenheid met uw geopereerde knie omschrijven?" Antwoordmogelijkheden: (1) Zeer tevreden, (2) Tevreden, (3) Geen van beide, (4) Ontevreden en (5) Zeer ontevreden
Beoordeeld 6 maanden postoperatief
Tevreden met de knie
Tijdsspanne: Beoordeeld 12 maanden postoperatief
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst. Vraag: "Hoe zou u uw mate van tevredenheid met uw geopereerde knie omschrijven?" Antwoordmogelijkheden: (1) Zeer tevreden, (2) Tevreden, (3) Geen van beide, (4) Ontevreden en (5) Zeer ontevreden
Beoordeeld 12 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie bewustzijn
Tijdsspanne: Preoperatief, 6 maanden postoperatief en 12 maanden postoperatief
Beoordeeld door de Forgotten Joint Score-12 (FJS)
Preoperatief, 6 maanden postoperatief en 12 maanden postoperatief
Zelfgerapporteerde pijn en functie
Tijdsspanne: Preoperatief, 6 maanden postoperatief en 12 maanden postoperatief
Beoordeeld door de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Preoperatief, 6 maanden postoperatief en 12 maanden postoperatief
Knie functie
Tijdsspanne: Preoperatief, 6 maanden postoperatief en 12 maanden postoperatief
Beoordeeld met de "5 keer zitten naar staan"-test. Patiënten krijgen schriftelijke instructies en voeren de test zelf thuis uit.
Preoperatief, 6 maanden postoperatief en 12 maanden postoperatief
Door de patiënt gerapporteerde ervaringsmetingen
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief

Drie vragen over de eigen ervaringen van patiënten

  1. "Kreeg u de ondersteuning die u verwachtte na uw knieoperatie?" Antwoordmogelijkheden: (1) Ja, meer ondersteuning dan verwacht, (2) Ja, zoveel ondersteuning als verwacht, (3) Nee, minder ondersteuning dan verwacht en (4) Nee, aanzienlijk minder ondersteuning dan verwacht
  2. "Heeft u deelgenomen aan en invloed gehad op de revalidatie zoals u had verwacht?" Antwoordmogelijkheden: (1) Ja, in zeer hoge mate, (2) Ja, in hoge mate, (3) Nee, minder dan verwacht en (4) Nee, meer dan ik wenste
  3. "Werd u met waardigheid en respect behandeld in de contacten rond uw knieoperatie van na de operatie tot vandaag" Antwoordmogelijkheden: (1) Ja, in zeer hoge mate, (2) Ja, in hoge mate, (3) Nee , in geringe mate en (4) Nee, helemaal niet
12 maanden postoperatief
Knie verbetering
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst. "Is je knie verbeterd na de operatie?" Antwoordmogelijkheden: (1) Ja, de knie is veel verbeterd door de operatie, (2) Ja, de knie is iets verbeterd door de operatie, (3) De operatie heeft geen verschil gemaakt voor de knie, (4) Nee, de knie is een beetje erger na de operatie en (5) Nee, de knie is veel erger na de operatie
6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Preoperatief, 6 maanden postoperatief en 12 maanden postoperatief
Beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Preoperatief, 6 maanden postoperatief en 12 maanden postoperatief
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Preoperatief, 6 maanden postoperatief en 12 maanden postoperatief
Beoordeeld door de Short Form Health Survey (SF-36)
Preoperatief, 6 maanden postoperatief en 12 maanden postoperatief
Verwachtingen over de revalidatie
Tijdsspanne: Preoperatief
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst. Vraag: "Hoe zou u uw verwachtingen van de revalidatie omschrijven?" Antwoordmogelijkheden: (1) Zeer hoog, (2) Hoog, (3) Geen van beide, (4) Laag en (5) Zeer laag
Preoperatief
Verwachtingen over het chirurgische resultaat
Tijdsspanne: Preoperatief
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst. Vraag: "Hoe zou u uw verwachtingen over het uiteindelijke chirurgische resultaat omschrijven?" Antwoordmogelijkheden: (1) Zeer hoog, (2) Hoog, (3) Geen van beide, (4) Laag en (5) Zeer laag
Preoperatief
Opnames van MI
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden postoperatief
Alle 6 postoperatieve MI-calls van alle patiënten in de interventiegroep worden geregistreerd en zullen worden geanalyseerd door een groep (MIQA-gruppen) die gespecialiseerd is in het coderen van MI-calls.
0 tot 6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren