针对大 B 细胞淋巴瘤提供者的沟通培训干预研究
2025年10月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
针对大 B 细胞淋巴瘤提供者的沟通干预 (Hematolo-GIST) 评估
本研究的目的是开发和测试一种名为 Hematolo-GIST 的新沟通培训干预措施，以帮助肿瘤学家与患者就淋巴瘤诊断和预先护理计划进行沟通。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kelly McConnell, PhD
- 电话号码：646-888-0026
- 邮箱：mcconnek@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Revecca Saracino, PhD
- 电话号码：646-888-0263
- 邮箱：jamesr@mskcc.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
接触：
- Kelly McConnell, PhD
- 电话号码：646-888-0026
-
New York、New York、美国、10065
- 尚未招聘
- NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
-
接触：
- Alan Astrow, MD
- 电话号码：646-962-2330
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
血液学家和患有晚期淋巴瘤的参与者将从 MSK 和 NYP/BMH 招募。
描述
纳入标准：
血液学家
- 目前是一名血液肿瘤学家，为 DLBCL 患者提供护理
患者
- 根据医疗记录，正在接受参与本研究的血液肿瘤学家的治疗
- 根据病历，诊断为 DLBCL 转化的滤泡性淋巴瘤 (TFL) 和原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL)，两者在组织学上相似，临床上按大细胞淋巴瘤进行治疗
- 根据病历，接受 ≥ 4 个周期的一线治疗或 2 个周期的后期治疗作为对化疗的最佳反应或自体干细胞移植 (ACST) 后 ≤ 12 个月内复发
- 根据医疗记录，接受抗 CD20 单克隆抗体或蒽环类药物作为其合格治疗方案之一
- 自我认同为黑人和/或白人
- 根据病历，年满 18 岁
根据自我报告，英语流利** ** 语言验证：在入组之前，临床研究协调员 (CRC) 将询问患者以下两个问题，以验证参与研究所需的英语流利程度：
- 你的英语说得怎么样？ （当给出“非常好”、“好”、“不太好”、“一点也不”、“不知道”或“拒绝”选项时，必须回答“非常好”或“好”）
- 您在医疗保健方面的首选语言是什么？ （必须用英文回复）
排除标准：
血液学家
- 根据自我报告，计划在未来 12 个月内离开癌症中心
患者
- 短期便携式心理状态调查问卷得分 > 4 表明存在中度或严重认知障碍
- 根据研究人员的判断和/或自我报告，病情太重或虚弱而无法完成研究程序
- 根据医疗记录或自我报告，在登记时接受临终关怀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：血液学家
血液科医生将从 MSK 斯隆的淋巴瘤诊所招募
|
血液学家将参加研究团队远程提供的团体 Hematolo-GIST 培训。
|
|
实验性的：参与者 患者
参与患者正在接受参与本研究的血液肿瘤学家的治疗
|
参与者将与经过 Hematolo-GIST 培训的血液学家会面。
参与者将同意在受密码保护的设备或 MSK 斯隆批准的安全平台上对他们的约会进行录音。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液学家和参与者中 Hematolo-GIST 干预的可行性
大体时间：长达 1 年
|
可行性定义为 ≥70% 经筛选的合格血液科医生和参与者参加研究，并且 ≥80% 的血液科医生学习该方法
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly McConnell, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月3日
初级完成 (估计的)
2028年7月3日
研究完成 (估计的)
2028年7月3日
研究注册日期
首次提交
2023年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月3日
首次发布 (实际的)
2023年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月8日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-164
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
• 纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会(ICMJE) 以及负责任地共享临床试验数据的道德义务。
方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。
可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。
稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.