- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05940246
Investigando o Papel da Entrevista Motivacional em Pacientes Suecos Submetidos a Artroplastia de Joelho
O Estudo de Empoderamento
A artroplastia do joelho é um tratamento cirúrgico bem-sucedido para osteoartrite em estágio terminal. A maioria dos pacientes está satisfeita com o resultado, porém, 10% dos pacientes permaneceram insatisfeitos nas últimas décadas, apesar das vantagens do procedimento cirúrgico. Estudos anteriores sugerem que a reabilitação precisa ser individualizada e que alguns pacientes solicitam suporte adicional.
O empoderamento do paciente é uma estratégia centrada no paciente para aumentar, entre outros, o envolvimento, a participação e a motivação do paciente. O empoderamento do paciente pode ser definido como um "processo que ajuda as pessoas a terem controle sobre suas próprias vidas e aumenta sua capacidade de agir em questões que elas mesmas definem como importantes". Uma forma de aumentar o empoderamento do paciente é por meio de entrevistas motivacionais. A entrevista motivacional é uma abordagem baseada em evidências na qual os pacientes são apoiados para identificar mudanças de comportamento em direção aos seus próprios objetivos individuais.
O objetivo deste estudo é investigar se a entrevista motivacional pode aumentar a satisfação em pacientes submetidos à artroplastia do joelho. Além disso, queremos examinar o papel do MI neste grupo de pacientes com entrevistas tanto de praticantes de MI quanto de pacientes, bem como investigações detalhadas sobre as sessões de MI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia
- Capio Ortopediska Huset
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Agendado para artroplastia primária do joelho
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Tratamento padrão
|
|
|
Experimental: Entrevista motivacional
Entrevista motivacional por telefone 1 vez antes da cirurgia e 6 vezes (intervalo de 3-5 semanas) nos primeiros 6 meses após a cirurgia.
Os pacientes podem entrar em contato com um fisioterapeuta nos primeiros 6 meses após a cirurgia para perguntas adicionais e suporte extra.
|
A MI foi introduzida por William Miller em 1983 como uma estratégia para promover mudanças comportamentais que fizessem as pessoas beberem menos.
Está bem estabelecido que o MI pode ser aplicado com sucesso em muitas áreas das disciplinas médicas.
Embora o objetivo do MI seja mudanças comportamentais em direção a um objetivo específico, é necessário entender a essência do MI com os "quatro elementos-chave inter-relacionados dos espíritos do MI".
Estes são parceria, aceitação, compaixão e evocação.
Juntos, eles formam uma colaboração igual e respeitosa entre o praticante de MI e o paciente, em que a empatia e o reconhecimento são pilares importantes.
Além disso, uma mensagem importante derivada do espírito do MI é a crença de que os próprios pacientes têm e sabem o que é necessário e recebem apoio do praticante de MI para encontrá-lo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com a reabilitação
Prazo: Avaliado 6 meses após a cirurgia
|
Resultado relatado pelo paciente.
Pergunta: "Como você definiria seu nível de satisfação com a reabilitação?"
Opções de resposta: (1) Muito satisfeito, (2) Satisfeito, (3) Nenhum, (4) Insatisfeito e (5) Muito insatisfeito
|
Avaliado 6 meses após a cirurgia
|
|
Satisfação com a reabilitação
Prazo: Avaliado 12 meses após a cirurgia
|
Resultado relatado pelo paciente.
Pergunta: "Como você definiria seu nível de satisfação com a reabilitação?"
Opções de resposta: (1) Muito satisfeito, (2) Satisfeito, (3) Nenhum, (4) Insatisfeito e (5) Muito insatisfeito
|
Avaliado 12 meses após a cirurgia
|
|
Satisfação com o joelho
Prazo: Avaliado 6 meses após a cirurgia
|
Resultado relatado pelo paciente.
Pergunta: "Como você definiria seu nível de satisfação com o joelho operado?" Opções de resposta: (1) Muito satisfeito, (2) Satisfeito, (3) Nenhum, (4) Insatisfeito e (5) Muito insatisfeito
|
Avaliado 6 meses após a cirurgia
|
|
Satisfação com o joelho
Prazo: Avaliado 12 meses após a cirurgia
|
Resultado relatado pelo paciente.
Pergunta: "Como você definiria seu nível de satisfação com o joelho operado?" Opções de resposta: (1) Muito satisfeito, (2) Satisfeito, (3) Nenhum, (4) Insatisfeito e (5) Muito insatisfeito
|
Avaliado 12 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consciência do joelho
Prazo: Pré-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
Avaliado pelo Forgotten Joint Score-12 (FJS)
|
Pré-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
|
Dor e função autorrelatadas
Prazo: Pré-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
Avaliado pelo Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
|
Pré-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
|
Função do joelho
Prazo: Pré-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
Avaliado pelo teste "5 vezes sentar para levantar".
Os pacientes recebem instruções por escrito e realizam o teste em casa.
|
Pré-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
|
Medidas de experiência relatadas pelo paciente
Prazo: 12 meses de pós-operatório
|
Três perguntas próprias experiências próprias dos pacientes
|
12 meses de pós-operatório
|
|
Melhoria do joelho
Prazo: 6 meses de pós-operatório, 12 meses de pós-operatório
|
Resultado relatado pelo paciente.
"Seu joelho melhorou com a cirurgia?"
Opções de resposta: (1) Sim, o joelho melhorou muito com a cirurgia, (2) Sim, o joelho melhorou um pouco com a cirurgia, (3) A cirurgia não fez diferença no joelho, (4) Não, o joelho piorou um pouco depois da cirurgia e (5) Não, o joelho piorou muito depois da cirurgia
|
6 meses de pós-operatório, 12 meses de pós-operatório
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: Pré-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
Avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
|
Pré-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Pré-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
Avaliado pelo Short Form Health Survey (SF-36)
|
Pré-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
|
Expectativas na reabilitação
Prazo: Pré-operatório
|
Resultado relatado pelo paciente.
Pergunta: "Como você definiria suas expectativas sobre a reabilitação?"
Opções de resposta: (1) Muito alto, (2) Alto, (3) Nenhum, (4) Baixo e (5) Muito baixo
|
Pré-operatório
|
|
Expectativas sobre o resultado cirúrgico
Prazo: Pré-operatório
|
Resultado relatado pelo paciente.
Pergunta: "Como você definiria suas expectativas sobre o resultado cirúrgico final?"
Opções de resposta: (1) Muito alto, (2) Alto, (3) Nenhum, (4) Baixo e (5) Muito baixo
|
Pré-operatório
|
|
Gravações de IM
Prazo: 0 a 6 meses de pós-operatório
|
Todas as 6 chamadas MIQA pós-operatórias em todos os pacientes no grupo de intervenção são gravadas e serão analisadas por um grupo (MIQA-gruppen) especializado em codificar chamadas MI.
|
0 a 6 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Osteoartrite, Joelho
- Participação do paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Aconselhamento diretivo
- Aconselhamento
- Serviços de Saúde Mental
- Entrevista motivacional
Outros números de identificação do estudo
- The Empowerment TKA Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .