Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av en kommunikasjonstreningsintervensjon for leverandører av store B-celle lymfomer

8. oktober 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Evaluering av en kommunikasjonsintervensjon (Hematolo-GIST) for leverandører av store B-celle lymfomer

Formålet med denne studien er å utvikle og teste en ny kommunikasjonstreningsintervensjon kalt Hematolo-GIST for å hjelpe onkologer med å kommunisere med pasienter om deres lymfomdiagnose og forhåndsplanlegging av behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Revecca Saracino, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0263
  • E-post: jamesr@mskcc.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Ta kontakt med:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
        • Ta kontakt med:
          • Alan Astrow, MD
          • Telefonnummer: 646-962-2330

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Hematologer og deltakere med avanserte lymfomer vil bli rekruttert fra MSK og NYP/BMH.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hematologer

  • For tiden en hemotologisk onkolog som gir omsorg til pasienter med DLBCL

Pasienter

  • Per medisinsk journal, blir behandlet av en hematologisk onkolog som deltar i denne studien
  • Har per journal en diagnose DLBCL-transformert follikulær lymfom (TFL) og primær mediastinalt B-celle lymfom (PMBCL) som er histologisk like og klinisk behandlet som storcellet lymfom
  • Per journal, mottak av ≥ 4 sykluser med førstelinjebehandling eller 2 sykluser med senere behandling som beste respons på kjemoterapi eller tilbakefall ≤ 12 måneder etter autolog stamcelletransplantasjon (ACST)
  • Per medisinsk journal mottok et anti-CD20 monoklonalt antistoff eller et antracyklin som et av deres kvalifiseringsregimenter
  • Identifiser deg selv som svart og/eller hvit
  • Per journal, 18 år eller eldre

  • Per egenrapport, flytende engelsk** ** Språkverifisering: Før påmelding vil pasienter bli stilt følgende to spørsmål av en Clinical Research Coordinator (CRC) for å bekrefte engelsk flyt som er nødvendig for å delta i studien:

    1. Hvor godt snakker du engelsk? (må svare "veldig bra" eller "bra" når du får valgene Veldig bra, Vel, Ikke bra, Ikke i det hele tatt, Vet ikke eller Nektet)
    2. Hva er ditt foretrukne språk for helsevesenet? (må svare engelsk)

Ekskluderingskriterier:

Hematologer

  • Planlegger per egenmelding å forlate kreftsenteret i løpet av de neste 12 månedene

Pasienter

  • Moderat eller alvorlig kognitivt svekket som demonstrert av Short Portable Mental Status Questionnaire-score > 4
  • Per forskningsansattes vurdering og/eller egenrapport, for syk eller svak til å fullføre studieprosedyrer
  • Per journal eller egenmelding, mottar hospice ved innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hematologer
Det vil bli rekruttert hematologer fra lymfomklinikkene ved MSK
Atferdsmessig: Hematolo-GIST trening
Hematolog vil delta i en gruppe Hematolo-GIST opplæring gitt eksternt via studieteamet.
Eksperimentell: Deltakere Pasienter
Deltakende pasienter blir behandlet av en hematologisk onkolog som deltar i denne studien
Atferdsmessig: Deltakere avtale
Deltakerne vil møte med Hematolo-GIST-utdannede hematologer. Deltakere vil samtykke til å få sin avtale lydopptak på passordbeskyttede enheter eller MSK-godkjente sikre plattformer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av Hematolo-GIST-intervensjonen blant hematologer og deltakere
Tidsramme: Inntil 1 år
Gjennomførbarhet er definert som ≥70 % av screenede kvalifiserte hematologer og deltakere som melder seg på studien og ≥80 % av hematologer som lærer tilnærmingen
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

3. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

3. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere