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슬관절 치환술을 받는 스웨덴 환자에서 동기 부여 면담의 역할 조사

2023년 6월 30일 업데이트: Region Stockholm

권한 부여 연구

무릎 관절 성형술은 말기 골관절염에 대한 성공적인 외과적 치료입니다. 대부분의 환자들은 결과에 만족하지만, 10%의 환자들은 수술의 장점에도 불구하고 지난 수십 년간 불만족스러워했습니다. 이전 연구에서는 재활이 개별화되어야 하며 일부 환자는 추가 지원을 요청한다고 제안합니다.

환자 권한 부여는 무엇보다도 환자 참여, 참여 및 동기 부여를 증가시키는 환자 중심 전략입니다. 환자 권한 부여는 "사람들이 자신의 삶을 통제할 수 있도록 돕고 스스로 중요하다고 정의한 문제에 대해 행동할 수 있는 능력을 높이는 과정"으로 정의할 수 있습니다. 환자 권한을 높이는 한 가지 방법은 동기 부여 인터뷰입니다. 동기 부여 인터뷰는 환자가 자신의 개별 목표를 향한 행동 변화를 식별하도록 지원하는 증거 기반 접근 방식입니다.

본 연구의 목적은 동기 부여 인터뷰가 슬관절 치환술을 받는 환자의 만족도를 높일 수 있는지 조사하는 것입니다. 또한 MI 시술자와 환자의 인터뷰와 MI 세션에 대한 자세한 조사를 통해 이 환자 그룹에서 MI의 역할을 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • 모병
        • Capio Ortopediska huset

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

일차 무릎 관절 성형술 예정

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 처리
실험적: 동기 부여 인터뷰
동기 부여 전화 인터뷰 수술 전 1회, 수술 후 첫 6개월 동안 6회(3-5주 간격). 환자는 추가 질문 및 추가 지원을 위해 수술 후 처음 6개월 동안 물리 치료사에게 연락할 수 있습니다.
행동: 동기 부여 인터뷰
MI는 1983년 William Miller에 의해 사람들이 술을 덜 마시게 하는 행동 변화를 촉진하기 위한 전략으로 도입되었습니다. MI가 의료 분야 전반에 걸쳐 많은 영역에 성공적으로 적용될 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. MI의 목표는 특정 목표를 향한 행동 변화이지만 "MI 정신의 네 가지 핵심 상호 관련 요소"로 MI의 본질을 이해하는 것이 필요합니다. 이들은 파트너십, 수용, 연민 및 환기입니다. 그들은 함께 MI 실무자와 환자 사이에 동등하고 존중하는 협력을 형성하며 공감과 인정이 중요한 기둥입니다. 또한 MI의 정신에서 파생된 중요한 메시지는 환자 자신이 무엇이 필요한지 알고 있으며 이를 찾기 위해 MI 시술자의 지원을 받는다는 믿음입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재활에 대한 만족
기간: 수술 후 6개월 평가
환자가 결과를 보고했습니다. 질문: 재활에 대한 만족도를 어떻게 정의하시겠습니까? 답변 옵션: (1) 매우 만족, (2) 만족, (3) 보통, (4) 불만족, (5) 매우 불만족
수술 후 6개월 평가
재활에 대한 만족
기간: 수술 후 12개월 평가
환자가 결과를 보고했습니다. 질문: 재활에 대한 만족도를 어떻게 정의하시겠습니까? 답변 옵션: (1) 매우 만족, (2) 만족, (3) 보통, (4) 불만족, (5) 매우 불만족
수술 후 12개월 평가
무릎 만족
기간: 수술 후 6개월 평가
환자가 결과를 보고했습니다. 질문: 무릎 수술에 대한 만족도를 어떻게 정의하시겠습니까? 답변 옵션: (1) 매우 만족, (2) 만족, (3) 보통, (4) 불만족, (5) 매우 불만족
수술 후 6개월 평가
무릎 만족
기간: 수술 후 12개월 평가
환자가 결과를 보고했습니다. 질문: 무릎 수술에 대한 만족도를 어떻게 정의하시겠습니까? 답변 옵션: (1) 매우 만족, (2) 만족, (3) 보통, (4) 불만족, (5) 매우 불만족
수술 후 12개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 인식
기간: 수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
Forgotten Joint Score-12(FJS)로 평가
수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
자가보고 통증 및 기능
기간: 수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로 평가
수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
무릎 기능
기간: 수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
"앉아서 일어서기 5회" 테스트로 평가합니다. 환자는 서면 지침을 받고 집에서 스스로 테스트를 수행합니다.
수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
환자보고 경험 측정
기간: 수술 후 12개월

환자 자신의 경험에 대한 세 가지 질문

  1. "무릎 수술 후 기대했던 지지를 받았습니까?" 답변 옵션: (1) 예, 예상보다 많은 지원, (2) 예, 예상한 만큼의 지원, (3) 아니요, 예상보다 적은 지원, (4) 아니요, 예상보다 상당히 적은 지원
  2. "예상대로 재활에 참여하고 영향을 미쳤습니까?" 답변 옵션: (1) 예, 매우 높음, (2) 예, 높음, (3) 아니요, 예상보다 낮음 및 (4) 아니요, 내가 원하는 것보다 높음
  3. "수술 후부터 오늘까지 무릎 수술과 관련된 접촉에서 품위와 존중을 받았습니까?" 답변 옵션: (1) 예, 매우 높음, (2) 예, 높음, (3) 아니요 , 낮은 수준 및 (4) 아니오, 전혀
수술 후 12개월
무릎 개선
기간: 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
환자가 결과를 보고했습니다. "수술로 무릎이 많이 좋아졌나요?" 답변 옵션: (1) 예, 무릎이 수술 후 많이 개선되었습니다. (2) 예, 무릎이 수술 후 약간 개선되었습니다. (3) 수술을 해도 무릎에 차이가 없었습니다. (4) 아니요, 무릎은 수술 후 조금 더 나빠졌고 (5) 아니요, 무릎은 수술 후 훨씬 더 나빠졌습니다.
수술 후 6개월, 수술 후 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에 의해 평가됨
수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
건강 관련 삶의 질
기간: 수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
약식 건강 설문조사(SF-36)로 평가
수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
재활에 대한 기대감
기간: 수술 전
환자가 결과를 보고했습니다. 질문: 재활에 대한 기대치를 어떻게 정의하시겠습니까? 답변 옵션: (1) 매우 높음, (2) 높음, (3) 보통, (4) 낮음 및 (5) 매우 낮음
수술 전
수술 결과에 대한 기대
기간: 수술 전
환자가 결과를 보고했습니다. 질문: "최종 수술 결과에 대한 기대치를 어떻게 정의하시겠습니까?" 답변 옵션: (1) 매우 높음, (2) 높음, (3) 보통, (4) 낮음 및 (5) 매우 낮음
수술 전
MI의 녹음
기간: 수술 후 0~6개월
개입 그룹의 모든 환자에 대한 6개의 수술 후 MI 호출이 모두 기록되고 MI 호출 코딩을 전문으로 하는 그룹(MIQA-gruppen)에서 분석합니다.
수술 후 0~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Stockholm

수사관

  • 수석 연구원: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • The Empowerment TKA Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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