Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker rollen til motiverende intervju hos svenske pasienter som gjennomgår kneproteser

13. april 2026 oppdatert av: Region Stockholm

Empowerment-studien

Kneartroplastikk er en vellykket kirurgisk behandling for sluttstadium slitasjegikt. De fleste pasienter er fornøyde med resultatet, men 10 % av pasientene har vært misfornøyde de siste tiårene til tross for fordelene ved den kirurgiske prosedyren. Tidligere studier tyder på at rehabilitering må individualiseres og at noen pasienter ber om ekstra støtte.

Pasientempowerment er en pasientsentrert strategi for å øke blant annet pasientengasjement, deltakelse og motivasjon. Pasientempowerment kan defineres som en «prosess som hjelper mennesker å få kontroll over eget liv og øker deres evne til å handle i saker som de selv definerer som viktige». En måte å øke pasientens empowerment på er gjennom motiverende intervjuer. Motiverende intervju er en evidensbasert tilnærming der pasienter støttes til å identifisere atferdsendringer mot sine egne individuelle mål.

Målet med denne studien er å undersøke om motiverende intervju kan øke tilfredsheten hos pasienter som gjennomgår kneproteser. Videre ønsker vi å undersøke rolle MI i denne pasientgruppen med intervjuer av både MI-utøvere og pasienter samt detaljerte undersøkelser om MI-sesjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • Capio Ortopediska Huset

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Planlagt for primær kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju
Motiverende samtale over telefon 1 gang før operasjon og 6 ganger (3-5 ukers intervall) de første 6 månedene etter operasjon. Pasienter kan kontakte en fysioterapeut de første 6 månedene etter operasjonen for ytterligere spørsmål og ekstra støtte.
MI ble introdusert av William Miller i 1983 som en strategi for å fremme atferdsendringer som ville få folk til å drikke mindre. Det er godt etablert at MI med hell kan brukes på mange områder på tvers av medisinske disipliner. Selv om målet med MI er atferdsendringer mot et spesifikt mål, er det nødvendig å forstå essensen av MI med de "fire nøkkelelementene i MIs ånder". Disse er partnerskap, aksept, medfølelse og fremkalling. Sammen danner de et likeverdig og respektfullt samarbeid mellom MI-behandleren og pasienten der empati og anerkjennelse er viktige pilarer. Dessuten er et viktig budskap hentet fra MI-ånden troen på at pasienter i seg selv har og vet hva som trengs og får støtte fra MI-utøveren for å finne det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med rehabiliteringen
Tidsramme: Vurderes 6 måneder postoperativt
Pasient rapporterte utfall. Spørsmål: "Hvordan vil du definere ditt nivå av tilfredshet med rehabiliteringen?" Svaralternativer: (1) Veldig fornøyd, (2) Fornøyd, (3) Ingen av delene, (4) Misfornøyd og (5) Veldig misfornøyd
Vurderes 6 måneder postoperativt
Tilfredshet med rehabiliteringen
Tidsramme: Vurderes 12 måneder postoperativt
Pasient rapporterte utfall. Spørsmål: "Hvordan vil du definere ditt nivå av tilfredshet med rehabiliteringen?" Svaralternativer: (1) Veldig fornøyd, (2) Fornøyd, (3) Ingen av delene, (4) Misfornøyd og (5) Veldig misfornøyd
Vurderes 12 måneder postoperativt
Tilfredshet med kneet
Tidsramme: Vurderes 6 måneder postoperativt
Pasient rapporterte utfall. Spørsmål: "Hvordan vil du definere graden av tilfredshet med det opererte kneet?" Svaralternativer: (1) Veldig fornøyd, (2) Fornøyd, (3) Ingen av delene, (4) Misfornøyd og (5) Veldig misfornøyd
Vurderes 6 måneder postoperativt
Tilfredshet med kneet
Tidsramme: Vurderes 12 måneder postoperativt
Pasient rapporterte utfall. Spørsmål: "Hvordan vil du definere graden av tilfredshet med det opererte kneet?" Svaralternativer: (1) Veldig fornøyd, (2) Fornøyd, (3) Ingen av delene, (4) Misfornøyd og (5) Veldig misfornøyd
Vurderes 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knebevissthet
Tidsramme: Preoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Vurdert av Forgotten Joint Score-12 (FJS)
Preoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Selvrapportert smerte og funksjon
Tidsramme: Preoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Vurdert av resultatscore for kneskade og artrose (KOOS)
Preoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Knefunksjon
Tidsramme: Preoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Vurdert ved "5 ganger sitt for å stå"-testen. Pasientene får skriftlige instruksjoner og utfører testen selv hjemme.
Preoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Pasient rapporterte erfaringstiltak
Tidsramme: 12 måneder postoperativt

Tre spørsmål egne pasienters egne erfaringer

  1. "Fikk du den støtten du forventet etter kneoperasjonen?" Svaralternativer: (1) Ja, mer støtte enn forventet, (2) Ja, like mye støtte som forventet, (3) Nei, mindre støtte enn forventet og (4) Nei, betydelig mindre støtte enn forventet
  2. — Var du med på og hadde innflytelse over rehabiliteringen slik du forventet? Svaralternativer: (1) Ja, i veldig høy grad, (2) Ja, i høy grad, (3) Nei, mindre enn forventet og (4) Nei, mer enn jeg ønsket meg
  3. "Ble du behandlet med verdighet og respekt i kontaktene angående din kneoperasjon fra etter operasjonen til i dag" Svaralternativer: (1) Ja, i høy grad, (2) Ja, i høy grad, (3) Nei , i lav grad og (4) Nei, ikke i det hele tatt
12 måneder postoperativt
Kneforbedring
Tidsramme: 6 måneder postoperativt, 12 måneder postoperativt
Pasient rapporterte utfall. "Har kneet ditt blitt bedre etter operasjonen?" Svaralternativer: (1) Ja, kneet ble mye bedre etter operasjonen, (2) Ja, kneet ble litt bedre etter operasjonen, (3) Operasjonen gjorde ingen forskjell på kneet, (4) Nei, kneet er litt verre etter operasjonen og (5) Nei, kneet er mye verre etter operasjonen
6 måneder postoperativt, 12 måneder postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Preoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Vurdert av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Preoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Preoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Vurdert av Short Form Health Survey (SF-36)
Preoperativt, 6 måneder postoperativt og 12 måneder postoperativt
Forventninger til rehabiliteringen
Tidsramme: Preoperativt
Pasient rapporterte utfall. Spørsmål: "Hvordan vil du definere dine forventninger til rehabiliteringen?" Svaralternativer: (1) Svært høy, (2) Høy, (3) Verken, (4) Lav og (5) Svært lav
Preoperativt
Forventninger til operasjonsresultatet
Tidsramme: Preoperativt
Pasient rapporterte utfall. Spørsmål: "Hvordan vil du definere dine forventninger til det endelige kirurgiske resultatet?" Svaralternativer: (1) Svært høy, (2) Høy, (3) Verken, (4) Lav og (5) Svært lav
Preoperativt
Opptak av MI
Tidsramme: 0 til 6 måneder postoperativt
Alle 6 postoperative MI-anrop på alle pasienter i intervensjonsgruppen registreres og vil bli analysert av en gruppe (MIQA-gruppen) som spesialiserer seg på koding av MI-anrop.
0 til 6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere