A motivációs interjú szerepének vizsgálata térdízületi műtéten átesett svéd betegeknél
2026. április 13. frissítette: Region Stockholm
Az Empowerment Study
A térdízületi műtét sikeres műtéti kezelés a végstádiumú osteoarthritisben. A betegek többsége elégedett az eredménnyel, azonban a betegek 10%-a elégedetlen maradt az elmúlt évtizedekben a műtéti eljárás előnyei ellenére. Korábbi tanulmányok arra utalnak, hogy a rehabilitációt személyre szabottan kell elvégezni, és egyes betegek további támogatást igényelnek.
A betegek felhatalmazása egy betegközpontú stratégia, amely többek között növeli a betegek elkötelezettségét, részvételét és motivációját. A betegek felhatalmazása úgy definiálható, mint "olyan folyamat, amely segít az embereknek megszerezni az irányítást saját életük felett, és növeli képességüket, hogy olyan kérdésekben tudjanak cselekedni, amelyeket maguk is fontosnak tartanak". A betegek szerepvállalásának növelésének egyik módja a motivációs interjú. A motivációs interjú egy bizonyítékokon alapuló megközelítés, amelyben a betegeket támogatják abban, hogy azonosítsák a viselkedésbeli változásokat saját egyéni céljaik felé.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a motivációs interjúk növelhetik-e a térdízületi műtéten átesett betegek elégedettségét. Továbbá meg kívánjuk vizsgálni az MI szerepét ebben a betegcsoportban, mind az MI-gyakorlókkal, mind a betegekkel készített interjúkkal, valamint az MI-ülések részletes vizsgálatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
149
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Capio Ortopediska Huset
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Elsődleges térdízületi műtétre tervezett
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard kezelés
|
|
|
Kísérleti: Motivációs interjú
Motivációs interjú telefonon 1 alkalommal a műtét előtt és 6 alkalommal (3-5 hetes intervallum) a műtét utáni első 6 hónapban.
A betegek a műtét utáni első 6 hónapban kapcsolatba léphetnek egy fizikoterapeutával további kérdésekkel és további támogatással.
|
Az MI-t William Miller vezette be 1983-ban, mint egy olyan magatartásbeli változást elősegítő stratégiát, amely az embereket kevesebb ivásra készteti.
Jól bebizonyosodott, hogy az MI az orvostudomány számos területén sikeresen alkalmazható.
Bár az MI célja a viselkedés megváltoztatása egy meghatározott cél felé, szükséges megérteni az MI lényegét "az MI szellemiségének négy kulcsfontosságú, egymással összefüggő elemével".
Ezek a partnerség, az elfogadás, az együttérzés és a felidézés.
Együtt egyenlő és tiszteletteljes együttműködést alkotnak az MI-szakorvos és a beteg között, ahol az empátia és az elismerés fontos pillére.
Sőt, az MI szelleméből fakadó fontos üzenet az a meggyőződés, hogy a betegek maguk is rendelkeznek és tudják, mire van szükségük, és támogatást kapnak az MI-szakorvostól, hogy megtalálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség a rehabilitációval
Időkeret: 6 hónappal a műtét után értékelték
|
A páciens beszámolt az eredményről.
Kérdés: "Hogyan határozná meg a rehabilitációval kapcsolatos elégedettségének szintjét?"
Válaszlehetőségek: (1) Nagyon elégedett, (2) Elégedett, (3) Egyik sem, (4) Elégedetlen és (5) Nagyon elégedetlen
|
6 hónappal a műtét után értékelték
|
|
Elégedettség a rehabilitációval
Időkeret: 12 hónappal a műtét után értékelték
|
A páciens beszámolt az eredményről.
Kérdés: "Hogyan határozná meg a rehabilitációval kapcsolatos elégedettségének szintjét?"
Válaszlehetőségek: (1) Nagyon elégedett, (2) Elégedett, (3) Egyik sem, (4) Elégedetlen és (5) Nagyon elégedetlen
|
12 hónappal a műtét után értékelték
|
|
Elégedettség a térddel
Időkeret: 6 hónappal a műtét után értékelték
|
A páciens beszámolt az eredményről.
Kérdés: "Hogyan határozná meg elégedettségi szintjét a műtött térdével?" Válaszlehetőségek: (1) Nagyon elégedett, (2) Elégedett, (3) Egyik sem, (4) Elégedetlen és (5) Nagyon elégedetlen
|
6 hónappal a műtét után értékelték
|
|
Elégedettség a térddel
Időkeret: 12 hónappal a műtét után értékelték
|
A páciens beszámolt az eredményről.
Kérdés: "Hogyan határozná meg elégedettségi szintjét a műtött térdével?" Válaszlehetőségek: (1) Nagyon elégedett, (2) Elégedett, (3) Egyik sem, (4) Elégedetlen és (5) Nagyon elégedetlen
|
12 hónappal a műtét után értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térd tudatosság
Időkeret: Preoperatív, 6 hónappal a műtét után és 12 hónappal a műtét után
|
A Forgotten Joint Score-12 (FJS) alapján értékelve
|
Preoperatív, 6 hónappal a műtét után és 12 hónappal a műtét után
|
|
Ön által bejelentett fájdalom és funkció
Időkeret: Preoperatív, 6 hónappal a műtét után és 12 hónappal a műtét után
|
A térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS) alapján értékelve
|
Preoperatív, 6 hónappal a műtét után és 12 hónappal a műtét után
|
|
Térd funkció
Időkeret: Preoperatív, 6 hónappal a műtét után és 12 hónappal a műtét után
|
Az "5 alkalommal ülni állni" teszt értékeli.
A betegek írásos utasításokat kapnak, és maguk végzik el a vizsgálatot otthon.
|
Preoperatív, 6 hónappal a műtét után és 12 hónappal a műtét után
|
|
A páciens tapasztalatairól számolt be
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Három kérdés a páciens saját tapasztalata
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Térd javítása
Időkeret: 6 hónappal a műtét után, 12 hónappal a műtét után
|
A páciens beszámolt az eredményről.
– Javult a térde a műtét után?
Válaszlehetőségek: (1) Igen, a térd sokat javult a műtéttől, (2) Igen, a térd egy kicsit javult a műtéttől, (3) A műtét nem változott a térden, (4) Nem, a térd egy kicsit rosszabb a műtét után, és (5) Nem, a térd sokkal rosszabb a műtét után
|
6 hónappal a műtét után, 12 hónappal a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Preoperatív, 6 hónappal a műtét után és 12 hónappal a műtét után
|
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) alapján értékelve
|
Preoperatív, 6 hónappal a műtét után és 12 hónappal a műtét után
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Preoperatív, 6 hónappal a műtét után és 12 hónappal a műtét után
|
A Short Form Health Survey (SF-36) alapján értékelve
|
Preoperatív, 6 hónappal a műtét után és 12 hónappal a műtét után
|
|
Elvárások a rehabilitációval kapcsolatban
Időkeret: Preoperatív
|
A páciens beszámolt az eredményről.
Kérdés: "Hogyan határozná meg a rehabilitációval kapcsolatos elvárásait?"
Válaszlehetőségek: (1) nagyon magas, (2) magas, (3) egyik sem, (4) alacsony és (5) nagyon alacsony
|
Preoperatív
|
|
Elvárások a műtéti eredménnyel kapcsolatban
Időkeret: Preoperatív
|
A páciens beszámolt az eredményről.
Kérdés: "Hogyan határozná meg a műtéti végső eredménnyel kapcsolatos elvárásait?"
Válaszlehetőségek: (1) nagyon magas, (2) magas, (3) egyik sem, (4) alacsony és (5) nagyon alacsony
|
Preoperatív
|
|
Az MI felvételei
Időkeret: 0-6 hónappal a műtét után
|
Mind a 6 posztoperatív MI-hívást az intervenciós csoport összes betegénél rögzítik, és egy csoport (MIQA-gruppen) elemzi, amely az MI-hívások kódolására szakosodott.
|
0-6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Osteoarthritis
- Viselkedés
- A kezelés betartása és betartása
- Egészségügyi Viselkedés
- Az egészségügyi ellátás betegek általi elfogadása
- Osteoarthritis, térd
- Beteg részvétel
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Irányítási tanácsadás
- Tanácsadás
- Mentálhigiénés szolgáltatások
- Motivációs interjúk
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- The Empowerment TKA Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .