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调查动机性访谈在接受膝关节置换术的瑞典患者中的作用

2026年4月13日 更新者:Region Stockholm

赋权研究

膝关节置换术是治疗终末期骨关节炎的成功手术方法。 大多数患者对结果感到满意,然而,尽管外科手术有诸多优点,但在过去的几十年里,仍有 10% 的患者不满意。 先前的研究表明,康复需要个体化,一些患者需要额外的支持。

患者赋权是一种以患者为中心的策略,旨在提高患者的参与度、参与度和积极性等。 患者赋权可以被定义为“帮助人们控制自己的生活并提高他们对自己认为重要的问题采取行动的能力的过程”。 增强患者自主权的一种方法是通过动机性访谈。 动机访谈是一种基于证据的方法,支持患者识别针对其个人目标的行为变化。

本研究的目的是调查动机访谈是否可以提高接受膝关节置换术的患者的满意度。 此外,我们希望通过对 MI 实践者和患者的访谈以及有关 MI 疗程的详细调查来检查 MI 在该患者群体中的作用。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

149

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典
        • Capio Ortopediska Huset

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

计划进行初次膝关节置换术

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准治疗
实验性的:动机访谈
手术前通过电话进行动机访谈 1 次,术后前 6 个月进行 6 次(间隔 3-5 周)。 患者可以在手术后的前 6 个月内联系物理治疗师,以寻求其他问题和额外支持。
MI 由 William Miller 于 1983 年提出,作为一种促进行为改变、减少饮酒的策略。 众所周知,MI 可以成功应用于医学学科的许多领域。 尽管MI的目标是朝着特定目标进行行为改变,但有必要通过“MI精神的四个关键相互关联要素”来理解MI的本质。 这些是伙伴关系、接受、同情心和召唤。 他们共同在 MI 医生和患者之间形成平等和尊重的合作,其中同理心和认可是重要的支柱。 此外,源自 MI 精神的一个重要信息是相信患者自己拥有并知道需要什么,并得到 MI 医生的支持来找到它。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康复满意度
大体时间:术后6个月评估
患者报告结果。 问题:“您如何定义您对康复的满意度?” 答案选项:(1) 非常满意,(2) 满意,(3) 都不满意,(4) 不满意,(5) 非常不满意
术后6个月评估
康复满意度
大体时间:术后12个月评估
患者报告结果。 问题:“您如何定义您对康复的满意度?” 答案选项:(1) 非常满意,(2) 满意,(3) 都不满意,(4) 不满意,(5) 非常不满意
术后12个月评估
对膝盖的满意度
大体时间:术后6个月评估
患者报告结果。 问题:“您如何定义您对接受手术的膝盖的满意度?”答案选项:(1) 非常满意,(2) 满意,(3) 都不满意,(4) 不满意,(5) 非常不满意
术后6个月评估
对膝盖的满意度
大体时间:术后12个月评估
患者报告结果。 问题:“您如何定义您对接受手术的膝盖的满意度?”答案选项:(1) 非常满意,(2) 满意,(3) 都不满意,(4) 不满意,(5) 非常不满意
术后12个月评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝盖意识
大体时间:术前、术后6个月、术后12个月
由被遗忘的关节评分-12 (FJS) 评估
术前、术后6个月、术后12个月
自我报告的疼痛和功能
大体时间:术前、术后6个月、术后12个月
通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 进行评估
术前、术后6个月、术后12个月
膝关节功能
大体时间:术前、术后6个月、术后12个月
通过“5次坐站”测试进行评估。 患者会收到书面说明并在家中自行进行测试。
术前、术后6个月、术后12个月
患者报告的经验测量
大体时间:术后12个月

三个问题属于患者自己的经历

  1. “膝盖手术后,您得到了预期的支持吗?” 答案选项:(1) 是,支持比预期多,(2) 是,支持与预期一样多,(3) 否,支持比预期少,(4) 否,支持比预期少得多
  2. “你是否如你所期望的那样参与并影响了康复?” 答案选项:(1) 是,非常高,(2) 是,非常高,(3) 不,低于预期,(4) 不,比我希望的多
  3. “从手术后到今天,您在与膝盖手术有关的接触中是否受到了尊严和尊重” 答案选项:(1) 是,非常高,(2) 是,非常高,(3) 否,程度较低,并且 (4) 不,一点也不
术后12个月
膝盖改善
大体时间:术后6个月、术后12个月
患者报告结果。 “手术后你的膝盖好转了吗?” 答案选项:(1) 是的,手术后膝盖改善了很多,(2) 是的,手术后膝盖改善了一点,(3) 手术对膝盖没有影响,(4) 不,手术后膝盖情况有点糟糕并且 (5) 不,手术后膝盖情况恶化了很多
术后6个月、术后12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:术前、术后6个月、术后12个月
通过患者健康问卷 9 (PHQ-9) 进行评估
术前、术后6个月、术后12个月
健康相关的生活质量
大体时间:术前、术后6个月、术后12个月
通过简短健康调查 (SF-36) 进行评估
术前、术后6个月、术后12个月
对康复的期望
大体时间:术前
患者报告结果。 问题:“您如何定义对康复的期望?” 答案选项:(1) 非常高、(2) 高、(3) 都不是、(4) 低和 (5) 非常低
术前
对手术结果的期望
大体时间:术前
患者报告结果。 问题:“您如何定义对最终手术结果的期望?” 答案选项:(1) 非常高、(2) 高、(3) 都不是、(4) 低和 (5) 非常低
术前
MI 录音
大体时间:术后0至6个月
干预组中所有患者的所有 6 次术后 MI 呼叫都会被记录,并将由专门从事 MI 呼叫编码的小组 (MIQA-gruppen) 进行分析。
术后0至6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margareta Hedström, Professor, MD、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月28日

初级完成 (实际的)

2025年10月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月30日

首次发布 (实际的)

2023年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月13日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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