Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af motivationsinterviews rolle hos svenske patienter, der gennemgår knæarthroplastik

13. april 2026 opdateret af: Region Stockholm

Empowerment-undersøgelsen

Knæarthroplastik er en vellykket kirurgisk behandling af slutstadie slidgigt. De fleste patienter er tilfredse med resultatet, dog er 10% af patienterne fortsat utilfredse i løbet af de sidste årtier på trods af fordelene ved det kirurgiske indgreb. Tidligere undersøgelser tyder på, at rehabilitering skal individualiseres, og at nogle patienter efterspørger yderligere støtte.

Patient empowerment er en patientcentreret strategi til at øge blandt andet patientengagement, deltagelse og motivation. Patient empowerment kan defineres som en "proces, der hjælper mennesker med at få kontrol over deres eget liv og øger deres evne til at handle i forhold, som de selv definerer som vigtige". En måde at øge patientens empowerment på er gennem motiverende samtaler. Motiverende samtale er en evidensbaseret tilgang, hvor patienter støttes til at identificere adfærdsændringer mod deres egne individuelle mål.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om motiverende samtaler kan øge tilfredsheden hos patienter, der gennemgår knæarthroplastik. Endvidere ønsker vi at undersøge rolle MI i denne patientgruppe med interviews af både MI-praktiserende læger og patienter samt detaljerede undersøgelser omkring MI-sessionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Capio Ortopediska Huset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Planlagt til primær knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale
Motiverende samtale over telefonen 1 gang før operationen og 6 gange (3-5 ugers interval) de første 6 måneder efter operationen. Patienter kan kontakte en fysioterapeut i de første 6 måneder efter operationen for yderligere spørgsmål og ekstra støtte.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
MI blev introduceret af William Miller i 1983 som en strategi til at fremme adfærdsændringer, der ville få folk til at drikke mindre. Det er veletableret, at MI med succes kan anvendes på mange områder på tværs af de medicinske discipliner. Selvom målet med MI er adfærdsændringer i retning af et specifikt mål, er det nødvendigt at forstå essensen af ​​MI med de "fire indbyrdes forbundne nøgleelementer i MI-ånderne". Disse er partnerskab, accept, medfølelse og fremkaldelse. Sammen danner de et ligeværdigt og respektfuldt samarbejde mellem MI-behandleren og patienten, hvor empati og anerkendelse er vigtige grundpiller. Desuden er et vigtigt budskab afledt af MI-ånden troen på, at patienter i sig selv har og ved, hvad der er brug for og får støtte fra MI-praktiserende læge til at finde det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med genoptræningen
Tidsramme: Vurderet 6 måneder postoperativt
Patient rapporterede udfald. Spørgsmål: "Hvordan vil du definere dit niveau af tilfredshed med rehabiliteringen?" Svarmuligheder: (1) Meget tilfreds, (2) Tilfreds, (3) Ingen af ​​delene, (4) Utilfreds og (5) Meget utilfreds
Vurderet 6 måneder postoperativt
Tilfredshed med genoptræningen
Tidsramme: Vurderet 12 måneder postoperativt
Patient rapporterede udfald. Spørgsmål: "Hvordan vil du definere dit niveau af tilfredshed med rehabiliteringen?" Svarmuligheder: (1) Meget tilfreds, (2) Tilfreds, (3) Ingen af ​​delene, (4) Utilfreds og (5) Meget utilfreds
Vurderet 12 måneder postoperativt
Tilfredshed med knæet
Tidsramme: Vurderet 6 måneder postoperativt
Patient rapporterede udfald. Spørgsmål: "Hvordan vil du definere dit niveau af tilfredshed med dit opererede knæ?" Svarmuligheder: (1) Meget tilfreds, (2) Tilfreds, (3) Ingen af ​​delene, (4) Utilfreds og (5) Meget utilfreds
Vurderet 6 måneder postoperativt
Tilfredshed med knæet
Tidsramme: Vurderet 12 måneder postoperativt
Patient rapporterede udfald. Spørgsmål: "Hvordan vil du definere dit niveau af tilfredshed med dit opererede knæ?" Svarmuligheder: (1) Meget tilfreds, (2) Tilfreds, (3) Ingen af ​​delene, (4) Utilfreds og (5) Meget utilfreds
Vurderet 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæbevidsthed
Tidsramme: Præoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Vurderet af Forgotten Joint Score-12 (FJS)
Præoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Selvrapporteret smerte og funktion
Tidsramme: Præoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Vurderet ved Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Præoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Knæ funktion
Tidsramme: Præoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Vurderet ved "5 gange sidde at stå"-testen. Patienterne modtager skriftlige instruktioner og udfører selv testen derhjemme.
Præoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Patientrapporterede erfaringsmålinger
Tidsramme: 12 måneder postoperativt

Tre spørgsmål egner patienternes egne erfaringer

  1. "Fik du den støtte, du forventede efter din knæoperation?" Svarmuligheder: (1) Ja, mere support end forventet, (2) Ja, så meget support som forventet, (3) Nej, mindre support end forventet og (4) Nej, betydeligt mindre support end forventet
  2. "Deltog du i og havde indflydelse på genoptræningen, som du forventede?" Svarmuligheder: (1) Ja, i meget høj grad, (2) Ja, i høj grad, (3) Nej, mindre end forventet og (4) Nej, mere end jeg havde ønsket mig
  3. "Blev du behandlet med værdighed og respekt i kontakterne vedrørende din knæoperation fra efter operationen og frem til i dag" Svarmuligheder: (1) Ja, i meget høj grad, (2) Ja, i høj grad, (3) Nej , i lav grad og (4) Nej, slet ikke
12 måneder postoperativt
Knæ forbedring
Tidsramme: 6 måneder postoperativt, 12 måneder postoperativt
Patient rapporterede udfald. "Er dit knæ blevet bedre efter operationen?" Svarmuligheder: (1) Ja, knæet blev meget bedre fra operationen, (2) Ja, knæet blev en lille smule forbedret fra operationen, (3) Operationen gjorde ingen forskel på knæet, (4) Nej, knæet er lidt værre efter operationen og (5) Nej, knæet er meget værre efter operationen
6 måneder postoperativt, 12 måneder postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Præoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Præoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Præoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Vurderet af Short Form Health Survey (SF-36)
Præoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Forventninger til genoptræningen
Tidsramme: Præoperativt
Patient rapporterede udfald. Spørgsmål: "Hvordan vil du definere dine forventninger til genoptræningen?" Svarmuligheder: (1) Meget høj, (2) Høj, (3) Ingen af ​​delene, (4) Lav og (5) Meget lav
Præoperativt
Forventninger til det kirurgiske resultat
Tidsramme: Præoperativt
Patient rapporterede udfald. Spørgsmål: "Hvordan vil du definere dine forventninger til det endelige kirurgiske resultat?" Svarmuligheder: (1) Meget høj, (2) Høj, (3) Ingen af ​​delene, (4) Lav og (5) Meget lav
Præoperativt
Optagelser af MI
Tidsramme: 0 til 6 måneder postoperativt
Alle 6 postoperative MI-kald på alle patienter i interventionsgruppen registreres og vil blive analyseret af en gruppe (MIQA-gruppen), der er specialiseret i at kode MI-kald.
0 til 6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Stockholm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The Empowerment TKA Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner