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Étude d'une intervention de formation en communication pour les fournisseurs de lymphomes à grandes cellules B

8 octobre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Évaluation d'une intervention de communication (Hematolo-GIST) pour les fournisseurs de lymphomes à grandes cellules B

Le but de cette étude est de développer et de tester une nouvelle intervention de formation à la communication appelée Hematolo-GIST pour aider les oncologues à communiquer avec les patients au sujet de leur diagnostic de lymphome et de la planification préalable des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kelly McConnell, PhD
  • Numéro de téléphone: 646-888-0026
  • E-mail: mcconnek@mskcc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Revecca Saracino, PhD
  • Numéro de téléphone: 646-888-0263
  • E-mail: jamesr@mskcc.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-888-0026
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Pas encore de recrutement
        • NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Alan Astrow, MD
          • Numéro de téléphone: 646-962-2330

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Les hématologues et les participants atteints de lymphomes avancés seront recrutés parmi MSK et NYP/BMH.

La description

Critère d'intégration:

Hématologues

  • Actuellement un oncologue hématologique fournissant des soins aux patients atteints de DLBCL

Les patients

  • Selon le dossier médical, est traité par un oncologue hématologique participant à cette étude
  • Selon le dossier médical, a un diagnostic de lymphome folliculaire transformé DLBCL (TFL) et de lymphome médiastinal primitif à cellules B (PMBCL) qui sont histologiquement similaires et cliniquement traités comme un lymphome à grandes cellules
  • Selon le dossier médical, réception de ≥ 4 cycles de traitement de première intention ou 2 cycles de traitement ultérieur comme meilleure réponse à la chimiothérapie ou rechute ≤ 12 mois après une autogreffe de cellules souches (ACST)
  • Selon le dossier médical, a reçu un anticorps monoclonal anti-CD20 ou une anthracycline comme l'un de leurs régiments de qualification
  • S'identifier comme noir et/ou blanc
  • Par dossier médical, 18 ans ou plus

  • Par auto-déclaration, anglais courant ** ** Vérification de la langue : avant l'inscription, les patients se verront poser les deux questions suivantes par un coordinateur de recherche clinique (CRC) pour vérifier la maîtrise de l'anglais nécessaire à la participation à l'étude :

    1. Comment parlez-vous bien l'anglais? (doit répondre « très bien » ou « bien » lorsqu'on lui donne les choix : Très bien, Bien, Pas bien, Pas du tout, Ne sait pas ou Refus)
    2. Quelle est votre langue préférée pour les soins de santé ? (doit répondre en anglais)

Critère d'exclusion:

Hématologues

  • Selon l'auto-déclaration, prévoyez de quitter le centre de cancérologie au cours des 12 prochains mois

Les patients

  • Trouble cognitif modéré ou sévère, tel que démontré par le score du court questionnaire portable sur l'état mental> 4
  • Selon le jugement du personnel de recherche et / ou l'auto-évaluation, trop malade ou faible pour terminer les procédures d'étude
  • Par dossier médical ou auto-déclaration, recevant des soins palliatifs au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hématologues
Les hématologues seront recrutés dans les cliniques de lymphome de MSK
Comportemental: Formation Hématolo-GIST
L'hématologue participera à une formation de groupe Hematolo-GIST dispensée à distance via l'équipe d'étude.
Expérimental: Patients participants
Les patients participants sont traités par un oncologue hématologique participant à cette étude
Comportemental: Rendez-vous des participants
Les participants rencontreront des hématologues formés par Hematolo-GIST. Les participants consentent à ce que leur rendez-vous soit enregistré sur des appareils protégés par mot de passe ou sur des plateformes sécurisées approuvées par MSK.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention Hematolo-GIST auprès des hématologues et des participants
Délai: Jusqu'à 1 an
La faisabilité est définie comme ≥ 70 % des hématologues et participants éligibles sélectionnés s'inscrivant à l'étude et ≥ 80 % des hématologues apprenant l'approche
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

3 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-164

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

• Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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