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Indagare sul ruolo del colloquio motivazionale nei pazienti svedesi sottoposti ad artroplastica del ginocchio

30 giugno 2023 aggiornato da: Region Stockholm

Lo studio sull'empowerment

L'artroplastica del ginocchio è un trattamento chirurgico di successo per l'artrosi allo stadio terminale. La maggior parte dei pazienti è soddisfatta del risultato, tuttavia, il 10% dei pazienti è rimasto insoddisfatto negli ultimi decenni nonostante i vantaggi della procedura chirurgica. Precedenti studi suggeriscono che la riabilitazione deve essere individualizzata e che alcuni pazienti richiedono ulteriore supporto.

L'empowerment del paziente è una strategia incentrata sul paziente per aumentare, tra l'altro, il coinvolgimento, la partecipazione e la motivazione del paziente. L'empowerment del paziente può essere definito come un "processo che aiuta le persone ad acquisire il controllo sulla propria vita e aumenta la loro capacità di agire su questioni che esse stesse definiscono importanti". Un modo per aumentare l'empowerment del paziente è attraverso il colloquio motivazionale. Il colloquio motivazionale è un approccio basato sull'evidenza in cui i pazienti sono supportati per identificare i cambiamenti comportamentali verso i propri obiettivi individuali.

Lo scopo di questo studio è indagare se il colloquio motivazionale possa aumentare la soddisfazione nei pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio. Inoltre, vogliamo esaminare il ruolo dell'IM in questo gruppo di pazienti con interviste sia ai professionisti dell'IM che ai pazienti, nonché indagini dettagliate sulle sessioni di IM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Capio Ortopediska huset

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Programmato per l'artroplastica primaria del ginocchio

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento standard
Sperimentale: Colloquio motivazionale
Colloqui motivazionali al telefono 1 volta prima dell'intervento e 6 volte (intervallo di 3-5 settimane) i primi 6 mesi dopo l'intervento. I pazienti possono contattare un fisioterapista nei primi 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per ulteriori domande e ulteriore supporto.
MI è stato introdotto da William Miller nel 1983 come strategia per promuovere cambiamenti comportamentali che avrebbero portato le persone a bere di meno. È ben noto che l'IM può essere applicato con successo a molte aree delle discipline mediche. Sebbene lo scopo dell'MI sia il cambiamento comportamentale verso un obiettivo specifico, è necessario comprendere l'essenza dell'MI con i "quattro elementi chiave interconnessi degli spiriti dell'MI". Questi sono collaborazione, accettazione, compassione ed evocazione. Insieme formano una collaborazione paritaria e rispettosa tra il professionista MI e il paziente in cui l'empatia e il riconoscimento sono pilastri importanti. Inoltre, un messaggio importante derivato dallo spirito dell'IM è la convinzione che i pazienti in se stessi abbiano e sappiano ciò di cui hanno bisogno e ricevano supporto dal professionista dell'IM per trovarlo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per la riabilitazione
Lasso di tempo: Valutato 6 mesi dopo l'intervento
Risultato riportato dal paziente. Domanda: "Come definiresti il ​​tuo livello di soddisfazione per la riabilitazione?" Opzioni di risposta: (1) Molto soddisfatto, (2) Soddisfatto, (3) Nessuno dei due, (4) Insoddisfatto e (5) Molto insoddisfatto
Valutato 6 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione per la riabilitazione
Lasso di tempo: Valutato 12 mesi dopo l'intervento
Risultato riportato dal paziente. Domanda: "Come definiresti il ​​tuo livello di soddisfazione per la riabilitazione?" Opzioni di risposta: (1) Molto soddisfatto, (2) Soddisfatto, (3) Nessuno dei due, (4) Insoddisfatto e (5) Molto insoddisfatto
Valutato 12 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione per il ginocchio
Lasso di tempo: Valutato 6 mesi dopo l'intervento
Risultato riportato dal paziente. Domanda: "Come definiresti il ​​tuo livello di soddisfazione per il tuo ginocchio operato?" Opzioni di risposta: (1) Molto soddisfatto, (2) Soddisfatto, (3) Nessuno dei due, (4) Insoddisfatto e (5) Molto insoddisfatto
Valutato 6 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione per il ginocchio
Lasso di tempo: Valutato 12 mesi dopo l'intervento
Risultato riportato dal paziente. Domanda: "Come definiresti il ​​tuo livello di soddisfazione per il tuo ginocchio operato?" Opzioni di risposta: (1) Molto soddisfatto, (2) Soddisfatto, (3) Nessuno dei due, (4) Insoddisfatto e (5) Molto insoddisfatto
Valutato 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza del ginocchio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Valutato dal Forgotten Joint Score-12 (FJS)
Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Dolore e funzione auto-riferiti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Valutato dal punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Valutato dal test "5 volte seduto per stare in piedi". I pazienti ricevono istruzioni scritte ed eseguono il test da soli a casa.
Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Misure dell'esperienza riferita dal paziente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento

Tre domande proprie esperienze dei pazienti

  1. "Hai ricevuto il supporto che ti aspettavi dopo l'intervento al ginocchio?" Opzioni di risposta: (1) Sì, più supporto del previsto, (2) Sì, tutto il supporto previsto, (3) No, meno supporto del previsto e (4) No, molto meno supporto del previsto
  2. "Hai partecipato e influenzato la riabilitazione come ti aspettavi?" Opzioni di risposta: (1) Sì, in misura molto elevata, (2) Sì, in misura elevata, (3) No, meno del previsto e (4) No, più di quanto desiderassi
  3. "Sei stato trattato con dignità e rispetto nei contatti riguardanti il ​​tuo intervento al ginocchio da dopo l'intervento fino ad oggi" Opzioni di risposta: (1) Sì, in misura molto elevata, (2) Sì, in misura elevata, (3) No , in misura ridotta e (4) No, per niente
12 mesi dopo l'intervento
Miglioramento del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Risultato riportato dal paziente. "Il tuo ginocchio è migliorato dopo l'operazione?" Opzioni di risposta: (1) Sì, il ginocchio è migliorato molto dall'intervento chirurgico, (2) Sì, il ginocchio è leggermente migliorato dall'intervento chirurgico, (3) L'intervento chirurgico non ha fatto alcuna differenza sul ginocchio, (4) No, il il ginocchio è leggermente peggiorato dopo l'intervento e (5) No, il ginocchio è molto peggiorato dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Valutato dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Valutato dalla Short Form Health Survey (SF-36)
Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Le aspettative sulla riabilitazione
Lasso di tempo: Preoperatoriamente
Risultato riportato dal paziente. Domanda: "Come definiresti le tue aspettative sulla riabilitazione?" Opzioni di risposta: (1) molto alta, (2) alta, (3) nessuna delle due, (4) bassa e (5) molto bassa
Preoperatoriamente
Aspettative sul risultato chirurgico
Lasso di tempo: Preoperatoriamente
Risultato riportato dal paziente. Domanda: "Come definiresti le tue aspettative sul risultato chirurgico finale?" Opzioni di risposta: (1) molto alta, (2) alta, (3) nessuna delle due, (4) bassa e (5) molto bassa
Preoperatoriamente
Registrazioni di MI
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi dopo l'intervento
Tutte le 6 chiamate IM postoperatorie su tutti i pazienti nel gruppo di intervento vengono registrate e saranno analizzate da un gruppo (MIQA-gruppen) specializzato nella codifica delle chiamate IM.
Da 0 a 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The Empowerment TKA Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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