- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05940246
Indagare sul ruolo del colloquio motivazionale nei pazienti svedesi sottoposti ad artroplastica del ginocchio
Lo studio sull'empowerment
L'artroplastica del ginocchio è un trattamento chirurgico di successo per l'artrosi allo stadio terminale. La maggior parte dei pazienti è soddisfatta del risultato, tuttavia, il 10% dei pazienti è rimasto insoddisfatto negli ultimi decenni nonostante i vantaggi della procedura chirurgica. Precedenti studi suggeriscono che la riabilitazione deve essere individualizzata e che alcuni pazienti richiedono ulteriore supporto.
L'empowerment del paziente è una strategia incentrata sul paziente per aumentare, tra l'altro, il coinvolgimento, la partecipazione e la motivazione del paziente. L'empowerment del paziente può essere definito come un "processo che aiuta le persone ad acquisire il controllo sulla propria vita e aumenta la loro capacità di agire su questioni che esse stesse definiscono importanti". Un modo per aumentare l'empowerment del paziente è attraverso il colloquio motivazionale. Il colloquio motivazionale è un approccio basato sull'evidenza in cui i pazienti sono supportati per identificare i cambiamenti comportamentali verso i propri obiettivi individuali.
Lo scopo di questo studio è indagare se il colloquio motivazionale possa aumentare la soddisfazione nei pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio. Inoltre, vogliamo esaminare il ruolo dell'IM in questo gruppo di pazienti con interviste sia ai professionisti dell'IM che ai pazienti, nonché indagini dettagliate sulle sessioni di IM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Siri Heijbel, PhD student, MD
- Numero di telefono: 0046704241607
- Email: siri.heijbel@regionstockholm.se
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Reclutamento
- Capio Ortopediska huset
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Programmato per l'artroplastica primaria del ginocchio
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento standard
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Sperimentale: Colloquio motivazionale
Colloqui motivazionali al telefono 1 volta prima dell'intervento e 6 volte (intervallo di 3-5 settimane) i primi 6 mesi dopo l'intervento.
I pazienti possono contattare un fisioterapista nei primi 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per ulteriori domande e ulteriore supporto.
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MI è stato introdotto da William Miller nel 1983 come strategia per promuovere cambiamenti comportamentali che avrebbero portato le persone a bere di meno.
È ben noto che l'IM può essere applicato con successo a molte aree delle discipline mediche.
Sebbene lo scopo dell'MI sia il cambiamento comportamentale verso un obiettivo specifico, è necessario comprendere l'essenza dell'MI con i "quattro elementi chiave interconnessi degli spiriti dell'MI".
Questi sono collaborazione, accettazione, compassione ed evocazione.
Insieme formano una collaborazione paritaria e rispettosa tra il professionista MI e il paziente in cui l'empatia e il riconoscimento sono pilastri importanti.
Inoltre, un messaggio importante derivato dallo spirito dell'IM è la convinzione che i pazienti in se stessi abbiano e sappiano ciò di cui hanno bisogno e ricevano supporto dal professionista dell'IM per trovarlo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione per la riabilitazione
Lasso di tempo: Valutato 6 mesi dopo l'intervento
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Risultato riportato dal paziente.
Domanda: "Come definiresti il tuo livello di soddisfazione per la riabilitazione?"
Opzioni di risposta: (1) Molto soddisfatto, (2) Soddisfatto, (3) Nessuno dei due, (4) Insoddisfatto e (5) Molto insoddisfatto
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Valutato 6 mesi dopo l'intervento
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Soddisfazione per la riabilitazione
Lasso di tempo: Valutato 12 mesi dopo l'intervento
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Risultato riportato dal paziente.
Domanda: "Come definiresti il tuo livello di soddisfazione per la riabilitazione?"
Opzioni di risposta: (1) Molto soddisfatto, (2) Soddisfatto, (3) Nessuno dei due, (4) Insoddisfatto e (5) Molto insoddisfatto
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Valutato 12 mesi dopo l'intervento
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Soddisfazione per il ginocchio
Lasso di tempo: Valutato 6 mesi dopo l'intervento
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Risultato riportato dal paziente.
Domanda: "Come definiresti il tuo livello di soddisfazione per il tuo ginocchio operato?" Opzioni di risposta: (1) Molto soddisfatto, (2) Soddisfatto, (3) Nessuno dei due, (4) Insoddisfatto e (5) Molto insoddisfatto
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Valutato 6 mesi dopo l'intervento
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Soddisfazione per il ginocchio
Lasso di tempo: Valutato 12 mesi dopo l'intervento
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Risultato riportato dal paziente.
Domanda: "Come definiresti il tuo livello di soddisfazione per il tuo ginocchio operato?" Opzioni di risposta: (1) Molto soddisfatto, (2) Soddisfatto, (3) Nessuno dei due, (4) Insoddisfatto e (5) Molto insoddisfatto
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Valutato 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consapevolezza del ginocchio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Valutato dal Forgotten Joint Score-12 (FJS)
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Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Dolore e funzione auto-riferiti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Valutato dal punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
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Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Valutato dal test "5 volte seduto per stare in piedi".
I pazienti ricevono istruzioni scritte ed eseguono il test da soli a casa.
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Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Misure dell'esperienza riferita dal paziente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Tre domande proprie esperienze dei pazienti
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12 mesi dopo l'intervento
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Miglioramento del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Risultato riportato dal paziente.
"Il tuo ginocchio è migliorato dopo l'operazione?"
Opzioni di risposta: (1) Sì, il ginocchio è migliorato molto dall'intervento chirurgico, (2) Sì, il ginocchio è leggermente migliorato dall'intervento chirurgico, (3) L'intervento chirurgico non ha fatto alcuna differenza sul ginocchio, (4) No, il il ginocchio è leggermente peggiorato dopo l'intervento e (5) No, il ginocchio è molto peggiorato dopo l'intervento
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6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Valutato dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
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Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Valutato dalla Short Form Health Survey (SF-36)
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Prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Le aspettative sulla riabilitazione
Lasso di tempo: Preoperatoriamente
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Risultato riportato dal paziente.
Domanda: "Come definiresti le tue aspettative sulla riabilitazione?"
Opzioni di risposta: (1) molto alta, (2) alta, (3) nessuna delle due, (4) bassa e (5) molto bassa
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Preoperatoriamente
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Aspettative sul risultato chirurgico
Lasso di tempo: Preoperatoriamente
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Risultato riportato dal paziente.
Domanda: "Come definiresti le tue aspettative sul risultato chirurgico finale?"
Opzioni di risposta: (1) molto alta, (2) alta, (3) nessuna delle due, (4) bassa e (5) molto bassa
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Preoperatoriamente
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Registrazioni di MI
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi dopo l'intervento
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Tutte le 6 chiamate IM postoperatorie su tutti i pazienti nel gruppo di intervento vengono registrate e saranno analizzate da un gruppo (MIQA-gruppen) specializzato nella codifica delle chiamate IM.
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Da 0 a 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- The Empowerment TKA Study
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