- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05940246
Enquête sur le rôle de l'entretien motivationnel chez les patients suédois subissant une arthroplastie du genou
L'étude d'autonomisation
L'arthroplastie du genou est un traitement chirurgical efficace pour l'arthrose en phase terminale. La plupart des patients sont satisfaits du résultat, cependant, 10% des patients sont restés insatisfaits au cours des dernières décennies malgré les avantages de l'intervention chirurgicale. Des études antérieures suggèrent que la réadaptation doit être individualisée et que certains patients demandent un soutien supplémentaire.
L'autonomisation des patients est une stratégie centrée sur le patient pour accroître, entre autres, l'engagement, la participation et la motivation des patients. L'autonomisation des patients peut être définie comme un « processus qui aide les personnes à prendre le contrôle de leur propre vie et augmente leur capacité à agir sur des questions qu'elles-mêmes définissent comme importantes ». L'entretien motivationnel est un moyen d'accroître l'autonomisation des patients. L'entretien motivationnel est une approche fondée sur des preuves dans laquelle les patients sont soutenus pour identifier les changements de comportement vers leurs propres objectifs individuels.
Le but de cette étude est de déterminer si l'entretien motivationnel pourrait augmenter la satisfaction des patients subissant une arthroplastie du genou. De plus, nous voulons examiner le rôle de l'EM dans ce groupe de patients avec des entretiens avec des praticiens de l'EM et des patients ainsi que des enquêtes détaillées sur les séances d'EM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Capio Ortopediska Huset
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Prévu pour une arthroplastie primaire du genou
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement standard
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Expérimental: Entrevue motivationnelle
Entretien motivationnel par téléphone 1 fois avant la chirurgie et 6 fois (intervalle de 3 à 5 semaines) les 6 premiers mois après la chirurgie.
Les patients peuvent contacter un physiothérapeute dans les 6 premiers mois après la chirurgie pour des questions supplémentaires et un soutien supplémentaire.
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L'IM a été introduit par William Miller en 1983 comme une stratégie visant à promouvoir des changements de comportement qui inciteraient les gens à boire moins.
Il est bien établi que l'EM peut être appliquée avec succès à de nombreux domaines dans les disciplines médicales.
Bien que l'objectif de l'IM soit des changements de comportement vers un objectif spécifique, il est nécessaire de comprendre l'essence de l'IM avec les "quatre éléments clés interdépendants des esprits de l'IM".
Ce sont le partenariat, l'acceptation, la compassion et l'évocation.
Ensemble, ils forment une collaboration égale et respectueuse entre le praticien MI et le patient où l'empathie et la reconnaissance sont des piliers importants.
De plus, un message important dérivé de l'esprit de l'EM est la conviction que les patients en eux-mêmes ont et savent ce dont ils ont besoin et obtiennent le soutien du praticien de l'EM pour le trouver.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfait de la réhabilitation
Délai: Évalué 6 mois après l'opération
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Résultat rapporté par le patient.
Question : "Comment définiriez-vous votre niveau de satisfaction vis-à-vis de la rééducation ?"
Options de réponse : (1) Très satisfait, (2) Satisfait, (3) Ni l'un ni l'autre, (4) Insatisfait et (5) Très insatisfait
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Évalué 6 mois après l'opération
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Satisfait de la réhabilitation
Délai: Évalué 12 mois après l'opération
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Résultat rapporté par le patient.
Question : "Comment définiriez-vous votre niveau de satisfaction vis-à-vis de la rééducation ?"
Options de réponse : (1) Très satisfait, (2) Satisfait, (3) Ni l'un ni l'autre, (4) Insatisfait et (5) Très insatisfait
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Évalué 12 mois après l'opération
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Satisfaction du genou
Délai: Évalué 6 mois après l'opération
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Résultat rapporté par le patient.
Question : "Comment définiriez-vous votre niveau de satisfaction vis-à-vis de votre genou opéré ?" Options de réponse : (1) Très satisfait, (2) Satisfait, (3) Ni l'un ni l'autre, (4) Insatisfait et (5) Très insatisfait
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Évalué 6 mois après l'opération
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Satisfaction du genou
Délai: Évalué 12 mois après l'opération
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Résultat rapporté par le patient.
Question : "Comment définiriez-vous votre niveau de satisfaction vis-à-vis de votre genou opéré ?" Options de réponse : (1) Très satisfait, (2) Satisfait, (3) Ni l'un ni l'autre, (4) Insatisfait et (5) Très insatisfait
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Évalué 12 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilisation au genou
Délai: En préopératoire, 6 mois après l'opération et 12 mois après l'opération
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Évalué par le Forgotten Joint Score-12 (FJS)
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En préopératoire, 6 mois après l'opération et 12 mois après l'opération
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Douleur et fonction autodéclarées
Délai: En préopératoire, 6 mois après l'opération et 12 mois après l'opération
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Évalué par le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
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En préopératoire, 6 mois après l'opération et 12 mois après l'opération
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Fonction genou
Délai: En préopératoire, 6 mois après l'opération et 12 mois après l'opération
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Évalué par le test "5 fois assis pour se tenir debout".
Les patients reçoivent des instructions écrites et effectuent eux-mêmes le test à domicile.
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En préopératoire, 6 mois après l'opération et 12 mois après l'opération
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Mesures de l'expérience rapportée par les patients
Délai: 12 mois après l'opération
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Trois questions sur les propres expériences des patients
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12 mois après l'opération
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Amélioration du genou
Délai: 6 mois après l'opération, 12 mois après l'opération
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Résultat rapporté par le patient.
« Votre genou s'est-il amélioré depuis l'opération ? »
Options de réponse : (1) Oui, le genou s'est beaucoup amélioré depuis l'opération, (2) Oui, le genou s'est un peu amélioré depuis l'opération, (3) L'opération n'a fait aucune différence sur le genou, (4) Non, le le genou est un peu pire après la chirurgie et (5) Non, le genou est bien pire après la chirurgie
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6 mois après l'opération, 12 mois après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: En préopératoire, 6 mois après l'opération et 12 mois après l'opération
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Évalué par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
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En préopératoire, 6 mois après l'opération et 12 mois après l'opération
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: En préopératoire, 6 mois après l'opération et 12 mois après l'opération
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Évalué par le Short Form Health Survey (SF-36)
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En préopératoire, 6 mois après l'opération et 12 mois après l'opération
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Attentes sur la réhabilitation
Délai: Préopératoire
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Résultat rapporté par le patient.
Question : "Comment définiriez-vous vos attentes sur la rééducation ?"
Options de réponse : (1) Très élevé, (2) Élevé, (3) Ni l'un ni l'autre, (4) Faible et (5) Très faible
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Préopératoire
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Attentes sur le résultat chirurgical
Délai: Préopératoire
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Résultat rapporté par le patient.
Question : "Comment définiriez-vous vos attentes sur le résultat chirurgical final ?"
Options de réponse : (1) Très élevé, (2) Élevé, (3) Ni l'un ni l'autre, (4) Faible et (5) Très faible
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Préopératoire
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Enregistrements de MI
Délai: 0 à 6 mois après l'opération
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Les 6 appels MI postopératoires de tous les patients du groupe d'intervention sont enregistrés et seront analysés par un groupe (MIQA-gruppen) spécialisé dans le codage des appels MI.
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0 à 6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margareta Hedström, Professor, MD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Arthrose
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Arthrose, Genou
- Participation des patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Disciplines et activités comportementales
- Conseil directif
- Conseil
- Services de santé mentale
- Entretien motivationnel
Autres numéros d'identification d'étude
- The Empowerment TKA Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .