Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli wywiadu motywacyjnego u szwedzkich pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Region Stockholm

Badanie wzmocnienia

Endoprotezoplastyka stawu kolanowego jest skuteczną metodą leczenia operacyjnego schyłkowej choroby zwyrodnieniowej stawów. Większość pacjentów jest zadowolona z wyniku, jednak 10% pacjentów pozostaje niezadowolonych w ciągu ostatnich dziesięcioleci, pomimo zalet zabiegu chirurgicznego. Wcześniejsze badania sugerują, że rehabilitacja musi być zindywidualizowana, a niektórzy pacjenci wymagają dodatkowego wsparcia.

Wzmocnienie pozycji pacjenta to skoncentrowana na pacjencie strategia mająca na celu między innymi zwiększenie zaangażowania, uczestnictwa i motywacji pacjenta. Wzmocnienie pozycji pacjenta można zdefiniować jako „proces, który pomaga ludziom uzyskać kontrolę nad własnym życiem i zwiększa ich zdolność do działania w kwestiach, które sami określają jako ważne”. Jednym ze sposobów na wzmocnienie pozycji pacjenta jest rozmowa motywacyjna. Rozmowa motywacyjna to podejście oparte na dowodach, w ramach którego pacjenci są wspierani w identyfikowaniu zmian w zachowaniu prowadzących do ich indywidualnych celów.

Celem tego badania jest zbadanie, czy rozmowa motywacyjna może zwiększyć satysfakcję pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego. Co więcej, chcemy zbadać rolę MI w tej grupie pacjentów, przeprowadzając wywiady zarówno z praktykującymi MI, jak iz pacjentami, a także szczegółowo badając sesje MI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Capio Ortopediska Huset

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zaplanowany na pierwotną alloplastykę stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe leczenie
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Rozmowa motywacyjna przez telefon 1 raz przed operacją i 6 razy (w odstępie 3-5 tygodni) przez pierwsze 6 miesięcy po operacji. Pacjenci mogą skontaktować się z fizjoterapeutą w ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji, aby uzyskać dodatkowe pytania i dodatkowe wsparcie.
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
MI została wprowadzona przez Williama Millera w 1983 roku jako strategia promowania zmian behawioralnych, które sprawią, że ludzie będą pić mniej. Powszechnie wiadomo, że MI można z powodzeniem stosować w wielu dziedzinach w różnych dyscyplinach medycznych. Chociaż celem DM są zmiany behawioralne prowadzące do określonego celu, konieczne jest zrozumienie istoty DM z „czterema kluczowymi, wzajemnie powiązanymi elementami duchów DM”. Są to: partnerstwo, akceptacja, współczucie i ewokacja. Razem tworzą równą i pełną szacunku współpracę między lekarzem MI a pacjentem, w której empatia i uznanie są ważnymi filarami. Ponadto ważnym przesłaniem wywodzącym się z ducha DM jest przekonanie, że pacjenci sami w sobie mają i wiedzą, czego potrzebują, i otrzymują wsparcie od praktyka DM, aby to znaleźć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z rehabilitacji
Ramy czasowe: Oceniono 6 miesięcy po operacji
Wynik zgłoszony przez pacjenta. Pytanie: „Jak określiłby Pan(i) swój poziom zadowolenia z rehabilitacji?” Opcje odpowiedzi: (1) bardzo zadowolony, (2) zadowolony, (3) żaden, (4) niezadowolony i (5) bardzo niezadowolony
Oceniono 6 miesięcy po operacji
Zadowolenie z rehabilitacji
Ramy czasowe: Oceniono 12 miesięcy po operacji
Wynik zgłoszony przez pacjenta. Pytanie: „Jak określiłby Pan(i) swój poziom zadowolenia z rehabilitacji?” Opcje odpowiedzi: (1) bardzo zadowolony, (2) zadowolony, (3) żaden, (4) niezadowolony i (5) bardzo niezadowolony
Oceniono 12 miesięcy po operacji
Zadowolenie z kolana
Ramy czasowe: Oceniono 6 miesięcy po operacji
Wynik zgłoszony przez pacjenta. Pytanie: Jak określił(a)by Pan(i) swój poziom zadowolenia z operowanego kolana? Opcje odpowiedzi: (1) bardzo zadowolony, (2) zadowolony, (3) żaden, (4) niezadowolony i (5) bardzo niezadowolony
Oceniono 6 miesięcy po operacji
Zadowolenie z kolana
Ramy czasowe: Oceniono 12 miesięcy po operacji
Wynik zgłoszony przez pacjenta. Pytanie: Jak określił(a)by Pan(i) swój poziom zadowolenia z operowanego kolana? Opcje odpowiedzi: (1) bardzo zadowolony, (2) zadowolony, (3) żaden, (4) niezadowolony i (5) bardzo niezadowolony
Oceniono 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość kolan
Ramy czasowe: Przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 12 miesięcy po operacji
Oceniony przez Forgotten Joint Score-12 (FJS)
Przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 12 miesięcy po operacji
Samodzielnie zgłaszany ból i funkcja
Ramy czasowe: Przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 12 miesięcy po operacji
Oceniane na podstawie wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 12 miesięcy po operacji
Funkcja kolana
Ramy czasowe: Przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 12 miesięcy po operacji
Oceniane za pomocą testu „5 razy z pozycji siedzącej do stojącej”. Pacjenci otrzymują pisemne instrukcje i samodzielnie wykonują badanie w domu.
Przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 12 miesięcy po operacji
Pomiary doświadczenia zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji

Trzy pytania własnych pacjentów własnych doświadczeń

  1. „Czy otrzymałeś oczekiwane wsparcie po operacji kolana?” Opcje odpowiedzi: (1) Tak, większe wsparcie niż oczekiwano, (2) Tak, tyle wsparcia, ile oczekiwano, (3) Nie, mniejsze wsparcie niż oczekiwano i (4) Nie, znacznie mniejsze wsparcie niż oczekiwano
  2. „Czy brałeś udział i miałeś wpływ na rehabilitację zgodnie z Twoimi oczekiwaniami?” Możliwe odpowiedzi: (1) tak, w bardzo dużym stopniu, (2) tak, w dużym stopniu, (3) nie, mniej niż oczekiwałem i (4) nie, więcej niż sobie życzyłem
  3. „Czy w kontaktach dotyczących operacji kolana traktowano Cię z godnością i szacunkiem od okresu pooperacyjnego do dzisiaj” Możliwości odpowiedzi: (1) tak, w bardzo dużym stopniu, (2) tak, w dużym stopniu, (3) nie , w niewielkim stopniu oraz (4) Nie, wcale
12 miesięcy po operacji
Poprawa kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji
Wynik zgłoszony przez pacjenta. „Czy twoje kolano poprawiło się po operacji?” Możliwe odpowiedzi: (1) Tak, kolano znacznie się poprawiło po operacji, (2) Tak, kolano trochę się poprawiło po operacji, (3) Operacja nie miała wpływu na kolano, (4) Nie, kolano jest trochę gorsze po operacji i (5) Nie, kolano jest dużo gorsze po operacji
6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 12 miesięcy po operacji
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 12 miesięcy po operacji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 12 miesięcy po operacji
Ocenione za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Przed operacją, 6 miesięcy po operacji i 12 miesięcy po operacji
Oczekiwania dotyczące rehabilitacji
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
Wynik zgłoszony przez pacjenta. Pytanie: „Jak określiłby Pan/Pani swoje oczekiwania dotyczące rehabilitacji?” Opcje odpowiedzi: (1) bardzo wysoka, (2) wysoka, (3) żadna, (4) niska i (5) bardzo niska
Przedoperacyjnie
Oczekiwania co do wyniku zabiegu
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
Wynik zgłoszony przez pacjenta. Pytanie: Jak określiłby Pan/Pani swoje oczekiwania co do ostatecznego wyniku zabiegu chirurgicznego? Opcje odpowiedzi: (1) bardzo wysoka, (2) wysoka, (3) żadna, (4) niska i (5) bardzo niska
Przedoperacyjnie
Nagrania MI
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy po operacji
Wszystkie 6 pooperacyjnych wezwań MI u wszystkich pacjentów w grupie interwencyjnej jest rejestrowanych i będzie analizowanych przez grupę (MIQA-gruppen), która specjalizuje się w kodowaniu wezwań MI.
0 do 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The Empowerment TKA Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj