Investigación del papel de la entrevista motivacional en pacientes suecos sometidos a artroplastia de rodilla
13 de abril de 2026 actualizado por: Region Stockholm
El estudio de empoderamiento
La artroplastia de rodilla es un tratamiento quirúrgico exitoso para la osteoartritis en etapa terminal. La mayoría de los pacientes están satisfechos con el resultado, sin embargo, el 10% de los pacientes se han mantenido insatisfechos durante las últimas décadas a pesar de las ventajas del procedimiento quirúrgico. Estudios previos sugieren que la rehabilitación debe ser individualizada y que algunos pacientes solicitan apoyo adicional.
El empoderamiento del paciente es una estrategia centrada en el paciente para aumentar, entre otros, el compromiso, la participación y la motivación del paciente. El empoderamiento del paciente se puede definir como un "proceso que ayuda a las personas a obtener el control de sus propias vidas y aumenta su capacidad de actuar sobre cuestiones que ellas mismas definen como importantes". Una forma de aumentar el empoderamiento del paciente es a través de entrevistas motivacionales. La entrevista motivacional es un enfoque basado en la evidencia en el que se apoya a los pacientes para que identifiquen cambios de comportamiento hacia sus propios objetivos individuales.
El objetivo de este estudio es investigar si la entrevista motivacional podría aumentar la satisfacción en pacientes sometidos a artroplastia de rodilla. Además, queremos examinar el papel de la IM en este grupo de pacientes con entrevistas a médicos y pacientes de IM, así como investigaciones detalladas sobre las sesiones de IM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia
- Capio Ortopediska Huset
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Programado para artroplastia primaria de rodilla
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Tratamiento estándar
|
|
|
Experimental: Entrevista motivacional
Entrevista motivacional por teléfono 1 vez antes de la cirugía y 6 veces (intervalo de 3-5 semanas) los primeros 6 meses después de la cirugía.
Los pacientes pueden contactar a un fisioterapeuta en los primeros 6 meses después de la cirugía para preguntas adicionales y apoyo adicional.
|
MI fue presentado por William Miller en 1983 como una estrategia para promover cambios de comportamiento que harían que las personas bebieran menos.
Está bien establecido que la MI se puede aplicar con éxito en muchas áreas de las disciplinas médicas.
Aunque el objetivo de MI son los cambios de comportamiento hacia un objetivo específico, es necesario comprender la esencia de MI con los "cuatro elementos clave interrelacionados de los espíritus de MI".
Estos son la asociación, la aceptación, la compasión y la evocación.
Juntos forman una colaboración equitativa y respetuosa entre el médico de MI y el paciente en la que la empatía y el reconocimiento son pilares importantes.
Además, un mensaje importante derivado del espíritu de la EM es la creencia de que los pacientes en sí mismos tienen y saben lo que se necesita y obtienen el apoyo del médico de IM para encontrarlo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con la rehabilitación
Periodo de tiempo: Evaluado 6 meses después de la operación
|
Resultado informado por el paciente.
Pregunta: "¿Cómo definiría su nivel de satisfacción con la rehabilitación?"
Opciones de respuesta: (1) Muy satisfecho, (2) Satisfecho, (3) Ninguno, (4) Insatisfecho y (5) Muy insatisfecho
|
Evaluado 6 meses después de la operación
|
|
Satisfacción con la rehabilitación
Periodo de tiempo: Evaluado 12 meses después de la operación
|
Resultado informado por el paciente.
Pregunta: "¿Cómo definiría su nivel de satisfacción con la rehabilitación?"
Opciones de respuesta: (1) Muy satisfecho, (2) Satisfecho, (3) Ninguno, (4) Insatisfecho y (5) Muy insatisfecho
|
Evaluado 12 meses después de la operación
|
|
Satisfacción con la rodilla
Periodo de tiempo: Evaluado 6 meses después de la operación
|
Resultado informado por el paciente.
Pregunta: "¿Cómo definiría su nivel de satisfacción con su rodilla operada?" Opciones de respuesta: (1) Muy satisfecho, (2) Satisfecho, (3) Ninguno, (4) Insatisfecho y (5) Muy insatisfecho
|
Evaluado 6 meses después de la operación
|
|
Satisfacción con la rodilla
Periodo de tiempo: Evaluado 12 meses después de la operación
|
Resultado informado por el paciente.
Pregunta: "¿Cómo definiría su nivel de satisfacción con su rodilla operada?" Opciones de respuesta: (1) Muy satisfecho, (2) Satisfecho, (3) Ninguno, (4) Insatisfecho y (5) Muy insatisfecho
|
Evaluado 12 meses después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conciencia de la rodilla
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 6 meses después de la operación y 12 meses después de la operación
|
Evaluado por el Forgotten Joint Score-12 (FJS)
|
Antes de la operación, 6 meses después de la operación y 12 meses después de la operación
|
|
Dolor y función autoinformados
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 6 meses después de la operación y 12 meses después de la operación
|
Evaluado por la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
|
Antes de la operación, 6 meses después de la operación y 12 meses después de la operación
|
|
Función de la rodilla
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 6 meses después de la operación y 12 meses después de la operación
|
Evaluado por la prueba "5 veces sentado para pararse".
Los pacientes reciben instrucciones por escrito y realizan la prueba ellos mismos en casa.
|
Antes de la operación, 6 meses después de la operación y 12 meses después de la operación
|
|
Medidas de la experiencia informada por el paciente
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
|
Tres preguntas experiencias propias de los pacientes
|
12 meses después de la operación
|
|
Mejora de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación, 12 meses después de la operación
|
Resultado informado por el paciente.
"¿Tu rodilla ha mejorado con la cirugía?"
Opciones de respuesta: (1) Sí, la rodilla mejoró mucho con la cirugía, (2) Sí, la rodilla mejoró un poco con la cirugía, (3) La cirugía no hizo ninguna diferencia en la rodilla, (4) No, la la rodilla está un poco peor después de la cirugía y (5) No, la rodilla está mucho peor después de la cirugía
|
6 meses después de la operación, 12 meses después de la operación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 6 meses después de la operación y 12 meses después de la operación
|
Evaluado por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
|
Antes de la operación, 6 meses después de la operación y 12 meses después de la operación
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 6 meses después de la operación y 12 meses después de la operación
|
Evaluado por la Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
|
Antes de la operación, 6 meses después de la operación y 12 meses después de la operación
|
|
Expectativas sobre la rehabilitación.
Periodo de tiempo: Antes de la operación
|
Resultado informado por el paciente.
Pregunta: "¿Cómo definiría sus expectativas sobre la rehabilitación?"
Opciones de respuesta: (1) Muy alta, (2) Alta, (3) Ninguna, (4) Baja y (5) Muy baja
|
Antes de la operación
|
|
Expectativas sobre el resultado quirúrgico
Periodo de tiempo: Antes de la operación
|
Resultado informado por el paciente.
Pregunta: "¿Cómo definiría sus expectativas sobre el resultado quirúrgico final?"
Opciones de respuesta: (1) Muy alta, (2) Alta, (3) Ninguna, (4) Baja y (5) Muy baja
|
Antes de la operación
|
|
Grabaciones de MI
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses después de la operación
|
Las 6 llamadas MI postoperatorias de todos los pacientes del grupo de intervención se registran y serán analizadas por un grupo (MIQA-gruppen) que se especializa en codificar llamadas MI.
|
0 a 6 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Artrosis, Rodilla
- Participación del paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Asesoramiento directivo
- Asesoramiento
- Servicios de salud mental
- Entrevistas motivacionales
Otros números de identificación del estudio
- The Empowerment TKA Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .