Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání role motivačního rozhovoru u švédských pacientů podstupujících endoprotézu kolene

13. dubna 2026 aktualizováno: Region Stockholm

Studie zmocnění

Artroplastika kolenního kloubu je úspěšná chirurgická léčba konečného stádia osteoartrózy. Většina pacientů je s výsledkem spokojena, nicméně 10 % pacientů zůstalo v posledních desetiletích nespokojeno i přes výhody chirurgického postupu. Předchozí studie naznačují, že rehabilitaci je třeba individualizovat a že někteří pacienti požadují další podporu.

Posílení postavení pacienta je strategie zaměřená na pacienta, která má mimo jiné zvýšit zapojení, účast a motivaci pacienta. Posílení postavení pacienta lze definovat jako „proces, který pomáhá lidem získat kontrolu nad vlastním životem a zvyšuje jejich schopnost jednat v otázkách, které sami definují jako důležité“. Jedním ze způsobů, jak posílit postavení pacientů, jsou motivační rozhovory. Motivační rozhovor je přístup založený na důkazech, ve kterém jsou pacienti podporováni, aby identifikovali změny chování směrem k jejich vlastním individuálním cílům.

Cílem této studie je zjistit, zda by motivační rozhovory mohly zvýšit spokojenost pacientů podstupujících endoprotézu kolenního kloubu. Kromě toho chceme prozkoumat roli IM v této skupině pacientů pomocí rozhovorů jak s lékaři, tak s pacienty, a také podrobným šetřením o sezeních IM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Capio Ortopediska Huset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Naplánováno na primární endoprotézu kolene

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní léčba
Experimentální: Motivační pohovor
Motivační pohovor po telefonu 1x před operací a 6x (interval 3-5 týdnů) prvních 6 měsíců po operaci. Pacienti mohou kontaktovat fyzioterapeuta během prvních 6 měsíců po operaci s dalšími otázkami a zvláštní podporou.
Behaviorální: Motivační rozhovor
MI byl představen Williamem Millerem v roce 1983 jako strategie na podporu změn chování, které by přiměly lidi pít méně. Je dobře známo, že MI lze úspěšně aplikovat v mnoha oblastech napříč medicínskými obory. Přestože cílem MI jsou změny chování směrem ke konkrétnímu cíli, je nutné pochopit podstatu MI se „čtyřmi klíčovými vzájemně propojenými prvky duchů MI“. Jsou to partnerství, přijetí, soucit a evokace. Společně tvoří rovnocennou a respektující spolupráci mezi lékařem IM a pacientem, přičemž důležitými pilíři jsou empatie a uznání. Kromě toho je důležitým poselstvím odvozeným z ducha IM víra, že pacienti sami mají a vědí, co je potřeba, a dostávají podporu od lékaře IM, aby to našli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S rehabilitací spokojenost
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po operaci
Pacient hlásil výsledek. Otázka: "Jak byste definoval svou míru spokojenosti s rehabilitací?" Možnosti odpovědi: (1) Velmi spokojen, (2) Spokojen, (3) Ani, (4) Nespokojen a (5) Velmi nespokojen
Hodnoceno 6 měsíců po operaci
S rehabilitací spokojenost
Časové okno: Hodnoceno 12 měsíců po operaci
Pacient hlásil výsledek. Otázka: "Jak byste definoval svou míru spokojenosti s rehabilitací?" Možnosti odpovědi: (1) Velmi spokojen, (2) Spokojen, (3) Ani, (4) Nespokojen a (5) Velmi nespokojen
Hodnoceno 12 měsíců po operaci
S kolenem spokojenost
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po operaci
Pacient hlásil výsledek. Otázka: "Jak byste definoval svou míru spokojenosti s operovaným kolenem?" Možnosti odpovědi: (1) Velmi spokojen, (2) Spokojen, (3) Ani, (4) Nespokojen a (5) Velmi nespokojen
Hodnoceno 6 měsíců po operaci
S kolenem spokojenost
Časové okno: Hodnoceno 12 měsíců po operaci
Pacient hlásil výsledek. Otázka: "Jak byste definoval svou míru spokojenosti s operovaným kolenem?" Možnosti odpovědi: (1) Velmi spokojen, (2) Spokojen, (3) Ani, (4) Nespokojen a (5) Velmi nespokojen
Hodnoceno 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí o koleni
Časové okno: Předoperačně, 6 měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci
Posouzeno podle Forgotten Joint Score-12 (FJS)
Předoperačně, 6 měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci
Samostatně hlášená bolest a funkce
Časové okno: Předoperačně, 6 měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci
Hodnotí se podle výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Předoperačně, 6 měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci
Funkce kolena
Časové okno: Předoperačně, 6 měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci
Hodnoceno testem „5krát sedni a stůj“. Pacienti dostávají písemné instrukce a test si provádějí sami doma.
Předoperačně, 6 měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci
Míry zkušeností hlášených pacientem
Časové okno: 12 měsíců po operaci

Tři otázky vlastní zkušenosti pacientů

  1. "Dostali jste po operaci kolena podporu, kterou jste očekávali?" Možnosti odpovědí: (1) Ano, více podpory, než se očekávalo, (2) Ano, tolik podpory, jak se očekávalo, (3) Ne, méně podpory, než se očekávalo a (4) Ne, výrazně méně podpory, než se očekávalo
  2. "Zúčastnil jste se rehabilitace a měl jste na ni vliv, jak jste očekával?" Možnosti odpovědi: (1) Ano, do značné míry, (2) Ano, do značné míry, (3) Ne, méně, než se očekávalo a (4) Ne, více, než jsem si přál
  3. „Bylo s vámi zacházeno s důstojností a respektem při kontaktech týkajících se vaší operace kolena od operace až do dneška“ Možnosti odpovědi: (1) Ano, ve velmi vysoké míře, (2) Ano, ve vysoké míře, (3) Ne , v nízké míře a (4) Ne, vůbec ne
12 měsíců po operaci
Zlepšení kolena
Časové okno: 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
Pacient hlásil výsledek. "Zlepšilo se tvé koleno po operaci?" Možnosti odpovědi: (1) Ano, koleno se po operaci hodně zlepšilo, (2) Ano, koleno se po operaci trochu zlepšilo, (3) Operace neudělala na koleni žádný rozdíl, (4) Ne, koleno je po operaci trochu horší a (5) Ne, koleno je po operaci mnohem horší
6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Předoperačně, 6 měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci
Posouzeno dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Předoperačně, 6 měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Předoperačně, 6 měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci
Posouzeno krátkým zdravotním průzkumem (SF-36)
Předoperačně, 6 měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci
Očekávání na rehabilitaci
Časové okno: Předoperačně
Pacient hlásil výsledek. Otázka: "Jak byste definoval svá očekávání ohledně rehabilitace?" Možnosti odpovědi: (1) Velmi vysoká, (2) Vysoká, (3) Ani jedna, (4) Nízká a (5) Velmi nízká
Předoperačně
Očekávání na výsledek operace
Časové okno: Předoperačně
Pacient hlásil výsledek. Otázka: "Jak byste definoval svá očekávání ohledně konečného chirurgického výsledku?" Možnosti odpovědi: (1) Velmi vysoká, (2) Vysoká, (3) Ani jedna, (4) Nízká a (5) Velmi nízká
Předoperačně
Nahrávky MI
Časové okno: 0 až 6 měsíců po operaci
Všech 6 pooperačních IM u všech pacientů v intervenční skupině je zaznamenáno a bude analyzováno skupinou (MIQA-gruppen), která se specializuje na kódování IM.
0 až 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Stockholm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The Empowerment TKA Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit