- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05940246
Motivoivan haastattelun roolin tutkiminen ruotsalaisilla potilailla, joille tehdään polven artroplastia
Voimistumistutkimus
Polven nivelleikkaus on menestyksekäs leikkaushoito loppuvaiheen nivelrikkoon. Suurin osa potilaista on tyytyväisiä tulokseen, mutta 10 % potilaista on pysynyt tyytymättöminä viimeisten vuosikymmenten aikana kirurgisen toimenpiteen eduista huolimatta. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että kuntoutuksen on oltava yksilöllistä ja että jotkut potilaat tarvitsevat lisätukea.
Potilaiden voimaannuttaminen on potilaskeskeinen strategia, jolla lisätään muun muassa potilaan sitoutumista, osallistumista ja motivaatiota. Potilaiden voimaantuminen voidaan määritellä "prosessiksi, joka auttaa ihmisiä hallitsemaan omaa elämäänsä ja lisää heidän kykyään toimia asioissa, jotka he itse määrittelevät tärkeiksi". Yksi tapa lisätä potilaiden vaikutusmahdollisuuksia on motivoiva haastattelu. Motivoiva haastattelu on näyttöön perustuva lähestymistapa, jossa potilaita tuetaan tunnistamaan käyttäytymismuutoksia kohti omia yksilöllisiä tavoitteitaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko motivoiva haastattelu lisätä tyytyväisyyttä potilailla, joille tehdään polvinivelleikkaus. Lisäksi haluamme tarkastella MI-roolia tässä potilasryhmässä haastattelemalla sekä MI-lääkäreitä että potilaita sekä yksityiskohtaisia tutkimuksia MI-istunnoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Capio Ortopediska Huset
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suunniteltu primaaripolven nivelleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Motivaatiohaastattelu puhelimitse 1 kerran ennen leikkausta ja 6 kertaa (3-5 viikon välein) ensimmäisen 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
Potilaat voivat ottaa yhteyttä fysioterapeuttiin ensimmäisen 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen lisäkysymyksissä ja lisätuessa.
|
William Miller esitteli MI:n vuonna 1983 strategiana edistää käyttäytymismuutoksia, jotka saisivat ihmiset juomaan vähemmän.
On tunnettua, että MI:tä voidaan menestyksekkäästi soveltaa monilla lääketieteen aloilla.
Vaikka MI:n tavoitteena on käyttäytymisen muutokset kohti tiettyä päämäärää, on välttämätöntä ymmärtää MI:n olemus "MI:n henkien neljän keskeisen toisiinsa liittyvän elementin kanssa".
Näitä ovat kumppanuus, hyväksyntä, myötätunto ja mielikuva.
Yhdessä ne muodostavat tasa-arvoisen ja kunnioittavan yhteistyön MI-lääkärin ja potilaan välillä, jossa empatia ja tunnustaminen ovat tärkeitä pilareja.
Lisäksi tärkeä MI:n hengestä johdettu viesti on usko siihen, että potilaalla itsessään on ja hän tietää, mitä tarvitsee ja että he saavat tukea MI-lääkäriltä sen löytämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys kuntoutukseen
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoima tulos.
Kysymys: "Kuinka määrittelisit tyytyväisyytesi kuntoutukseen?"
Vastausvaihtoehdot: (1) Erittäin tyytyväinen, (2) Tyytyväinen, (3) En kumpikaan, (4) Tyytymätön ja (5) Erittäin tyytymätön
|
Arvioitu 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys kuntoutukseen
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoima tulos.
Kysymys: "Kuinka määrittelisit tyytyväisyytesi kuntoutukseen?"
Vastausvaihtoehdot: (1) Erittäin tyytyväinen, (2) Tyytyväinen, (3) En kumpikaan, (4) Tyytymätön ja (5) Erittäin tyytymätön
|
Arvioitu 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys polveen
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoima tulos.
Kysymys: "Kuinka määrittelisit tyytyväisyytesi leikattua polvea kohtaan?" Vastausvaihtoehdot: (1) Erittäin tyytyväinen, (2) Tyytyväinen, (3) En kumpikaan, (4) Tyytymätön ja (5) Erittäin tyytymätön
|
Arvioitu 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys polveen
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoima tulos.
Kysymys: "Kuinka määrittelisit tyytyväisyytesi leikattua polvea kohtaan?" Vastausvaihtoehdot: (1) Erittäin tyytyväinen, (2) Tyytyväinen, (3) En kumpikaan, (4) Tyytymätön ja (5) Erittäin tyytymätön
|
Arvioitu 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven tietoisuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi Forgotten Joint Score-12 (FJS)
|
Ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama kipu ja toiminta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) perusteella arvioitu
|
Ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu "5 kertaa istua seisomaan" -testillä.
Potilaat saavat kirjalliset ohjeet ja tekevät testin itse kotona.
|
Ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilas raportoi kokemuksen mittauksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kolme kysymystä omaa potilaiden omia kokemuksia
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven parannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoima tulos.
"Onko polvisi parantunut leikkauksesta?"
Vastausvaihtoehdot: (1) Kyllä, polvi parani paljon leikkauksesta, (2) Kyllä, polvi parani hieman leikkauksesta, (3) Leikkaus ei vaikuttanut polveen, (4) Ei, polvi on hieman huonompi leikkauksen jälkeen ja (5) Ei, polvi on paljon huonompi leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden terveyskyselyllä 9 (PHQ-9) arvioitu
|
Ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen (SF-36) perusteella arvioitu
|
Ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Odotukset kuntoutukseen
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Potilaan raportoima tulos.
Kysymys: "Kuinka määrittelisit kuntoutukseen liittyvät odotuksesi?"
Vastausvaihtoehdot: (1) Erittäin korkea, (2) Korkea, (3) Ei kumpikaan, (4) Matala ja (5) Erittäin matala
|
Preoperatiivisesti
|
|
Odotukset leikkauksen tuloksesta
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Potilaan raportoima tulos.
Kysymys: "Miten määrittelet odotuksesi lopullisesta leikkaustuloksesta?"
Vastausvaihtoehdot: (1) Erittäin korkea, (2) Korkea, (3) Ei kumpikaan, (4) Matala ja (5) Erittäin matala
|
Preoperatiivisesti
|
|
MI:n tallenteet
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kaikki 6 leikkauksen jälkeistä MI-soittoa kaikilta interventioryhmän potilailta kirjataan ja analysoidaan ryhmässä (MIQA-gruppen), joka on erikoistunut koodaamaan MI-puheluita.
|
0-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Nivelrikko, polvi
- Potilaan osallistuminen
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Direktiivien neuvonta
- Neuvonta
- Mielenterveyspalvelut
- Motivoiva haastattelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Empowerment TKA Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .