Исследование роли мотивационного интервьюирования шведских пациентов, перенесших эндопротезирование коленного сустава
30 июня 2023 г. обновлено: Region Stockholm
Исследование расширения прав и возможностей
Эндопротезирование коленного сустава является успешным хирургическим методом лечения остеоартроза в терминальной стадии. Большинство пациентов довольны результатом, однако 10% пациентов остаются неудовлетворенными на протяжении последних десятилетий, несмотря на преимущества хирургического вмешательства. Предыдущие исследования показывают, что реабилитация должна быть индивидуальной и что некоторые пациенты нуждаются в дополнительной поддержке.
Расширение прав и возможностей пациентов — это ориентированная на пациента стратегия, направленная, среди прочего, на повышение вовлеченности, участия и мотивации пациентов. Расширение прав и возможностей пациентов можно определить как «процесс, который помогает людям обрести контроль над своей жизнью и увеличивает их способность действовать по вопросам, которые они сами считают важными». Один из способов расширения возможностей пациента — мотивационное интервьюирование. Мотивационное интервьюирование — это основанный на фактических данных подход, при котором пациентам помогают выявить изменения в поведении, направленные на достижение их личных целей.
Цель этого исследования — выяснить, может ли мотивационное интервью повысить удовлетворенность пациентов, перенесших эндопротезирование коленного сустава. Кроме того, мы хотим изучить роль ИМ в этой группе пациентов с помощью интервью как практикующих ИМ, так и пациентов, а также детальных исследований сеансов ИМ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Siri Heijbel, PhD student, MD
- Номер телефона: 0046704241607
- Электронная почта: siri.heijbel@regionstockholm.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Capio Ortopediska huset
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Планируется первичное эндопротезирование коленного сустава.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное лечение
|
|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью
Мотивационное интервьюирование по телефону 1 раз до операции и 6 раз (интервал 3-5 недель) в первые 6 месяцев после операции.
Пациенты могут обратиться к физиотерапевту в течение первых 6 месяцев после операции, чтобы задать дополнительные вопросы и получить дополнительную поддержку.
|
МИ был введен Уильямом Миллером в 1983 году как стратегия, направленная на поощрение изменений в поведении, которые заставили бы людей пить меньше.
Хорошо известно, что МИ может успешно применяться во многих областях медицины.
Хотя целью МИ являются поведенческие изменения в направлении конкретной цели, необходимо понимать суть МИ с «четырьмя ключевыми взаимосвязанными элементами духов МИ».
Это партнерство, принятие, сострадание и эвокация.
Вместе они образуют равноправное и уважительное сотрудничество между практикующим врачом и пациентом, в котором эмпатия и признание являются важными столпами.
Более того, важным посланием, вытекающим из духа ИМ, является вера в то, что пациенты сами по себе имеют и знают, что им нужно, и получают поддержку от врача, практикующего ИМ, чтобы найти это.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность реабилитацией.
Временное ограничение: Оценено через 6 месяцев после операции
|
Пациент сообщил результат.
Вопрос: «Как бы вы определили степень своей удовлетворенности реабилитацией?»
Варианты ответов: 1) очень доволен, 2) доволен, 3) ни то, ни другое, 4) не доволен, 5) очень недоволен.
|
Оценено через 6 месяцев после операции
|
|
Удовлетворенность реабилитацией.
Временное ограничение: Оценено через 12 месяцев после операции
|
Пациент сообщил результат.
Вопрос: «Как бы вы определили степень своей удовлетворенности реабилитацией?»
Варианты ответов: 1) очень доволен, 2) доволен, 3) ни то, ни другое, 4) не доволен, 5) очень недоволен.
|
Оценено через 12 месяцев после операции
|
|
Удовлетворение с коленом
Временное ограничение: Оценено через 6 месяцев после операции
|
Пациент сообщил результат.
Вопрос: «Как бы вы определили степень своей удовлетворенности прооперированным коленом?» Варианты ответов: 1) очень доволен, 2) доволен, 3) ни то, ни другое, 4) не доволен, 5) очень недоволен.
|
Оценено через 6 месяцев после операции
|
|
Удовлетворение с коленом
Временное ограничение: Оценено через 12 месяцев после операции
|
Пациент сообщил результат.
Вопрос: «Как бы вы определили степень своей удовлетворенности прооперированным коленом?» Варианты ответов: 1) очень доволен, 2) доволен, 3) ни то, ни другое, 4) не доволен, 5) очень недоволен.
|
Оценено через 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осознание колена
Временное ограничение: До операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
Оценка Forgotten Joint Score-12 (FJS)
|
До операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
|
Самооценка боли и функции
Временное ограничение: До операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
Оценка исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS)
|
До операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
|
Функция колена
Временное ограничение: До операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
Оценивается с помощью теста «5 раз сесть, чтобы встать».
Пациенты получают письменные инструкции и самостоятельно проводят тест дома.
|
До операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
|
Сообщенные пациентом показатели опыта
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Три вопроса собственного опыта пациентов
|
12 месяцев после операции
|
|
Улучшение колена
Временное ограничение: Через 6 мес после операции, через 12 мес после операции
|
Пациент сообщил результат.
«Улучшилось ли состояние вашего колена после операции?»
Варианты ответов: (1) да, колено значительно улучшилось после операции, (2) да, колено немного улучшилось после операции, (3) операция не повлияла на колено, (4) нет, колено немного хуже после операции и (5) нет, колено намного хуже после операции
|
Через 6 мес после операции, через 12 мес после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: До операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
Оценено с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
|
До операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
По оценке краткого обследования состояния здоровья (SF-36)
|
До операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
|
Ожидания от реабилитации
Временное ограничение: До операции
|
Пациент сообщил результат.
Вопрос: «Как бы вы определили свои ожидания от реабилитации?»
Варианты ответов: (1) очень высокий, (2) высокий, (3) ни то, ни другое, (4) низкий и (5) очень низкий
|
До операции
|
|
Ожидания от хирургического результата
Временное ограничение: До операции
|
Пациент сообщил результат.
Вопрос: «Как бы вы определили свои ожидания относительно конечного хирургического результата?»
Варианты ответов: (1) очень высокий, (2) высокий, (3) ни то, ни другое, (4) низкий и (5) очень низкий
|
До операции
|
|
Записи МИ
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев после операции
|
Все 6 послеоперационных ИМ-вызовов у всех пациентов в группе вмешательства записываются и будут проанализированы группой (MIQA-gruppen), которая специализируется на кодировании ИМ-вызовов.
|
От 0 до 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The Empowerment TKA Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .