大細胞型 B 細胞リンパ腫プロバイダーのためのコミュニケーション訓練介入に関する研究
2025年10月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
大細胞型 B 細胞リンパ腫プロバイダーに対するコミュニケーション介入 (Hematolo-GIST) の評価
この研究の目的は、腫瘍学者がリンパ腫の診断について患者とコミュニケーションをとり、治療計画を進めるのに役立つ、Hematolo-GIST と呼ばれる新しいコミュニケーション訓練介入を開発およびテストすることです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelly McConnell, PhD
- 電話番号：646-888-0026
- メール：mcconnek@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Revecca Saracino, PhD
- 電話番号：646-888-0263
- メール：jamesr@mskcc.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
コンタクト：
- Kelly McConnell, PhD
- 電話番号：646-888-0026
-
New York、New York、アメリカ、10065
- まだ募集していません
- NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Alan Astrow, MD
- 電話番号：646-962-2330
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
血液学者と進行性リンパ腫の参加者は、MSK と NYP/BMH から採用されます。
説明
包含基準:
血液学者
- 現在、血液腫瘍専門医として DLBCL 患者の治療に従事
忍耐
- 医療記録によれば、この研究に参加している血液腫瘍専門医によって治療を受けています
- 医療記録によれば、DLBCL 形質転換濾胞性リンパ腫 (TFL) および縦隔原発性 B 細胞リンパ腫 (PMBCL) と診断されており、これらは組織学的に類似しており、臨床的には大細胞リンパ腫として治療されています。
- 医療記録によると、化学療法に対する最良の反応として、初回治療を4サイクル以上、または二次治療を2サイクル受けている、または自家幹細胞移植（ACST）後12か月以内に再発している
- 医療記録によると、適格なレジメンの 1 つとして抗 CD20 モノクローナル抗体またはアントラサイクリンの投与を受けている
- 自分を黒人および/または白人であると認識する
- 医療記録によると、18 歳以上
自己申告によると、英語に堪能である** ** 言語検証: 患者は、治験参加に必要な英語の流暢さを検証するために、登録前に臨床研究コーディネーター (CRC) から次の 2 つの質問を受けます。
- あなたは英語をどれくらい上手に話せますか？ (非常によく、よく、よくありません、まったく、わからない、または拒否の選択肢が与えられた場合は、「非常によく」または「よく」と応答する必要があります)
- 医療に関してあなたの好みの言語は何ですか? (英語で応答する必要があります)
除外基準:
血液学者
- 自己申告によると、今後 12 か月以内にがんセンターを退職する予定
忍耐
- ポータブル精神状態に関する短い質問票のスコア > 4 によって示される、中程度または重度の認知障害がある
- 研究スタッフの判断および/または自己申告によると、病気または弱りすぎて研究手順を完了できない
- 医療記録または自己申告により、登録時にホスピスケアを受けていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：血液学者
血液専門医はMSKのリンパ腫クリニックから採用される予定
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血液専門医は、研究チームを通じて遠隔で提供されるグループ Hematolo-GIST トレーニングに参加します。
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実験的：参加者 患者さん
参加患者は、この研究に参加している血液腫瘍専門医によって治療を受けています
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参加者はHematolo-GISTの訓練を受けた血液専門医と面談します。
参加者は、パスワードで保護されたデバイスまたは MSK が承認した安全なプラットフォームで予約を音声録音することに同意するものとします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液専門医と参加者の間での Hematolo-GIST 介入の実現可能性
時間枠：最長1年
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実現可能性は、スクリーニングされた適格な血液専門医および研究に登録する参加者の 70% 以上、およびアプローチを学習している血液専門医の 80% 以上と定義されます。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kelly McConnell, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月3日
一次修了 (推定)
2028年7月3日
研究の完了 (推定)
2028年7月3日
試験登録日
最初に提出
2023年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月3日
最初の投稿 (実際)
2023年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月8日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-164
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
• メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。