Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker rollen av motiverande intervjuer hos svenska patienter som genomgår knäprotesplastik

30 juni 2023 uppdaterad av: Region Stockholm

Empowerment-studien

Knäprotes är en framgångsrik kirurgisk behandling för artros i slutstadiet. De flesta patienter är nöjda med resultatet, men 10 % av patienterna har varit missnöjda under de senaste decennierna trots fördelarna med det kirurgiska ingreppet. Tidigare studier tyder på att rehabiliteringen behöver individualiseras och att vissa patienter efterfrågar ytterligare stöd.

Patient empowerment är en patientcentrerad strategi för att öka bland annat patientens engagemang, delaktighet och motivation. Patient empowerment kan definieras som en "process som hjälper människor att få kontroll över sina egna liv och ökar deras förmåga att agera i frågor som de själva definierar som viktiga". Ett sätt att öka patientens egenmakt är genom motiverande intervjuer. Motiverande intervjuer är ett evidensbaserat tillvägagångssätt där patienter får stöd att identifiera beteendeförändringar mot sina egna individuella mål.

Syftet med denna studie är att undersöka om motiverande intervjuer kan öka tillfredsställelsen hos patienter som genomgår knäprotesplastik. Vidare vill vi undersöka roll MI i denna patientgrupp med intervjuer av både MI-utövare och patienter samt detaljerade utredningar om MI-sessionerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekrytering
        • Capio Ortopediska huset

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Planerad för primär knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardbehandling
Experimentell: Motiverande intervju
Motiverande samtal via telefon 1 gång före operation och 6 gånger (3-5 veckors intervall) de första 6 månaderna efter operationen. Patienter kan kontakta en sjukgymnast under de första 6 månaderna efter operationen för ytterligare frågor och extra stöd.
Beteende: Motiverande intervju
MI introducerades av William Miller 1983 som en strategi för att främja beteendeförändringar som skulle få människor att dricka mindre. Det är väl etablerat att MI framgångsrikt kan tillämpas på många områden inom de medicinska disciplinerna. Även om syftet med MI är beteendeförändringar mot ett specifikt mål är det nödvändigt att förstå essensen av MI med de "fyra nyckelelementen i MIs andar". Dessa är partnerskap, acceptans, medkänsla och frammaning. Tillsammans bildar de ett jämställt och respektfullt samarbete mellan MI-utövaren och patienten där empati och erkännande är viktiga grundpelare. Dessutom är ett viktigt budskap som härrör från MI-andan tron ​​på att patienter i sig själva har och vet vad som behövs och får stöd från MI-utövaren för att hitta det.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med rehabiliteringen
Tidsram: Bedöms 6 månader postoperativt
Patienten rapporterade utfallet. Fråga: "Hur skulle du definiera din nivå av tillfredsställelse med rehabiliteringen?" Svarsalternativ: (1) Mycket nöjd, (2) Nöjd, (3) Ingendera, (4) Missnöjd och (5) Mycket missnöjd
Bedöms 6 månader postoperativt
Nöjd med rehabiliteringen
Tidsram: Bedöms 12 månader postoperativt
Patienten rapporterade utfallet. Fråga: "Hur skulle du definiera din nivå av tillfredsställelse med rehabiliteringen?" Svarsalternativ: (1) Mycket nöjd, (2) Nöjd, (3) Ingendera, (4) Missnöjd och (5) Mycket missnöjd
Bedöms 12 månader postoperativt
Tillfredsställelse med knät
Tidsram: Bedöms 6 månader postoperativt
Patienten rapporterade utfallet. Fråga: "Hur skulle du definiera din nivå av tillfredsställelse med ditt opererade knä?" Svarsalternativ: (1) Mycket nöjd, (2) Nöjd, (3) Ingendera, (4) Missnöjd och (5) Mycket missnöjd
Bedöms 6 månader postoperativt
Tillfredsställelse med knät
Tidsram: Bedöms 12 månader postoperativt
Patienten rapporterade utfallet. Fråga: "Hur skulle du definiera din nivå av tillfredsställelse med ditt opererade knä?" Svarsalternativ: (1) Mycket nöjd, (2) Nöjd, (3) Ingendera, (4) Missnöjd och (5) Mycket missnöjd
Bedöms 12 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knämedvetenhet
Tidsram: Preoperativt, 6 månader postoperativt och 12 månader postoperativt
Bedömd av Forgotten Joint Score-12 (FJS)
Preoperativt, 6 månader postoperativt och 12 månader postoperativt
Självrapporterad smärta och funktion
Tidsram: Preoperativt, 6 månader postoperativt och 12 månader postoperativt
Bedömd av resultatresultatet för knäskador och artros (KOOS)
Preoperativt, 6 månader postoperativt och 12 månader postoperativt
Knäfunktion
Tidsram: Preoperativt, 6 månader postoperativt och 12 månader postoperativt
Bedömd av "5 gånger sitta att stå"-testet. Patienterna får skriftliga instruktioner och utför testet själva hemma.
Preoperativt, 6 månader postoperativt och 12 månader postoperativt
Patientrapporterade erfarenhetsmått
Tidsram: 12 månader efter operationen

Tre frågor egna patienters egna erfarenheter

  1. "Fick du det stöd du förväntade dig efter din knäoperation?" Svarsalternativ: (1) Ja, mer stöd än förväntat, (2) Ja, lika mycket stöd som förväntat, (3) Nej, mindre stöd än förväntat och (4) Nej, betydligt mindre stöd än förväntat
  2. "Har du deltagit i och haft inflytande över rehabiliteringen som du förväntat dig?" Svarsalternativ: (1) Ja, i mycket hög grad, (2) Ja, i hög grad, (3) Nej, mindre än förväntat och (4) Nej, mer än jag önskat
  3. "Blev du bemött med värdighet och respekt i kontakterna kring din knäoperation från efter operationen fram till idag" Svarsalternativ: (1) Ja, i mycket hög grad, (2) Ja, i hög grad, (3) Nej , i låg grad och (4) Nej, inte alls
12 månader efter operationen
Knäförbättring
Tidsram: 6 månader postoperativt, 12 månader postoperativt
Patienten rapporterade utfallet. "Har ditt knä förbättrats efter operationen?" Svarsalternativ: (1) Ja, knät förbättrades mycket från operationen, (2) Ja, knät förbättrades lite från operationen, (3) Operationen gjorde ingen skillnad på knät, (4) Nej, den knät är lite sämre efter operationen och (5) Nej, knät är mycket sämre efter operationen
6 månader postoperativt, 12 månader postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Preoperativt, 6 månader postoperativt och 12 månader postoperativt
Bedömd av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Preoperativt, 6 månader postoperativt och 12 månader postoperativt
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Preoperativt, 6 månader postoperativt och 12 månader postoperativt
Bedömd av Short Form Health Survey (SF-36)
Preoperativt, 6 månader postoperativt och 12 månader postoperativt
Förväntningar på rehabiliteringen
Tidsram: Preoperativt
Patienten rapporterade utfallet. Fråga: "Hur skulle du definiera dina förväntningar på rehabiliteringen?" Svarsalternativ: (1) Mycket hög, (2) Hög, (3) Ingendera, (4) Låg och (5) Mycket låg
Preoperativt
Förväntningar på operationsresultatet
Tidsram: Preoperativt
Patienten rapporterade utfallet. Fråga: "Hur skulle du definiera dina förväntningar på det slutliga operationsresultatet?" Svarsalternativ: (1) Mycket hög, (2) Hög, (3) Ingendera, (4) Låg och (5) Mycket låg
Preoperativt
Inspelningar av MI
Tidsram: 0 till 6 månader postoperativt
Alla 6 postoperativa MI-samtal på alla patienter i interventionsgruppen registreras och kommer att analyseras av en grupp (MIQA-gruppen) som är specialiserad på att koda MI-samtal.
0 till 6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Stockholm

Utredare

  • Huvudutredare: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Första postat (Faktisk)

11 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • The Empowerment TKA Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Motiverande intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera